ნისტატინი TZF ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100000სე/1მლ 24დოზა ფლაკონი+საზომი ჭიქა #1

ნისტატინი TZF ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100000სე/1მლ 24დოზა ფლაკონი+საზომი ჭიქა #1 (ნისტატინი TZF ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 100000სე/1მლ 24დოზა ფლაკონი+საზომი ჭიქა #1)

() — ATC:

powder · 1 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 ml. მწარმოებელი: ტარხომინის ფარმ ქარხანა 'პოლფა'.

პრეპარატი წარმოდგენილია ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. ფხვნილი შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა. ფლაკონი შეიცავს 100,000 სე ნისტატინს 1 მლ-ზე მომზადებულ სუსპენზიაში. ფხვნილი არის თეთრი ან მოყვითალო, ოდნავ დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ფლაკონი განკუთვნილია 24 დოზის მოსამზადებლად.

ATC ·

ნისტატინი TZF არის ანტიმიკოტიკი, რომელიც პოლიენების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებაზეა დაფუძნებული, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი აქტიურია Candida გვარის სოკოების, განსაკუთრებით Candida albicans-ის წინააღმდეგ.

ძირითადი გამოყენების ჩვენებებია:

• პირის ღრუს კანდიდოზი (შაშვი) ჩვილებში, ბავშვებსა და მოზრდილებში.
• ნაწლავის კანდიდოზი, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ.
• კანისა და ლორწოვანი გარსების კანდიდოზური ინფექციები (კრემისა და მალამოს ფორმების შემთხვევაში, თუმცა ამ SKU-სთვის ძირითადად პერორალური გამოყენებაა რელევანტური).

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მითითებით, რომელმაც უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად.

ნისტატინი თითქმის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. მისი მოქმედება ლოკალურია. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია უმნიშვნელოა, რაც განაპირობებს სისტემური გვერდითი ეფექტების დაბალ სიხშირეს. ნისტატინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავალთან ერთად.

ნისტატინი TZF არის ანტიმიკოტიკი, რომელიც პოლიენების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი სოკოს უჯრედის მემბრანის დაზიანებაზეა დაფუძნებული, რაც იწვევს მის სიკვდილს. პრეპარატი აქტიურია Candida გვარის სოკოების, განსაკუთრებით Candida albicans-ის წინააღმდეგ.

ძირითადი გამოყენების ჩვენებებია:

• პირის ღრუს კანდიდოზი (შაშვი) ჩვილებში, ბავშვებსა და მოზრდილებში.
• ნაწლავის კანდიდოზი, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ.
• კანისა და ლორწოვანი გარსების კანდიდოზური ინფექციები (კრემისა და მალამოს ფორმების შემთხვევაში, თუმცა ამ SKU-სთვის ძირითადად პერორალური გამოყენებაა რელევანტური).

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მითითებით, რომელმაც უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად.

❌ არ მიიღოთ ნისტატინი TZF თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ნისტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა პრეპარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, რეკომენდაცია ექიმისგან აუცილებელია).
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
• გიჩნდებათ ახალი სიმპტომები, როგორიცაა ცხელება ან შემცივნება.

სუსპენზიის მომზადება: ფხვნილს დაამატეთ 100 მლ ადუღებული და გაციებული წყალი, კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე. მომზადებული სუსპენზია ინახება მაცივარში და გამოიყენება 7 დღის ვადაში.

ზრდასრულები და ბავშვები: ჩვეულებრივ ინიშნება 100,000-200,000 სე (1-2 მლ სუსპენზია) 4-ჯერ დღეში. სუსპენზია უნდა შეიკავონ პირის ღრუში რაც შეიძლება დიდხანს (რამდენიმე წუთი) და შემდეგ გადაყლაპონ.

ჩვილები: ჩვეულებრივ ინიშნება 100,000 სე (1 მლ სუსპენზია) 4-ჯერ დღეში. სუსპენზია უნდა შეიკავონ პირის ღრუში და შემდეგ გადაყლაპონ.

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა: სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით, სიფრთხილეა რეკომენდებული.

მკურნალობის ხანგრძლივობა: განისაზღვრება ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ გრძელდება სიმპტომების გაქრობიდან კიდევ 2-3 დღე, ან სანამ მიკრობიოლოგიური გამოკვლევა არ დაადასტურებს სოკოს სრულ აღმოფხვრას.

ნისტატინი TZF ზოგადად კარგად გადაიტანება, თუმცა შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (>1/100, <1/10)

• გულისრევა
• ღებინება
• დიარეა (ფაღარათი)
• მუცლის ტკივილი

იშვიათი (<1/1000)

• კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ალერგიული რეაქციები)
• სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი - იშვიათად, მაგრამ სერიოზული)
• კანდიდოზის გამწვავება ან ახალი ინფექციის განვითარება (რეზისტენტული შტამების გამო).

თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ნისტატინის პერორალური მიღებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს სერიოზულ ტოქსიკურ ეფექტებს, რადგან ის პრაქტიკულად არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, დიდი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

ნისტატინს აქვს ურთიერთქმედების დაბალი პოტენციალი, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მინიმალურია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• სოკოს საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები: არ არის რეკომენდებული ნისტატინის ერთდროული მიღება სხვა პოლიენურ ანტიმიკოტიკებთან (მაგ. ამფოტერიცინი B), რადგან შესაძლოა ურთიერთგაუქმება მოხდეს.
• ანტიბიოტიკები: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა, რომელიც კლავს ბაქტერიებს, შესაძლოა ხელი შეუწყოს სოკოვანი ინფექციების განვითარებას. ნისტატინი შეიძლება დაინიშნოს ანტიბიოტიკებთან ერთად ნაწლავის კანდიდოზის პროფილაქტიკისთვის ან სამკურნალოდ.
• კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დამთრგუნველი საშუალებები: ამ პრეპარატებმა შესაძლოა შეამცირონ ნისტატინის ეფექტურობა, რადგან ის საჭიროებს ადგილობრივ მოქმედებას პირის ღრუში ან ნაწლავში.

❌ არ მიიღოთ ნისტატინი TZF თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ნისტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია).
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (თუმცა პრეპარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, რეკომენდაცია ექიმისგან აუცილებელია).
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
• გიჩნდებათ ახალი სიმპტომები, როგორიცაა ცხელება ან შემცივნება.

ორსულობა: ნისტატინი ითვლება B კატეგორიის პრეპარატად FDA კლასიფიკაციით, თუმცა ეს კლასიფიკაცია ეხება სისტემურ პრეპარატებს. ნისტატინის პერორალური მიღებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის დაბალია. თუმცა, ორსულობის დროს ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ლაქტაცია: ნისტატინი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ უნდა გადადიოდეს დედის რძეში და არ წარმოადგენს საფრთხეს მეძუძური ჩვილისთვის. მიუხედავად ამისა, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებსა და ჩვილებში პირის ღრუს კანდიდოზის სამკურნალოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ჩვილებში ჩვეულებრივი დოზაა 100,000 სე (1 მლ სუსპენზია) 4-ჯერ დღეში. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადასტურებულია. დოზის გადაჭარბების რისკი მინიმალურია სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.

ხანდაზმულ პაციენტებში ნისტატინის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და არ აქვს სისტემური ეფექტები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის მიზანშეწონილობა და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

ნისტატინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენებულ იქნას 7 დღის ვადაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადა შეადგენს 7 დღეს მაცივარში (2-8°C). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.