1.სავაჭრო დასახელება
Nystatine (ნისტატინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nystatine (Nystatine) — ATC: A07AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nystatine (Nystatine) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ყვითელი ან მოყვითალო-მოყავისფრო ფერის, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 000 სე ნისტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნისტატინი მიეკუთვნება პოლიენების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, ზრდის მის გამტარობას და იწვევს უჯრედის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება Candida albicans-ისა და სხვა Candida-ს სახეობების მიერ გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. ჩვენებები მოიცავს: პირის ღრუს შაშვს, ნაწლავების კანდიდოზს, აგრეთვე კანისა და ლორწოვანი გარსების სოკოვან ინფექციებს, რომლებიც გამოწვეულია მგრძნობიარე სოკოებით. ATC კლასი: A07AA02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნისტატინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. მისი ძირითადი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. ნისტატინის სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა, ამიტომ მისი განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის.
9.ჩვენებები
ნისტატინი მიეკუთვნება პოლიენების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს. ის მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, ზრდის მის გამტარობას და იწვევს უჯრედის სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება Candida albicans-ისა და სხვა Candida-ს სახეობების მიერ გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. ჩვენებები მოიცავს: პირის ღრუს შაშვს, ნაწლავების კანდიდოზს, აგრეთვე კანისა და ლორწოვანი გარსების სოკოვან ინფექციებს, რომლებიც გამოწვეულია მგრძნობიარე სოკოებით. ATC კლასი: A07AA02.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და ბავშვებში: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500 000 სე (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 000 000 სე (2 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის კორექცია არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გამონაყარი. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი, სუნთქვის გაძნელება), რაც მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას და სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ნისტატინის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სიმპტომების გაძლიერება, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია. ჭარბი დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ნისტატინს აქვს მცირე სისტემური აბსორბცია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება იშვიათია. თუმცა, შესაძლებელია ურთიერთქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის შემცვლელ პრეპარატებთან. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი ან ანტიმიკოტიკი შესაძლოა ამცირებდეს ნისტატინის ეფექტურობას. კონკრეტული ურთიერთქმედებების შესახებ ინფორმაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების გაძლიერება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ნისტატინის პერორალური ფორმების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაცია: ნისტატინი არ გამოიყოფა დედის რძეში და არ მოქმედებს ჩვილის ნაწლავურ ფლორაზე, ამიტომ მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. დოზირება ბავშვებისთვის შეესაბამება მოზრდილების დოზას (500 000 სე 3-4-ჯერ დღეში), თუმცა ექიმს შეუძლია შეცვალოს იგი კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტის გადაყლაპვა, შესაძლებელია მისი დანიშვნა სუსპენზიის სახით (თუ ხელმისაწვდომია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, 65 წლის და უფროსი ასაკის, პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ნისტატინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის შემცირების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რჩევის მიღება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის აუცილებელი, თუ არ არსებობს სხვა მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნისტატინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მის სტაბილურობას.