1.სავაჭრო დასახელება
ნიუვიტი ომეგა 3 კაფსულა #30 (ნიუვიტი ომეგა 3 კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ფორტექსი.
5.აღწერა
ნიუვიტი ომეგა 3 არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. კაფსულები არის ოვალური ფორმის, გამჭვირვალე ან ნახევრად გამჭვირვალე გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიუვიტი ომეგა 3 შეიცავს ომეგა-3-ის აუცილებელ ცხიმოვან მჟავებს — ეიკოზაპენტაენოის მჟავას (EPA) და დოკოზაჰექსაენოის მჟავას (DHA). ეს ნივთიერებები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში: ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ეხმარებიან სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებაში, ამცირებენ ანთებით პროცესებს და მხარს უჭერენ ტვინის ფუნქციონირებას. რეკომენდებულია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის კომპლექსური თერაპიისას, ასევე მაღალი ქოლესტერინის ან ტრიგლიცერიდების დონის არსებობისას. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ნევროლოგიური მდგომარეობებისას და ზოგადი იმუნიტეტის ასამაღლებლად. ATC კლასი: A12CX — მინერალური დანამატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმების მონელების პროცესში. EPA და DHA შეიწოვება დაახლოებით 70-80%-ით. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით უჯრედის მემბრანებში, სადაც ისინი ასრულებენ თავიანთ ფუნქციებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ხდება ტრიგლიცერიდების ჰიდროლიზი და ცხიმოვანი მჟავების შემდგომი ტრანსფორმაცია. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 დღეს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება ვარირებდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებული იყოს ორგანიზმის მდგომარეობაზე.
9.ჩვენებები
ნიუვიტი ომეგა 3 შეიცავს ომეგა-3-ის აუცილებელ ცხიმოვან მჟავებს — ეიკოზაპენტაენოის მჟავას (EPA) და დოკოზაჰექსაენოის მჟავას (DHA). ეს ნივთიერებები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში: ხელს უწყობენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობას, ეხმარებიან სისხლში ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის ნორმალიზებაში, ამცირებენ ანთებით პროცესებს და მხარს უჭერენ ტვინის ფუნქციონირებას. რეკომენდებულია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის კომპლექსური თერაპიისას, ასევე მაღალი ქოლესტერინის ან ტრიგლიცერიდების დონის არსებობისას. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ნევროლოგიური მდგომარეობებისას და ზოგადი იმუნიტეტის ასამაღლებლად. ATC კლასი: A12CX — მინერალური დანამატები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნიუვიტი ომეგა 3, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3-ის ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტიაგრეგანტებს, გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან გეგმავთ ოპერაციას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან ზღვის პროდუქტებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და ექიმის გადაწყვეტილებაზე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ნიუვიტი ომეგა 3-ის მიღებისას, როგორც წესი, გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირი შესაძლო ეფექტებიდან აღსანიშნავია: გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ფაღარათი ან ყაბზობა, შებერილობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა. განსაკუთრებით იშვიათად, მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას იზრდება სისხლდენის რისკი. თუ აღინიშნა დოზის გადაჭარბება, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ნიუვიტი ომეგა 3-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. 2. სხვა ომეგა-3 შემცველი პრეპარატები — არ არის რეკომენდებული ერთდროულად მიღება, რათა არ მოხდეს დოზის გადაჭარბება. 3. სისხლის წნევის დამწევი პრეპარატები — ომეგა-3-ს შეუძლია მსუბუქად შეამციროს არტერიული წნევა, ამიტომ შესაძლებელია საჭირო გახდეს წნევის დამწევი პრეპარატების დოზის კორექცია. ექიმმა უნდა შეაფასოს მდგომარეობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნიუვიტი ომეგა 3, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3-ის ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) ან ანტიაგრეგანტებს, გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, ან გეგმავთ ოპერაციას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ალერგია თევზზე ან ზღვის პროდუქტებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება შეიძლება სასარგებლო იყოს ნაყოფის ნევროლოგიური განვითარებისთვის, თუმცა პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად ითვლება B კატეგორიად, თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულს. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავიდან აცილება ან ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ, ექიმის დანიშნულებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას. ლაქტაციის პერიოდში: ომეგა-3 გადადის დედის რძეში და მნიშვნელოვანია ბავშვის განვითარებისთვის. მიღება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა იყოს შედარებით დაბალი და შეთანხმებული პედიატრთან. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზა (1 კაფსულა დღეში), ექიმის მეთვალყურეობით. არასაკმარისი მონაცემები არსებობს 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალური სამედიცინო ჩვენებებისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების ან ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიუვიტი ომეგა 3-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 3 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი ვარგისია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვაგვარად, რეკომენდებულია კაფსულების გამოყენება გახსნიდან 3 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.