1.სავაჭრო დასახელება
ნიტროგლიცერინი-ზდაროვიე ტაბლეტი 0.5მგ #40 (ნიტროგლიცერინი-ზდაროვიე ტაბლეტი 0.5მგ #40)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 mg · 40 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ზდაროვიე.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიტროგლიცერინი მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფს (ATC: C01DA08). მოქმედებს სწრაფად — აფართოებს სისხლძარღვებს, ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთის სისხლმომარაგებას.
ძირითადი ჩვენებები: სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) შეტევის სწრაფი მოხსნა; სტენოკარდიის შეტევის პროფილაქტიკა ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის წინ. ექიმი ნიშნავს გულის იშემიური დაავადების დროს, როცა გულის კუნთს ჟანგბადის დეფიციტი აქვს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროგლიცერინი სწრაფად შეიწოვება ენის ლორწოვანი გარსიდან. ბიოშეღწევადობა პერორალურ მიღებასთან შედარებით მაღალია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ნიტრატ-რედუქტაზას ფერმენტების საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-4 წუთს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ნიტროგლიცერინი მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფს (ATC: C01DA08). მოქმედებს სწრაფად — აფართოებს სისხლძარღვებს, ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს გულის კუნთის სისხლმომარაგებას.
ძირითადი ჩვენებები: სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) შეტევის სწრაფი მოხსნა; სტენოკარდიის შეტევის პროფილაქტიკა ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის წინ. ექიმი ნიშნავს გულის იშემიური დაავადების დროს, როცა გულის კუნთს ჟანგბადის დეფიციტი აქვს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნიტროგლიცერინზე ან სხვა ნიტრატებზე; სილდენაფილი (ვიაგრა), ტადალაფილი ან მსგავსი ერექციის წამალი მიგიღიათ ბოლო 24-48 საათში — სიცოცხლისთვის საშიში წნევის დაქვეითების რისკი; ძლიერ დაბალი წნევა გაქვთ; ამაღლებული ქალასშიდა წნევა (მაგ., თავის ტრავმა) გაქვთ; მძიმე ანემია გაქვთ.
სიფრთხილით: ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია, აორტის ან მიტრალური სარქველის სტენოზი. ექიმს აცნობეთ თუ წნევის პრობლემები ან თირკმლის/ღვიძლის დაავადება გაქვთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: სტენოკარდიის შეტევის დროს: 1 ტაბლეტი (0.5 მგ) ენის ქვეშ. საჭიროების შემთხვევაში, ყოველ 5 წუთში შესაძლებელია დამატებით 1 ტაბლეტის მიღება, მაქსიმუმ 3 ტაბლეტამდე 15 წუთის განმავლობაში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა, სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი 15-30 წუთით ადრე მოსალოდნელ ფიზიკურ დატვირთვამდე ან სტრესამდე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: მოათავსეთ ტაბლეტი ენის ქვეშ და დაელოდეთ სრულ დაშლას. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ეხება): თავის ტკივილი — ყველაზე გავრცელებული, განსაკუთრებით მიღების დასაწყისში. თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, სიცხის შეგრძნება. წნევის დროებითი დაქვეითება, განსაკუთრებით ადგომისას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მკვეთრი წნევის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, გულის ძლიერი ფრიალი ან ძალიან ნელი გულისცემა, გულის წასვლა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ტკივილი არ მოიხსნა სამი ტაბლეტის მიღების შემდეგ (15 წუთის განმავლობაში), ან წნევის მკვეთრი დაქვეითების ნიშნები გაქვთ (ძლიერი თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, სისუსტე).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, მკვეთრი წნევის დაქვეითება, სწრაფი გულისცემა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისრევა, ღებინება. მძიმე შემთხვევაში — ციანოზი (ტუჩებისა და კანის ცისფერი შეფერვა მეთჰემოგლობინემიის გამო).
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები ასწიეთ. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
სილდენაფილი, ტადალაფილი, ვარდენაფილი (ერექციის წამლები) — კატეგორიულად აკრძალულია ერთობლივი მიღება. სიცოცხლისთვის საშიში წნევის დაქვეითება შეიძლება მოჰყვეს.
წნევის დამწევი საშუალებები (ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის ბლოკერები, დიურეტიკები) — ნიტროგლიცერინი აძლიერებს მათ ეფექტს, წნევის მკვეთრი დაქვეითების რისკი იზრდება.
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ამცირებს წნევას ნიტროგლიცერინთან ერთად.
ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ნიტროგლიცერინმა შეიძლება შეამციროს ჰეპარინის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნიტროგლიცერინზე ან სხვა ნიტრატებზე; სილდენაფილი (ვიაგრა), ტადალაფილი ან მსგავსი ერექციის წამალი მიგიღიათ ბოლო 24-48 საათში — სიცოცხლისთვის საშიში წნევის დაქვეითების რისკი; ძლიერ დაბალი წნევა გაქვთ; ამაღლებული ქალასშიდა წნევა (მაგ., თავის ტრავმა) გაქვთ; მძიმე ანემია გაქვთ.
სიფრთხილით: ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია, აორტის ან მიტრალური სარქველის სტენოზი. ექიმს აცნობეთ თუ წნევის პრობლემები ან თირკმლის/ღვიძლის დაავადება გაქვთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ნიტროგლიცერინი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიტროგლიცერინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების შემთხვევაში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეგულარული მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ამ პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, კერძოდ, ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის, განსაკუთრებით არტერიული წნევის, რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ამ აქტივობებისგან თავშეკავება, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: იხილეთ 'Storage' სექცია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.