1.სავაჭრო დასახელება
ნიუვასტი პლიუსი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30 (ნიუვასტი პლიუსი ტაბლეტი 20მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: რონტის ჰელას მედიქალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიუვასტი პლიუსი შეიცავს ორ ნივთიერებას: ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ერთობლივად ისინი სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონეს 50-60%-ით ამცირებენ.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის შედეგს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა მხოლოდ ერთი ნივთიერებით ქოლესტერინის სამიზნე დონე ვერ მიიღწევა, ან როცა პაციენტს უკვე ცალ-ცალკე ორივე წამალი აქვს დანიშნული და ერთ ტაბლეტზე გადასვლა მოსახერხებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ნიუვასტი პლიუსი შეიცავს ორ ნივთიერებას: ატორვასტატინი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ბლოკავს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ერთობლივად ისინი სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონეს 50-60%-ით ამცირებენ.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარის შედეგს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა მხოლოდ ერთი ნივთიერებით ქოლესტერინის სამიზნე დონე ვერ მიიღწევა, ან როცა პაციენტს უკვე ცალ-ცალკე ორივე წამალი აქვს დანიშნული და ერთ ტაბლეტზე გადასვლა მოსახერხებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებული; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; კუნთის ტკივილის ისტორია სტატინების მიღებისას; 70 წელზე მეტი ასაკი; ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. 18 წლამდე ბავშვებში გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში): კუნთების ტკივილი და სისუსტე, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ცხვირხახის ანთება (ნაზოფარინგიტი). ეს გვერდითი ეფექტები ხშირად მსუბუქია და თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): რაბდომიოლიზი — კუნთების მწვავე დაშლა (სიმპტომები: ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლით. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროა სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულისრევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. დიალიზი არაეფექტურია, რადგან ატორვასტატინი ცილებს უკავშირდება.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთის დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან სტატინის დონეს, იზრდება კუნთის გართულებების რისკი. აცნობეთ ექიმს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ატორვასტატინმა შეიძლება შეცვალოს ვარფარინის ეფექტი. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — ერთობლივად კუნთის დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
გრეიპფრუტის წვენი — დიდი რაოდენობით (>1 ლიტრი/დღეში) ზრდის ატორვასტატინის დონეს. ზომიერი მოხმარება დასაშვებია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ატორვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებული; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; კუნთის ტკივილის ისტორია სტატინების მიღებისას; 70 წელზე მეტი ასაკი; ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. 18 წლამდე ბავშვებში გამოყენება ექიმის გადაწყვეტილებით ხდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]