1.სავაჭრო დასახელება
ნიუცეფი ი/ვ. ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (ნიუცეფი ი/ვ. ი/მ ფხვნილი საინექციო/საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 1000 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: რაფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფტრიაქსონი მიეკუთვნება მესამე თაობის ცეფალოსპორინებს (ATC: J01DD08). ის ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რის შედეგადაც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია და მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდის გზებისა და თირკმლის ინფექციები (პიელონეფრიტი), მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, გონორეა. ასევე გამოიყენება ოპერაციის წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია საკმარისად მძიმეა და პერორალური (სასმელი) ანტიბიოტიკი არ არის საკმარისი ან ვერ მიიღება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ცეფტრიაქსონი მიეკუთვნება მესამე თაობის ცეფალოსპორინებს (ATC: J01DD08). ის ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რის შედეგადაც ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება. ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია და მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ბრონქიტი), შარდის გზებისა და თირკმლის ინფექციები (პიელონეფრიტი), მენინგიტი, სეფსისი (სისხლის მოწამვლა), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები, გონორეა. ასევე გამოიყენება ოპერაციის წინ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია საკმარისად მძიმეა და პერორალური (სასმელი) ანტიბიოტიკი არ არის საკმარისი ან ვერ მიიღება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგიის რისკი). ახალშობილებს (განსაკუთრებით დღენაკლულ ჩვილებს) კალციუმის შემცველი ხსნარებით ერთდროულად არ შეჰყავთ. ახალშობილებში სიყვითლის (ჰიპერბილირუბინემიის) დროს უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ — ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება გაქვს, ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, კოლიტი (ნაწლავის ანთება), ან ალერგია გქონდა რომელიმე ანტიბიოტიკზე. გრძელვადიანი მიღებისას სისხლისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი საჭიროა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს): ფაღარათი, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი კანზე, ინექციის ადგილას ტკივილი და სიწითლე (განსაკუთრებით კუნთში შეყვანისას). სისხლის ანალიზებში შესაძლოა დროებით შეიცვალოს ღვიძლის ფერმენტები და სისხლის შედედების მაჩვენებლები.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მძიმე ფაღარათი სისხლით (ფსევდომემბრანული კოლიტი), ნაღვლის ბუშტში ქვისმაგვარი ნალექი (ტკივილი მარჯვენა ნეკნქვეშ), თირკმლებში ნალექი, სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება. ბავშვებში ცეფტრიაქსონი კალციუმის შემცველ ხსნარებთან არ უნდა აირიოს — შესაძლოა სასიკვდილო ნალექი წარმოიქმნას.
13.დოზის გადაცილება
ცეფტრიაქსონის დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი და კრუნჩხვები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. ჰემოდიალიზი ცეფტრიაქსონს ეფექტურად ვერ გამოიყოფს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — ცეფტრიაქსონი აძლიერებს ანტიკოაგულანტურ ეფექტს და სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი INR-ს (სისხლის შედედების მაჩვენებელს) ამოწმებს.
კალციუმის შემცველი ხსნარები (რინგერის ლაქტატი, კალციუმის გლუკონატი) — ვენაში ერთდროულად არ შეიყვანოთ, განსაკუთრებით ახალშობილებში — სასიკვდილო ნალექის რისკი.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთ შპრიცში ან სისტემაში არ აურიო, ცალ-ცალკე შეიყვანე. თირკმლის ტოქსიურობის რისკიც იზრდება.
პერორალური კონტრაცეპტივები — ეფექტურობა შესაძლოა შემცირდეს ანტიბიოტიკის მიღების პერიოდში. გამოიყენე დამატებითი კონტრაცეფცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ცეფტრიაქსონზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (ჯვარედინი ალერგიის რისკი). ახალშობილებს (განსაკუთრებით დღენაკლულ ჩვილებს) კალციუმის შემცველი ხსნარებით ერთდროულად არ შეჰყავთ. ახალშობილებში სიყვითლის (ჰიპერბილირუბინემიის) დროს უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ — ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება გაქვს, ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, კოლიტი (ნაწლავის ანთება), ან ალერგია გქონდა რომელიმე ანტიბიოტიკზე. გრძელვადიანი მიღებისას სისხლისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი საჭიროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]