1.სავაჭრო დასახელება
ნისტატინი 0.5გ #20ტ(ბელორ) (ნისტატინი 0.5გ #20ტ(ბელორ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
nystatin (nystatin) — ATC: A07AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: nystatin (nystatin) — 0.5 g.
5.აღწერა
ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 000 სე (საერთაშორისო ერთეული) ნისტატინს. პრეპარატი წარმოდგენილია მუყაოს კოლოფში, სადაც მოთავსებულია 2 ბლისტერი, თითოეული 10 ტაბლეტით, სულ 20 ტაბლეტი. ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, ღია ყვითელი ან მოყვითალო-ნარინჯისფერი ფერის, სპეციფიკური სუნის გარეშე ან სუსტი სუნით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნისტატინი მიეკუთვნება პოლიენის ანტიბიოტიკების ჯგუფს და აქვს სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება. ის უშუალოდ მოქმედებს Candida-ს გვარის სოკოებზე, კერძოდ Candida albicans-ზე, რომელიც ხშირად იწვევს შაშარას (პირის ღრუს, სასქესო ორგანოების) და ნაწლავების კანდიდოზს.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- პირის ღრუს შაშარა (Candida stomatitis)
- ნაწლავების კანდიდოზი
- სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს ან იმუნოსუპრესანტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი ინფექციის განვითარება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნისტატინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. მისი მოქმედება ლოკალურია ნაწლავის სანათურში. აბსორბცია უმნიშვნელოა, რის გამოც სისტემური გვერდითი მოვლენები იშვიათია. განაწილება ხდება მხოლოდ ნაწლავის სანათურში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ნისტატინი მიეკუთვნება პოლიენის ანტიბიოტიკების ჯგუფს და აქვს სოკოს საწინააღმდეგო მოქმედება. ის უშუალოდ მოქმედებს Candida-ს გვარის სოკოებზე, კერძოდ Candida albicans-ზე, რომელიც ხშირად იწვევს შაშარას (პირის ღრუს, სასქესო ორგანოების) და ნაწლავების კანდიდოზს.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- პირის ღრუს შაშარა (Candida stomatitis)
- ნაწლავების კანდიდოზი
- სოკოვანი ინფექციების პროფილაქტიკა იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს ან იმუნოსუპრესანტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი ინფექციის განვითარება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- დიაგნოსტიცირებული გაქვთ სოკოვანი ინფექცია, რომელიც არ არის გამოწვეული Candida-ს გვარის სოკოებით.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები (თუმცა შიგნით მიღებისას ეს ნაკლებად ეხება).
- ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის რჩევით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 500 000 სე (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ნაწლავის კანდიდოზის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 000 000 სე-მდე 3-4-ჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ნისტატინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან და მოქმედებს ადგილობრივად.
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა აღინიშნოს 1-10%-ში)
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- მუცლის ტკივილი
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა აღინიშნოს 1%-ზე ნაკლებში)
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
- სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (ძალიან იშვიათად, მძიმე კანის რეაქცია)
- ბრონქოსპაზმი
13.დოზის გადაცილება
ნისტატინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია, რადგან პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება ორგანიზმში. გადაჭარბებული დოზით მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დისკომფორტი (გულისრევა, ღებინება, დიარეა).
თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოხატულია, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ნისტატინი პრაქტიკულად არ ურთიერთქმედებს სხვა პრეპარატებთან, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან და მოქმედებს მხოლოდ ადგილობრივად.
თუმცა, თუ იღებთ სხვა სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისტემურს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
- ანტიბიოტიკები: ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა შეიძლება გააძლიეროს ნაწლავებში სოკოს ზრდა, ამიტომ ნისტატინი შეიძლება დაინიშნოს პროფილაქტიკისთვის.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნისტატინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- დიაგნოსტიცირებული გაქვთ სოკოვანი ინფექცია, რომელიც არ არის გამოწვეული Candida-ს გვარის სოკოებით.
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7-14 დღის განმავლობაში.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები (თუმცა შიგნით მიღებისას ეს ნაკლებად ეხება).
- ორსულად ხართ ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის რჩევით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ნისტატინი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, ამიტომ სისტემური რისკი ორსულობის დროს მინიმალურია. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ნისტატინი არ გამოიყოფა დედის რძეში და არ შეიწოვება დედის ორგანიზმში, ამიტომ უსაფრთხოა ლაქტაციის პერიოდში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში, პირის ღრუს შაშარას ან ნაწლავების კანდიდოზის სამკურნალოდ. დოზირება ბავშვებში შეესაბამება მოზრდილების დოზას (500 000 სე 3-4-ჯერ დღეში), თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა ბავშვის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით. კონკრეტული ასაკობრივი შეზღუდვა არ არის დადგენილი, მაგრამ პრეპარატი გამოიყენება ახალშობილობიდან. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ნისტატინი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. სპეციალური კორექცია დოზის ან მიღების წესში 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ნისტატინის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერებში.