ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #30

ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #30 (ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #30)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ნიქსარი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ბილასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს (3 ბლისტერი).

ATC ·

ნიქსარი (ბილასტინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამომუშავდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, თვალების სიწითლე და ქავილი, კანის გამონაყარი და ქავილი.

ნიქსარი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი: ალერგია მტვრის, მცენარეების ან სხვა ალერგენების მიმართ, რომელიც იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილს და სურდოს.
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანის ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება ქავებით, სიწითლით და შეშუპებით (გამონაყარი კანზე).

ნიქსარი მოქმედებს სწრაფად და უზრუნველყოფს 24-საათიან ეფექტს დღეში ერთხელ მიღებისას, რაც მოსახერხებელია პაციენტებისთვის.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ. ბილასტინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 61%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს ბილასტინის აბსორბცია (Cmax 30%-ით და AUC 20%-ით), ამიტომ რეკომენდებულია მისი მიღება უზმოზე. ბილასტინი მნიშვნელოვნად არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (97%-ით). ბილასტინი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს ადამიანებში. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს. ბილასტინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 53%) და განავლით (დაახლოებით 29%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ არის მოსალოდნელი პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობით.

ნიქსარი (ბილასტინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, რომლებიც ბლოკავენ ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც ალერგიული რეაქციების დროს გამომუშავდება და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, თვალების სიწითლე და ქავილი, კანის გამონაყარი და ქავილი.

ნიქსარი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტი: ალერგია მტვრის, მცენარეების ან სხვა ალერგენების მიმართ, რომელიც იწვევს ცხვირის გაჭედვას, ცემინებას, ქავილს და სურდოს.
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანის ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება ქავებით, სიწითლით და შეშუპებით (გამონაყარი კანზე).

ნიქსარი მოქმედებს სწრაფად და უზრუნველყოფს 24-საათიან ეფექტს დღეში ერთხელ მიღებისას, რაც მოსახერხებელია პაციენტებისთვის.

ნიქსარის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ გაქვთ შემდეგი მდგომარეობები:

არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბილასტინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (მნიშვნელოვანია დოზის კორექცია).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, განსაკუთრებით მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებს (მაგ. ერითრომიცინი, აზითრომიცინი) ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (მაგ. კეტოკონაზოლი), რადგან ამან შესაძლოა გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითებული იყოს.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 20მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი უნდა მიიღოთ უზმოზე, ჭამამდე ერთი საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ ორი საათით გვიან. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) და/ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.

ნიქსარმა, ისევე როგორც ნებისმიერმა მედიკამენტმა, შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1%-ზე მეტ პაციენტში)

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• ძილიანობა
• დაღლილობა

სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები (იშვიათი ან უცნობი სიხშირით)

• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი
• პირის სიმშრალე
• კანის გამონაყარი
• ქავილი
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
• სუნთქვის გაძნელება
• ალერგიული რეაქციები, ანგიონევროზის ჩათვლით (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, რაც ალერგიული რეაქციის ნიშანია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

თუ შეამჩნევთ რაიმე სხვა უჩვეულო ან მძიმე გვერდით მოვლენას, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ნიქსარით იშვიათია, რადგან პრეპარატი კარგად გადაიტანება. თუმცა, თუ მიიღეთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა, შესაძლოა გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი.

რა უნდა გააკეთოთ დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში

1. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება.
2. დალიეთ ბევრი წყალი.
3. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს რჩევისთვის.
4. თუ სიმპტომები მძიმეა, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

ნიქსარის (ბილასტინის) ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება) და ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკი): ამ პრეპარატებთან ერთად ნიქსარის მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. თუ იღებთ ამ მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• დიაზეპამი და სხვა სედატიური საშუალებები: ზოგიერთმა ანტიჰისტამინურმა პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (როგორიცაა დიაზეპამი) მოქმედება. თუმცა, ბილასტინი ნაკლებად იწვევს ამ ეფექტს.
• სხვა ანტიჰისტამინური საშუალებები: ნიქსარის მიღება სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან ერთად არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის დანიშნულება არ არსებობს, რადგან ეს ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.

მნიშვნელოვანია: ყოველთვის აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების, მცენარეული დანამატების და ვიტამინების შესახებ, რომლებსაც იღებთ, რათა თავიდან აიცილოთ პოტენციურად სახიფათო ურთიერთქმედებები.

ნიქსარის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ გაქვთ შემდეგი მდგომარეობები:

არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბილასტინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ

• გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (მნიშვნელოვანია დოზის კორექცია).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, განსაკუთრებით მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებს (მაგ. ერითრომიცინი, აზითრომიცინი) ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს (მაგ. კეტოკონაზოლი), რადგან ამან შესაძლოა გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში.
• ხართ ხანდაზმული პაციენტი, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითებული იყოს.

ორსულობა: კლინიკური მონაცემები ბილასტინის გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში არ არის საკმარისი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანის მომტანი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში ნიქსარის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბილასტინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მეძუძური დედა საჭიროებს მკურნალობას, უნდა შეწყვიტოს ძუძუთი კვება. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ნიქსარის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს (20მგ დღეში ერთხელ).

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ნიქსარს აქვს მინიმალური ან უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირდა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ ეს მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' (ვადის გასვლის თარიღი) შემდეგ.