ნიუფეროლი ფლ. 10მლ N10

ნიუფეროლი ფლ. 10მლ N10 (ნიუფეროლი ფლ. 10მლ N10)

ferrous fumarate (ferrous fumarate) — ATC: B03AA02

vial · 10 ml

აქტიური ნივთიერება: ferrous fumarate (ferrous fumarate) — 10 ml.

ნიუფეროლი ფლაკონებში წარმოდგენილია 10 მლ მოცულობით. ხსნარი არის მუქი ყავისფერი ან მოწითალო-ყავისფერი, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული. ყოველი ფლაკონი მოთავსებულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს გამოყენების ინსტრუქციას. ფლაკონები დამზადებულია მინისგან და დალუქულია რეზინის საცობითა და ალუმინის თავსახურით.

ATC B03AA02 ·

ნიუფეროლი შეიცავს რკინის ფუ­მა­რატს, რომელიც ორგანიზმში აღადგენს რკინის მარაგს და აუცილებელია ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, როდესაც პერორალური რკინის პრეპარატებით მკურნალობა არაეფექტურია (მაგ. მალაბსორბცია) ან არ არის შესაძლებელი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები). ასევე გამოიყენება რკინის სწრაფი შევსებისთვის დიდი სისხლзаკარგვის შემდეგ. ATC კოდი: B03AA02.

რკინის ფუ­მა­რა­ტი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, რაც უზრუნველყოფს რკინის სწრაფ ხელმისაწვდომობას ორგანიზმისთვის. შეყვანილი რკინა ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, ელენთასა და ძვლის ტვინში, სადაც ინახება ფერიტინის ან ჰემოსიდერინის სახით. რკინა მონაწილეობს ჰემოგლობინის, მიოგლობინის და სხვა ფერმენტების სინთეზში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა რკინის მეტაბოლიზმი არ არის სრულად შესწავლილი CYP450 სისტემის მეშვეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით და განავლით, თუმცა მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის საერთო რაოდენობაზე და მისი გამოყენების ინტენსივობაზე, თუმცა ზოგადად ითვლება ხანგრძლივად.

ნიუფეროლი შეიცავს რკინის ფუ­მა­რატს, რომელიც ორგანიზმში აღადგენს რკინის მარაგს და აუცილებელია ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, როდესაც პერორალური რკინის პრეპარატებით მკურნალობა არაეფექტურია (მაგ. მალაბსორბცია) ან არ არის შესაძლებელი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები). ასევე გამოიყენება რკინის სწრაფი შევსებისთვის დიდი სისხლзаკარგვის შემდეგ. ATC კოდი: B03AA02.

❌ არ მიიღოთ ნიუფეროლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რკინის ფუ­მა­რატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის მეტაბოლიზმის დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი). ❌ არ გამოიყენება მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ვიტამინ B12-ის დეფიციტით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. ⚠ პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის ან კვალიფიციური მედპერსონალის მიერ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ რკინას (1-2 ფლაკონი), კვირაში 1-2-ჯერ, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად, ექიმის შეხედულებისამებრ. მაქსიმალური დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ანემიის სიმძიმით და პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ ინტრამუსკულარულად ან ნელი ინტრავენური ინფუზიის სახით.

ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, სახსრების ტკივილი. ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის ადგილას შეიძლება განვითარდეს ტკივილი, შეშუპება, სიწითლე ან ინფილტრატი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ანაფილაქსიური რეაქციები, გულისცემის გახშირება, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება).

რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), მუცლის ტკივილი, დიარეა, ლეთარგია, ძილიანობა, შოკი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა, ღვიძლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ნიუფეროლმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი) შეწოვა. რკინის პრეპარატების ერთდროული მიღება ამ ანტიბიოტიკებთან ერთად უნდა მოხდეს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით. ასევე, ანტაციდები, ჩაი, ყავა და რძის პროდუქტები ამცირებენ რკინის შეწოვას. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ნიუფეროლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რკინის ფუ­მა­რატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის მეტაბოლიზმის დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი). ❌ არ გამოიყენება მეგალობლასტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია ვიტამინ B12-ის დეფიციტით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. ⚠ პრეპარატის შეყვანა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის ან კვალიფიციური მედპერსონალის მიერ.

ორსულობის დროს ნიუფეროლის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. რკინის დეფიციტი ორსულობისას ხშირია, თუმცა პერორალური პრეპარატები უპირატესობას ანიჭებენ, თუ მათი აბსორბცია და ტოლერანტობა დამაკმაყოფილებელია. ინტრავენური რკინის პრეპარატები, მათ შორის ნიუფეროლი, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მძიმე ანემიის ან მალაბსორბციის დროს. FDA კატეგორია: C. რეკომენდებულია რისკისა და სარგებლის შეფასება. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი დედისთვის რისკთან შედარებით ბავშვისთვის.

ნიუფეროლის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. ინტრავენური რკინის პრეპარატები, როგორც წესი, ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც პერორალური თერაპია არაეფექტურია ან შეუძლებელია, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და მკაცრად ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ალტერნატიული თერაპიის განხილვა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნიუფეროლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ქრონიკული დაავადებების არსებობისას. ხშირად, ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (CrCl < 50 მლ/წთ), რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში.

ნიუფეროლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ფსიქიკური და ფიზიკური აქტივობა.

ნიუფეროლი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ ფლაკონი არ იქნა გამოყენებული გახსნის შემდეგ, დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიღვაროს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.