1.სავაჭრო დასახელება
ნიუვიტი ომეგა 3 #30კაფს (ნიუვიტი ომეგა 3 #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ჟელატინის რბილი კაფსულები. ყოველი კაფსულა შეიცავს 1000 მგ ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიუვიტი ომეგა 3-ის კაფსულები შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის და ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და სასარგებლოა ქოლესტერინის ნორმალიზებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მონაწილეობენ უჯრედის მემბრანების სტრუქტურაში და აქვთ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
ეს პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობის დამხმარე საშუალებად, ასევე მაღალი ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ისინი ჰიდროლიზდება თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებამდე და მონოაცილგლიცეროლებამდე. შეიწოვება ძირითადად წვრილ ნაწლავში, ცხიმებთან ერთად. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, განსაკუთრებით ღვიძლში, გულში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გარდაიქმნება სხვა ლიპიდებად ან გამოიყენება ენერგიის წყაროდ. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და დიეტაზე, თუმცა ზოგადად მერყეობს 1-3 დღის ფარგლებში.
9.ჩვენებები
ნიუვიტი ომეგა 3-ის კაფსულები შეიცავს ომეგა-3 ტრიგლიცერიდებს, რომლებიც აუცილებელია ორგანიზმისთვის და ხელს უწყობს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებას. ისინი ამცირებენ ტრიგლიცერიდების დონეს და სასარგებლოა ქოლესტერინის ნორმალიზებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მონაწილეობენ უჯრედის მემბრანების სტრუქტურაში და აქვთ ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.
ეს პრეპარატი გამოიყენება როგორც დიეტური დანამატი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისა და მკურნალობის დამხმარე საშუალებად, ასევე მაღალი ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების დონის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნიუვიტი ომეგა 3 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ) მედიკამენტებს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1000 მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 2000-3000 მგ (2-3 კაფსულა), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ნიუვიტი ომეგა 3 კარგად გადაიტანება. თუმცა, შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>5%):
- გულისრევა
- უსიამოვნო გემო პირში
- შებერილობა
- დიარეა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული:
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
- სისხლდენის გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
- ღვიძლის ფუნქციის იშვიათი დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, შებერილობა. იშვიათად შესაძლებელია სისხლდენის რისკი.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ნიუვიტი ომეგა 3-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევი): ომეგა-3-მ შეიძლება დააქვეითოს არტერიული წნევა, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს წამლის დოზის კორექცია.
- სხვა ომეგა-3 შემცველი პრეპარატები: ერთობლივი მიღებისას დოზის გადაჭარბების რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნიუვიტი ომეგა 3 თუ:
- გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ) მედიკამენტებს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გარკვეული რისკები, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, სარგებლის პოტენციური რისკზე გადაწონის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება დაინიშნოს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, ვინაიდან ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები გადადის დედის რძეში. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში (18 წლამდე ასაკის ბავშვებში) ნიუვიტი ომეგა 3-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის განსაზღვრული და მეთვალყურეობის ქვეშ ხორციელდება პედიატრის მიერ. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებისთვის დოზირების შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს ან აქვს თირკმელების დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიუვიტი ომეგა 3-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე) 'EXP' ან 'ვარგისია' აღნიშვნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.