1.სავაჭრო დასახელება
Furadonin (ნიტროფურანტოინი 100მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ნიტროფურანტოინი (Nitrofurantoin) — ATC: J01XE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 მგ · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nitrofurantoin (ნიტროფურანტოინი) — 100 მგ. მწარმოებელი: Olainfarm.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ნიტროფურანტოინს. შეფუთვაში მოთავსებულია 20 ან 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიტროფურანტოინი ბაქტერიების უჯრედში შეღწევის შემდეგ არღვევს მათ ცილებს და დნმ-ს, რაც ბაქტერიებს კლავს ან ზრდას უშლის. განსაკუთრებით ეფექტურია შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების სამკურნალოდ, რადგან შარდში მაღალი კონცენტრაციით გროვდება.
ჩვენებები: მწვავე შარდის ბუშტის ანთება (ცისტიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ქვედა ინფექციები, განმეორებითი შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების პროფილაქტიკა. ეფექტურია E. coli-სა და სხვა ხშირი გამომწვევების მიმართ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შარდის ანალიზი ინფექციას ადასტურებს ან ქრონიკული ინფექციების პრევენცია საჭიროა. თირკმლის ინფექციისთვის (პიელონეფრიტი) არ გამოიყენება — ქსოვილებში საკმარისი კონცენტრაცია ვერ მიიღწევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა მცირდება საკვების მიღებისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 60-70%-ია. ნიტროფურანტოინი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სისხლის უჯრედებში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ძირითადი ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-60 წუთს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს. ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში, პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა, რაც უზრუნველყოფს შარდის გზებში მაღალ კონცენტრაციას.
9.ჩვენებები
ნიტროფურანტოინი ბაქტერიების უჯრედში შეღწევის შემდეგ არღვევს მათ ცილებს და დნმ-ს, რაც ბაქტერიებს კლავს ან ზრდას უშლის. განსაკუთრებით ეფექტურია შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების სამკურნალოდ, რადგან შარდში მაღალი კონცენტრაციით გროვდება.
ჩვენებები: მწვავე შარდის ბუშტის ანთება (ცისტიტი), შარდ-სასქესო სისტემის ქვედა ინფექციები, განმეორებითი შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების პროფილაქტიკა. ეფექტურია E. coli-სა და სხვა ხშირი გამომწვევების მიმართ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შარდის ანალიზი ინფექციას ადასტურებს ან ქრონიკული ინფექციების პრევენცია საჭიროა. თირკმლის ინფექციისთვის (პიელონეფრიტი) არ გამოიყენება — ქსოვილებში საკმარისი კონცენტრაცია ვერ მიიღწევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინის ან ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (GFR <45 მლ/წთ); ორსულობის ბოლო თვეში ხართ (36+ კვირა); ახალშობილებში — 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: ანემია, დიაბეტი, ვიტამინ B-ს დეფიციტი, ფილტვის ქრონიკული დაავადება, ღვიძლის პრობლემა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი. ხანგრძლივი კურსისას ექიმი პერიოდულად შეაფასებს ფილტვისა და ღვიძლის ფუნქციას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: მწვავე ინფექციების დროს ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში 2-ჯერ 5-7 დღის განმავლობაში. განმეორებითი ინფექციების პროფილაქტიკისთვის დოზა შეიძლება შემცირდეს 50-100 მგ დღეში ერთხელ ღამით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (GFR <45 მლ/წთ) ნიტროფურანტოინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სრული ჭიქა წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტები.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ჭამის დროს მიღება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. შარდი მუქი ყვითელი ან მოყავისფრო ფერის ხდება — ეს ნორმალურია და საშიში არ არის.
სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ქოშინი, ხველა ან მკერდის ტკივილი (ფილტვის რეაქცია); კანის გამონაყარი, ქავილი ან სახის შეშუპება (ალერგია); ხელ-ფეხის დაბუჟება ან ჩხვლეტის შეგრძნება (ნერვის დაზიანება); თვალის ან კანის გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება). გრძელვადიანი მიღებისას ფილტვისა და ღვიძლის ქრონიკული დაზიანების რისკი იზრდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა. დიდი დოზით — თავბრუსხვევა, ნერვული სისტემის დარღვევები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ექიმის მოსვლამდე დალიეთ ბევრი სითხე — ეს აჩქარებს წამლის გამოყოფას შარდით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები მაგნიუმით (მაგ. მაალოქსი) — ამცირებს ნიტროფურანტოინის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
პრობენეციდი და სულფინპირაზონი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალებები) — ამცირებს ნიტროფურანტოინის გამოყოფას შარდში, რის შედეგადაც მისი ეფექტურობა მცირდება და ტოქსიკურობა იზრდება. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ფტორქინოლონები (ნორფლოქსაცინი, ციპროფლოქსაცინი) — ნიტროფურანტოინი ამ ანტიბიოტიკების ეფექტს ასუსტებს. ერთდროულად არ დაინიშნება.
სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინის ან ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (GFR <45 მლ/წთ); ორსულობის ბოლო თვეში ხართ (36+ კვირა); ახალშობილებში — 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: ანემია, დიაბეტი, ვიტამინ B-ს დეფიციტი, ფილტვის ქრონიკული დაავადება, ღვიძლის პრობლემა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი. ხანგრძლივი კურსისას ექიმი პერიოდულად შეაფასებს ფილტვისა და ღვიძლის ფუნქციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B (ზოგიერთი წყარო მიუთითებს C-ზე). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (36+ კვირა) და მშობიარობისას გამოყენება უკუნაჩვენებია ახალშობილებში ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში: გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ნიტროფურანტოინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზი ჩვილებში, განსაკუთრებით 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელსა და ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნიტროფურანტოინი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში თირკმლის მოუმწიფებლობისა და ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 5-7 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. თუმცა, თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნიტროფურანტოინის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (GFR) შეფასება პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. ზოგადად, 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომელთაც ნორმალური თირკმლის ფუნქცია აქვთ, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჩვეულებრივი დოზებით, მაგრამ აუცილებელია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ფილტვისა და ნევროლოგიური რეაქციების მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიტროფურანტოინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. ნებისმიერ შემთხვევაში, არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.