1.სავაჭრო დასახელება
ნისტატინი 0.5გ #20ტ (ბქფქ) (ნისტატინი 0.5გ #20ტ (ბქფქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nystatin (nystatin) — ATC: A07AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nystatin (nystatin) — 0.5 g.
5.აღწერა
ტაბლეტები, 500,000 ს.ე. თითოეული. ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, მოყვითალო-ნარინჯისფერი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნისტატინი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება პოლიენების ჯგუფიდან. ის აქტიურია საფუარის მსგავსი სოკოების, განსაკუთრებით Candida albicans-ის წინააღმდეგ. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, ზრდის მის გამტარობას და იწვევს უჯრედის სიკვდილს. ნისტატინი ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუს კანდიდოზის (შაშარის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებში ან ანტიბიოტიკების მიღებისას. ATC კლასიფიკაციით: A07AA02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნისტატინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. მისი მოქმედება ძირითადად ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. ნისტატინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) პერორალური მიღებისას არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებთან ერთად.
9.ჩვენებები
ნისტატინი არის სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება პოლიენების ჯგუფიდან. ის აქტიურია საფუარის მსგავსი სოკოების, განსაკუთრებით Candida albicans-ის წინააღმდეგ. პრეპარატი მოქმედებს სოკოს უჯრედის მემბრანაზე, ზრდის მის გამტარობას და იწვევს უჯრედის სიკვდილს. ნისტატინი ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუს კანდიდოზის (შაშარის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე პაციენტებში ან ანტიბიოტიკების მიღებისას. ATC კლასიფიკაციით: A07AA02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატის ან მისი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ამ ჯგუფებში პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: პირის ღრუს კანდიდოზის დროს, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500,000 ს.ე. (1 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში. ტაბლეტი უნდა დაიდოთ ენის ქვეშ ან ლოყაზე, სანამ სრულად არ დაიშლება. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 7-14 დღე, ან სანამ სიმპტომები არ გაქრება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (5%-ზე მეტ პაციენტში) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, ფაღარათს, მუცლის ტკივილს. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალზე იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ნისტატინის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და ფაღარათი. ასეთი სიმპტომების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ნისტატინს აქვს რამდენიმე ცნობილი ურთიერთქმედება:
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ერითრომიცინი): შესაძლოა ურთიერთქმედება, რომელიც ამცირებს ნისტატინის ეფექტურობას.
- ანტიფუნგალური პრეპარატები (ფლუციტოზინი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ფლუციტოზინის ტოქსიკურობა.
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (კლოტრიმაზოლი, მიკონაზოლი): შესაძლოა შეამცირონ ნისტატინის მოქმედება.
- პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სოკოვანი ინფექციის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ გაქვთ ალერგია ამ პრეპარატის ან მისი რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან ამ ჯგუფებში პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: B. ნისტატინი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ამიტომ სისტემური ზემოქმედება ნაყოფზე მინიმალურია. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის, რადგან არ გამოიყოფა დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ნისტატინის გამოყენება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პედიატრიული დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას (500,000 ს.ე. 4-ჯერ დღეში), თუმცა ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ბავშვის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით. მცირეწლოვან ბავშვებში, რომლებსაც უჭირთ ტაბლეტის პირში გაჩერება, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნისტატინის სუსპენზია ან ხსნარი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნისტატინის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში მოახდინოს დოზის კორექცია ან მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნისტატინს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, თუ ვადა არ გასულა მანამდე.