1.სავაჭრო დასახელება
Nitromint (ნიტრომინტის)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ნიტრომინტის (Nitromint) — ATC: A02BA01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nitromint (ნიტრომინტის) — 10 g.
5.აღწერა
ნიტრომინტი წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზიას, რომელიც მოთავსებულია 10 გრამიან პლასტმასის ფლაკონში. ფლაკონი აღჭურვილია დოზატორით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიტრომინტი მიეკუთვნება ანტაციდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად კუჭში, ანეიტრალებს ჭარბ მჟავას და ამცირებს მის აგრესიულ მოქმედებას საყლაპავისა და კუჭის ლორწოვან გარსზე. ნიტრომინტი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილის ანთებითი დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია მომატებულ მჟავიანობასთან (მათ შორის, გასტრიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული); გულძმარვა, რომელიც გამოწვეულია კუჭის შიგთავსის საყლაპავში რეფლუქსით; შებერილობა, მჟავური წელვა, კუჭის დისკომფორტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტრომინტი (ნიტრომინტი) არის ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატი, რომელიც პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ძირითადი მოქმედება ხდება კუჭის ღრუში, სადაც ის ანეიტრალებს მარილმჟავას. არ არსებობს მონაცემები სისტემური აბსორბციის, განაწილების, მეტაბოლიზმის ან ექსკრეციის შესახებ. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, თეორიულად, შესაძლებელია პრეპარატის კომპონენტების (მაგნიუმის იონების) დაგროვება, რაც საჭიროებს სიფრთხილეს.
9.ჩვენებები
ნიტრომინტი მიეკუთვნება ანტაციდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად კუჭში, ანეიტრალებს ჭარბ მჟავას და ამცირებს მის აგრესიულ მოქმედებას საყლაპავისა და კუჭის ლორწოვან გარსზე. ნიტრომინტი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილის ანთებითი დაავადებები, რომლებიც დაკავშირებულია მომატებულ მჟავიანობასთან (მათ შორის, გასტრიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული); გულძმარვა, რომელიც გამოწვეულია კუჭის შიგთავსის საყლაპავში რეფლუქსით; შებერილობა, მჟავური წელვა, კუჭის დისკომფორტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნიტრომინტი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან შეიძლება დაგროვდეს მაგნიუმი ორგანიზმში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7-14 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10 მლ (1 დოზა) 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან სიმპტომების გამოვლენისას. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მლ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მიღების ხერხი: პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დოზატორით გაზომილი რაოდენობით. გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ნიტრომინტის მიღებისას გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, იშვიათია და მსუბუქი ხასიათის. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება იყოს: ყაბზობა ან დიარეა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას); გულისრევა. იშვიათად (>1/1000) აღინიშნება: შებერილობა, მეტეორიზმი, პირის სიმშრალე. განსაკუთრებით იშვიათად, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე).
13.დოზის გადაცილება
ნიტრომინტის ჭარბი დოზით მიღებისას ძირითადად ვლინდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა დიარეა, გულისრევა, ღებინება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია მაგნიუმის ტოქსიკურობის სიმპტომები (ლეთარგია, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება). ამ შემთხვევაში საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ნიტრომინტიმ შეიძლება შეამციროს სხვა სამკურნალო საშუალებების შეწოვა, რადგან აქვეითებს კუჭის მჟავიანობას. ამიტომ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, ნიტრომინტის მიღებამდე ან შემდეგ დაელოდეთ მინიმუმ 2 საათს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან, რკინის პრეპარატებთან, გულის გლიკოზიდებთან და ფტორქინოლონებთან ერთდროული გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნიტრომინტი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან შეიძლება დაგროვდეს მაგნიუმი ორგანიზმში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 7-14 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური მონაცემები ნიტრომინტის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მესამე ტრიმესტრში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ლაქტაცია: მონაცემები ნიტრომინტის ექსკრეციის შესახებ დედის რძეში არ არსებობს. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღებისას სიფრთხილე, ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ნიტრომინტი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. კონკრეტული ასაკობრივი ან წონითი კორექცია არ არის დადგენილი, ამიტომ ექიმი წყვეტს დოზას ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პრეპარატის დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, ნიტრომინტი არ უნდა ახდენდეს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი მჭიდროდ დახურეთ და გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 6 თვის ვადაში.