1.სავაჭრო დასახელება
ნიუროქსბანი ტაბლეტი 20მგ #30 (ნიუროქსბანი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: გენუფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რივაროქსაბანი პირდაპირი ანტიკოაგულანტია — ბლოკავს Xa ფაქტორს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: წინაგულების ფიბრილაციის დროს ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკა; ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა; მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბის წარმოქმნის რისკი მაღალია — მაგალითად, გულის არითმიის, ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან უკვე გადატანილი თრომბოზის შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რივაროქსაბანი პირდაპირი ანტიკოაგულანტია — ბლოკავს Xa ფაქტორს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით ამცირებს თრომბის წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: წინაგულების ფიბრილაციის დროს ინსულტისა და სისტემური ემბოლიის პროფილაქტიკა; ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) მკურნალობა და რეციდივის პროფილაქტიკა; მუხლის ან თეძოს სახსრის ენდოპროთეზირების შემდეგ თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბის წარმოქმნის რისკი მაღალია — მაგალითად, გულის არითმიის, ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან უკვე გადატანილი თრომბოზის შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: რივაროქსაბანზე ან შემადგენელ ნივთიერებებზე ალერგია გაქვს; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვს კოაგულოპათიით; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის დროს დოზა შესაძლოა შემცირდეს — ექიმი გადაწყვეტს. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ სხვა სისხლის გამათხელებელს, ასპირინს ან ანთების საწინააღმდეგო წამალს იღებ. ნებისმიერი ოპერაციის ან სტომატოლოგიური ჩარევის წინ აუცილებლად აცნობე ექიმს, რომ ეს წამალი გეძლევა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1 ან მეტ პაციენტთან): სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან ან ნაჭრილობიდან ჩვეულებრივზე დიდხანს; სისხლჩაქცევა (ლურჯი ლაქები); გულისრევა; ანემია (ჰემოგლობინის დაქვეითება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი ან სისხლიანი განავალი); თავის ტვინის სისხლდენა (მძიმე თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სისუსტე ერთ მხარეს); ჭრილობიდან ან ოპერაციის ადგილიდან გაუჩერებელი სისხლდენა.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო, თუ: სისხლიანი ან შავი განავალი გაქვს, სისხლს ახველებ, უჩვეულოდ მძიმე თავის ტკივილი გაქვს ან სისხლდენა 10 წუთში არ ჩერდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არაჩვეულებრივი სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდით ან განავალში; ლურჯი ლაქები; თავბრუსხვევა; სისუსტე.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი (ანდექსანეტ ალფა) საავადმყოფოში არსებობს. არ დაელოდო სიმპტომების გაუარესებას.
14.ურთიერთქმედებები
ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, ასპირინი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმის ნებართვის გარეშე ერთად არ მიიღო.
სოკოს საწინააღმდეგო აზოლური წამლები (კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) — რივაროქსაბანის კონცენტრაცია სისხლში საშიშად იზრდება. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — შეიძლება გაზარდოს რივაროქსაბანის მოქმედება და სისხლდენის რისკი.
ანტიეპილეფსიური წამლები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) და რიფამპიცინი — მნიშვნელოვნად ამცირებს რივაროქსაბანის ეფექტს. ექიმმა შეიძლება დოზა შეცვალოს ან სხვა წამალი შეარჩიოს.
ჰეპარინი ან სხვა ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ენოქსაპარინი) — ორმაგი ანტიკოაგულაცია სისხლდენის რისკს კრიტიკულად ზრდის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: რივაროქსაბანზე ან შემადგენელ ნივთიერებებზე ალერგია გაქვს; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვს კოაგულოპათიით; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის დროს დოზა შესაძლოა შემცირდეს — ექიმი გადაწყვეტს. ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ სხვა სისხლის გამათხელებელს, ასპირინს ან ანთების საწინააღმდეგო წამალს იღებ. ნებისმიერი ოპერაციის ან სტომატოლოგიური ჩარევის წინ აუცილებლად აცნობე ექიმს, რომ ეს წამალი გეძლევა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]