ნიტროგლიცერინი ამპ5მგ/1.5მლN10

ნიტროგლიცერინი ამპ5მგ/1.5მლN10 (ნიტროგლიცერინი ამპ5მგ/1.5მლN10)

nitroglycerin (nitroglycerin) — ATC: C01DA02

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: nitroglycerin (nitroglycerin) — 5 mg.

წამლის ფორმა არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1.5 მლ ხსნარს, რომელშიც 5 მგ ნიტროგლიცერინია. შეფუთვა არის მინის ამპულები, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულის ოდენობით. ამპულები განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური შეყვანისთვის საავადმყოფო პირობებში.

ATC C01DA02 ·

ნიტროგლიცერინი აფართოებს სისხლძარღვებს (განსაკუთრებით ვენებს და კორონარულ არტერიებს), რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს მიოკარდიუმის სისხლმომარაგებას. ჩვენებები: მწვავე სტენოკარდიის შეტევა (გულმკერდის ტკივილი), მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე გულის მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა (ფილტვის შეშუპება), ქირურგიული ოპერაციისას არტერიული წნევის კონტროლი, ჰიპერტენზიული კრიზი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სუბლინგვური (ენისქვეშა) ფორმა საკმარისი არ არის ან პაციენტი ინტენსიური მეთვალყურეობის ქვეშ იმყოფება.

ნიტროგლიცერინი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუტათიონ-S-ტრანსფერაზების (GSTs) მიერ, ძირითადად მონო- და დინიტრატებად. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია (დაახლოებით 1%), მაგრამ ინტრავენური შეყვანისას 100%-ია. განაწილების მოცულობა დიდია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ინტრავენური შეყვანისას შეადგენს 1-4 წუთს. მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა დამოკიდებულია დოზაზე და მკურნალობის ხანგრძლივობაზე. CYP450 სისტემა არ მონაწილეობს ნიტროგლიცერინის მეტაბოლიზმში.

ნიტროგლიცერინი აფართოებს სისხლძარღვებს (განსაკუთრებით ვენებს და კორონარულ არტერიებს), რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს მიოკარდიუმის სისხლმომარაგებას. ჩვენებები: მწვავე სტენოკარდიის შეტევა (გულმკერდის ტკივილი), მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე გულის მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა (ფილტვის შეშუპება), ქირურგიული ოპერაციისას არტერიული წნევის კონტროლი, ჰიპერტენზიული კრიზი. საინექციო ფორმას ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სუბლინგვური (ენისქვეშა) ფორმა საკმარისი არ არის ან პაციენტი ინტენსიური მეთვალყურეობის ქვეშ იმყოფება.

არ მიიღო/არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ნიტროგლიცერინის ან სხვა ნიტრატების მიმართ; იღებ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან სხვა PDE5-ინჰიბიტორს (ერექციის წამლები) — კატასტროფული წნევის ვარდნის რისკი; გაქვს მწვავე ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა <90); გაქვს ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია; გაქვს მომატებული ქალასშიდა წნევა. სიფრთხილით: ანემია, ჰიპოთირეოზი, თავის ტვინის ტრავმა, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ტოლერანტობა ვითარდება ხანგრძლივი უწყვეტი ინფუზიისას — ექიმი გეგმავს „ნიტრატისგან თავისუფალ" ინტერვალებს.

საინექციო ნიტროგლიცერინი გამოიყენება მხოლოდ საავადმყოფო პირობებში სამედიცინო პერსონალის მიერ. დოზა და ინფუზიის სიჩქარე ინდივიდუალურად ირჩევა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, არტერიული წნევის, გულისცემის და მკურნალობის ეფექტურობის მიხედვით. საწყისი დოზა ჩვეულებრივ არის 5-10 მკგ/წთ, რომელიც თანდათან იზრდება 20-200 მკგ/წთ-მდე ან მეტი, პაციენტის რეაქციის მიხედვით. ინფუზია უნდა მოხდეს მუდმივი არტერიული წნევის მონიტორინგით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია და ექიმის გადასაწყვეტია. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია სპეციალური საინფუზიო ტუმბოს გამოყენებით.

ხშირი ეფექტები (მოსალოდნელია მოქმედების მექანიზმიდან გამომდინარე): თავის ტკივილი (ძალიან ხშირი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, სახის სიწითლე, გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია). არტერიული წნევის ვარდნა — ხშირი, განსაკუთრებით ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია). სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო ყურადღებას): მკვეთრი წნევის ვარდნა კოლაფსამდე, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), მეთემოგლობინემია (სისხლის ჟანგბადტრანსპორტის დარღვევა) მაღალი დოზებისას. თუ გულისცემა ძლიერ შენელდა, თავი ძლიერ გტკივა ან ცნობიერება დაბინდულია — დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს.

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა/ღებინება, ცნობიერების დაბინდვა, ციანოზი (კანის მოცისფრო შეფერვა — მეთემოგლობინემიის ნიშანი), კოლაფსი. რა გააკეთე: ინფუზია დაუყოვნებლივ შეწყდეს, პაციენტს ფეხები აწიე, 112-ზე დარეკე თუ საავადმყოფოს გარეთ ხარ. მეთემოგლობინემიისას — მეთილენის ლურჯის ინტრავენური შეყვანა (სამედიცინო პერსონალი).

სილდენაფილი, ტადალაფილი, ვარდენაფილი (PDE5-ინჰიბიტორები) — კომბინაცია კატეგორიულად აკრძალულია: შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში წნევის ვარდნა. მინიმუმ 24-48 საათი უნდა გავიდეს PDE5-ინჰიბიტორის მიღების შემდეგ. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — ეფექტი ჯამდება, წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. ჰეპარინი — ნიტროგლიცერინმა შეიძლება შეამციროს ჰეპარინის ეფექტიანობა; ექიმი აკონტროლებს კოაგულაციის პარამეტრებს. ეთანოლი (ალკოჰოლი) — ორმაგად ამცირებს წნევას, კოლაფსის რისკი. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის გაძლიერება.

არ მიიღო/არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ნიტროგლიცერინის ან სხვა ნიტრატების მიმართ; იღებ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან სხვა PDE5-ინჰიბიტორს (ერექციის წამლები) — კატასტროფული წნევის ვარდნის რისკი; გაქვს მწვავე ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა <90); გაქვს ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია; გაქვს მომატებული ქალასშიდა წნევა. სიფრთხილით: ანემია, ჰიპოთირეოზი, თავის ტვინის ტრავმა, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ტოლერანტობა ვითარდება ხანგრძლივი უწყვეტი ინფუზიისას — ექიმი გეგმავს „ნიტრატისგან თავისუფალ" ინტერვალებს.

ორსულობისას ნიტროგლიცერინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები შეზღუდულია, თუმცა ნიტრატებმა შეიძლება გამოიწვიონ ვაზოდილაცია და ჰიპოტენზია, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს პლაცენტურ სისხლის მიმოქცევაზე. FDA კატეგორია არ არის მკაფიოდ განსაზღვრული, მაგრამ ზოგადად ითვლება C კატეგორიად. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის; რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენებისას სიფრთხილე. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ნიტროგლიცერინის საინექციო ფორმის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა გამონაკლის შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება რისკს და პაციენტი იმყოფება მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნიტროგლიცერინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო გამოხატული ჰიპოტენზიური რეაქცია და თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად ტიტრირება არტერიული წნევის მუდმივი მონიტორინგით. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება.

ნიტროგლიცერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ნიტროგლიცერინს, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან ხსნარი შეიძლება დაიშალოს.