1.სავაჭრო დასახელება
ნისტატინი ტაბლეტი 500000სე #20 (ნისტატინი ტაბლეტი 500000სე #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი). ტაბლეტები არის მრგვალი ფორმის, დაახლოებით 10 მმ დიამეტრის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნისტატინი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც პოლიენების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ეფექტურია კანდიდა-სოკოების (Candida albicans) წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ პირის ღრუს, საყლაპავისა და ნაწლავების შაშვს. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, აკავშირებს რა ერგოსტეროლს, რაც იწვევს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევას და სოკოს სიკვდილს. ნისტატინი ძირითადად გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ლოკალიზებული კანდიდოზის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც იმუნოდეფიციტი აქვთ ან ანტიბიოტიკოთერაპიის ფონზე უვითარდებათ შაშვი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნისტატინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. მისი მოქმედება ძირითადად ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. აბსორბცია უმნიშვნელოა, რაც განაპირობებს სისტემური გვერდითი ეფექტების იშვიათობას. ნივთიერება არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმლებით სისტემურ მიმოქცევაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია სისტემური ექსკრეციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ნისტატინი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება, რომელიც პოლიენების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ეფექტურია კანდიდა-სოკოების (Candida albicans) წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ პირის ღრუს, საყლაპავისა და ნაწლავების შაშვს. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, აკავშირებს რა ერგოსტეროლს, რაც იწვევს უჯრედის მემბრანის გამტარობის დარღვევას და სოკოს სიკვდილს. ნისტატინი ძირითადად გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ლოკალიზებული კანდიდოზის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც იმუნოდეფიციტი აქვთ ან ანტიბიოტიკოთერაპიის ფონზე უვითარდებათ შაშვი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით: პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია. თუმცა, თუ აღინიშნება ძლიერი დიარეა ან სხვა საეჭვო სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500,000 სე-ს 3-4-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1,000,000 სე-მდე 3-4-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო პრაქტიკულად ნულოვანი სისტემური აბსორბციის გამო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, კლინიკური მდგომარეობისა და მიკრობიოლოგიური კვლევების შედეგების მიხედვით, როგორც წესი, 7-14 დღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ნისტატინით მკურნალობისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ნისტატინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი ტოქსიკური ეფექტები, რადგან პრეპარატი კარგად არ შეიწოვება. დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება ან ფაღარათი. ასეთ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ნისტატინს აქვს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია, რადგან პრეპარატი თითქმის არ შეიწოვება. ზოგიერთი წყარო მიუთითებს, რომ შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს ფლუციტოზინთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა. ზოგადად, თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით: პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია. თუმცა, თუ აღინიშნება ძლიერი დიარეა ან სხვა საეჭვო სიმპტომი, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ნისტატინი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, განსაკუთრებით ადგილობრივი ინფექციების დროს. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტი, მისი გამოყენება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის უარყოფითი ზემოქმედების შესახებ ნაყოფზე ან ჩვილზე, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ნისტატინის გამოყენება შესაძლებელია 1 წლიდან, ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებისთვის შეადგენს 100,000-200,000 სე 3-4-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა და ექიმის მითითებისა. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნისტატინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებისას. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო ამ პრეპარატის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნისტატინს არ აქვს ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, ამიტომ ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენება დასაშვებია პრეპარატის მიღებისას. არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 12 თვის ვადაში.