1.სავაჭრო დასახელება
ნიტროგლიცერინი 0.5მგ #40ტ (ნიტროგლიცერინი 0.5მგ #40ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nitroglycerin (nitroglycerin) — ATC: C01DA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 mg · 40 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nitroglycerin (nitroglycerin) — 0.5 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ზომის ჩანართები. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01DA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიტროგლიცერინი ორგანული ნიტრატების ჯგუფის პრეპარატია. მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აფართოებს სისხლძარღვებს, განსაკუთრებით ვენებსა და კორონარულ არტერიებს, რაც ამცირებს გულის დატვირთვას და ჟანგბადის მოთხოვნილებას.
ძირითადი ჩვენებები: სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) მწვავე შეტევის მოხსნა; შეტევის პროფილაქტიკა — ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის წინ.
ტაბლეტი ენის ქვეშ უნდა მოთავსდეს და შეიწოვოს ლორწოვანი გარსით — არ გადაყლაპოთ. ეფექტი 1-3 წუთში იწყება და 20-30 წუთი გრძელდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროგლიცერინი სწრაფად შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის მეშვეობით. ბიოშეღწევადობა 100%-ია ენისქვეშა მიღებისას. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ნიტრატ-რედუქტაზას ფერმენტების საშუალებით, ძირითადად გლუტათიონ-S-ტრანსფერაზას მონაწილეობით, არააქტიურ მეტაბოლიტებად (დინიტრატები და მონონიტრატები). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 წუთს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა ამ ფორმისთვის კლინიკური მნიშვნელობა მცირეა.
9.ჩვენებები
ნიტროგლიცერინი ორგანული ნიტრატების ჯგუფის პრეპარატია. მისი მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აფართოებს სისხლძარღვებს, განსაკუთრებით ვენებსა და კორონარულ არტერიებს, რაც ამცირებს გულის დატვირთვას და ჟანგბადის მოთხოვნილებას.
ძირითადი ჩვენებები: სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილის) მწვავე შეტევის მოხსნა; შეტევის პროფილაქტიკა — ფიზიკური დატვირთვის ან სტრესის წინ.
ტაბლეტი ენის ქვეშ უნდა მოთავსდეს და შეიწოვოს ლორწოვანი გარსით — არ გადაყლაპოთ. ეფექტი 1-3 წუთში იწყება და 20-30 წუთი გრძელდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროგლიცერინზე ან ნიტრატებზე; იღებთ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან სხვა PDE5-ინჰიბიტორს (ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები) — ეს გამოიწვევს არტერიული წნევის კრიტიკულ ვარდნას; გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი თანდართული მძიმე ჰიპოტენზიით; გაქვთ მძიმე ანემია; თავის ტვინის ტრავმა ან ქალასშიდა წნევის მომატება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: დაბალი არტერიული წნევისას; ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის დროს; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: სტენოკარდიის მწვავე შეტევისას — 1 ტაბლეტი 0.5მგ ენის ქვეშ. საჭიროების შემთხვევაში, ყოველ 5 წუთში შეიძლება განმეორდეს მაქსიმუმ 3-ჯერ 15 წუთის განმავლობაში. თუ ტკივილი არ გაივლის 3 ტაბლეტის მიღების შემდეგ, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. პროფილაქტიკის მიზნით — 1 ტაბლეტი 0.5მგ მიიღება ფიზიკურ დატვირთვამდე 5-10 წუთით ადრე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ამ ფორმისთვის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: მოათავსეთ ტაბლეტი ენის ქვეშ და გააჩერეთ პირში სრულ გახსნამდე, არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10%-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი — ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში; სახის სიწითლე; თავბრუსხვევა; გულისცემის გახშირება.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ფეხზე წამოდგომისას).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის წასვლა, ძლიერი თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა. თუ რომელიმე ამ სიმპტომს შეამჩნევთ, დაწექით, ფეხები აწიეთ და საჭიროების შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის გახშირება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ციანოზი (კანის მოლურჯო შეფერილობა). მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ, ფეხები აუწიეთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფო დახმარების ბრიგადასთან.
14.ურთიერთქმედებები
სილდენაფილი, ტადალაფილი, ვარდენაფილი (ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები) — ერთობლივი მიღება კატეგორიულად დაუშვებელია. არტერიული წნევა შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიშ დონემდე დაეცეს. ნიტროგლიცერინის მიღებიდან დაიცავით მინიმუმ 24-საათიანი ინტერვალი.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი პრეპარატები) — აძლიერებს არტერიული წნევის დაქვეითებას. აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ნიტროგლიცერინს.
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად აძლიერებს ჰიპოტენზიას და თავბრუსხვევას.
ჰეპარინი — ნიტროგლიცერინმა შეიძლება შეამციროს ჰეპარინის ეფექტურობა; საჭიროა მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროგლიცერინზე ან ნიტრატებზე; იღებთ სილდენაფილს, ტადალაფილს ან სხვა PDE5-ინჰიბიტორს (ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები) — ეს გამოიწვევს არტერიული წნევის კრიტიკულ ვარდნას; გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი თანდართული მძიმე ჰიპოტენზიით; გაქვთ მძიმე ანემია; თავის ტვინის ტრავმა ან ქალასშიდა წნევის მომატება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: დაბალი არტერიული წნევისას; ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის დროს; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ნიტროგლიცერინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიტროგლიცერინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მიმართ. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ამ პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები. დოზირება და კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ ჩატარებულა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შეიძლება აღინიშნოს გაძლიერებული ჰიპოტენზიური ეფექტი. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ურთიერთქმედების გამო. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუმცა კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით ექიმმა შეიძლება დანიშნოს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ნიტროგლიცერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და არტერიული წნევის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს რეაქციის სიჩქარეზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ნიტროგლიცერინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა მანქანის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს დაცვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შერჩეულ თვეს, ბოლო დღის ჩათვლით.