1.სავაჭრო დასახელება
ნიუ ნორდიკი რედ ოილი ახალი თაობის ომეგა 3 კაფსულა #60 (ნიუ ნორდიკი რედ ოილი ახალი თაობის ომეგა 3 კაფსულა #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ნიუ ნორდიკი.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია ოვალური ფორმის, რბილი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის გარსი გამჭვირვალეა, შიგთავსი კი ღია ყვითელი ფერის ზეთოვანი სითხეა. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიუ ნორდიკი რედ ოილი შეიცავს ომეგა-3-ის ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოინის (EPA) და დოკოზაჰექსაენოინის (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ომეგა-3-ის მიღება ხელს უწყობს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას, არტერიული წნევის ნორმალიზებას და თრომბოციტების აგრეგაციის დაქვეითებას, რითაც ამცირებს გულის შეტევისა და ინსულტის რისკს. ასევე, DHA მნიშვნელოვანია ტვინისა და თვალის ბადურის ჯანმრთელობისთვის. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს (A12CX).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები, მათ შორის EPA და DHA, კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმის მიღებისას. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ფორმულირებაზე, მაგრამ ზოგადად მაღალია. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მათი მეტაბოლიზმი. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) EPA და DHA-სთვის მერყეობს 2-დან 5 დღემდე, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმის მდგომარეობაზე და მიღებულ დოზაზე.
9.ჩვენებები
ნიუ ნორდიკი რედ ოილი შეიცავს ომეგა-3-ის ტრიგლიცერიდებს, ძირითადად ეიკოზაპენტაენოინის (EPA) და დოკოზაჰექსაენოინის (DHA) მჟავებს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ომეგა-3-ის მიღება ხელს უწყობს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას, არტერიული წნევის ნორმალიზებას და თრომბოციტების აგრეგაციის დაქვეითებას, რითაც ამცირებს გულის შეტევისა და ინსულტის რისკს. ასევე, DHA მნიშვნელოვანია ტვინისა და თვალის ბადურის ჯანმრთელობისთვის. ATC კლასიფიკაციით, პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს (A12CX).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნიუ ნორდიკი რედ ოილი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3-ის კომპონენტებზე ან თევზზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტებს), რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. თუ გეგმავთ ოპერაციას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ. ბავშვებში გამოყენებამდე საჭიროა პედიატრის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილთათვის არის 1-2 კაფსულა დღეში, კვებასთან ერთად ან მის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გრამ EPA+DHA-ს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დადგენილი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ნიუ ნორდიკი რედ ოილი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა, შებერილობა ან გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები. ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს უსიამოვნო გემო პირში ან თევზის სუნი ამოსუნთქვისას. იშვიათად, მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლებელია სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, მაგრამ შესაძლოა გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა ან მუცლის ტკივილი. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. აუცილებელია პრეპარატის შეფუთვის წაღება ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნიუ ნორდიკი რედ ოილი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს გარკვეულ მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებთან (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი), რადგან ამ კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ზოგიერთ ანტიჰიპერტენზიულ (წნევის დამწევ) პრეპარატთან, თუმცა ეს ეფექტი, როგორც წესი, კლინიკურად უმნიშვნელოა. თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, გთხოვთ, კონსულტაცია გაიაროთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნიუ ნორდიკი რედ ოილი, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3-ის კომპონენტებზე ან თევზზე. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტებს), რადგან ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. თუ გეგმავთ ოპერაციას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს პრეპარატის მიღების შესახებ. ბავშვებში გამოყენებამდე საჭიროა პედიატრის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ომეგა-3-ის (EPA და DHA) მიღების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: B. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, როდესაც DHA განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ნაყოფის ტვინისა და თვალის განვითარებისთვის, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ შესაძლებელია პრეპარატის მიღება, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზის კორექცია ან ალტერნატიული ფორმულირება შეიძლება იყოს საჭირო. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის მიღებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროულად მიღება) და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის მუშაობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა მანქანის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე და ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა), პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. თუ კაფსულები ინახება ბლისტერში, მათი ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება გახსნის შემდეგ.