ნიქსარი ტაბლეტი ოროდისპერგირებადი 10მგ #30

ნიქსარი ტაბლეტი ოროდისპერგირებადი 10მგ #30 (ნიქსარი ტაბლეტი ოროდისპერგირებადი 10მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ოროდისპერგირებადი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ბილასტინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ნიქსარი 10მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბილასტინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებულ ნივთიერებას, ჰისტამინს, რომელიც იწვევს ალერგიულ სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის შეგუბება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ჭინჭრის ციების (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და შეშუპებით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას უპირატესობას ანიჭებს სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან შედარებით.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 61%-ს. ბილასტინი მნიშვნელოვნად არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ნიქსარი 10მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბილასტინს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებულ ნივთიერებას, ჰისტამინს, რომელიც იწვევს ალერგიულ სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში მიმდინარე) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის შეგუბება, თვალების ქავილი, სიწითლე და ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ჭინჭრის ციების (ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე ქავებით, სიწითლით და შეშუპებით. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას უპირატესობას ანიჭებს სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან შედარებით.

❌ არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით მძიმე ფორმით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ (1 ტაბლეტი) ერთხელ დღეში. მიიღეთ ტაბლეტი პირში, სადაც ის სწრაფად დაიშლება და გადაყლაპეთ წყლის გარეშე. მიღება უნდა მოხდეს ცარიელ კუჭზე, ჭამის წინ 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სპეციალური კორექცია არ არის რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირად (>1/100-დან <1/10-მდე) პაციენტები აღნიშნავენ თავის ტკივილს და ძილიანობას. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, კანის გაღიზიანება, ქავილი, გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს) ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. სიმპტომების შესამსუბუქებლად შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა და დამხმარე თერაპია.

ნიქსარი არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად კეტოკონაზოლთან ან ერითრომიცინთან, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში და გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ასევე, ციკლოსპორინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს როგორც ციკლოსპორინის, ისე ბილასტინის აბსორბცია. გრეიფრუტის წვენთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს ბილასტინის ეფექტურობა. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით მძიმე ფორმით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან მშობიარობის შემდგომ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულ ქალებში ბილასტინის გამოყენების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბილასტინი დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ბილასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა აარიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.