ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #10

ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #10 (ნიქსარი ტაბლეტი 20მგ #10)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

ნიქსარი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ბილასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

ნიქსარი (ბილასტინი) მიეკუთვნება მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების გამოვლინებებს. პრეპარატი ეფექტურია სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების (ცემინება, ცხვირის შეგუბება ან გაჭედვა, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა) სამკურნალოდ, ასევე ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (გამონაყარი კანზე, ქავილი) დროს. ბილასტინი ხასიათდება სწრაფი და ხანგრძლივი მოქმედებით, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი სედაციური ეფექტი.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ. ბილასტინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ იწვევს CYP450 ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 1.2 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 8-12%). ბილასტინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად (დაახლოებით 67% დოზიდან) და განავალთან ერთად (დაახლოებით 23% დოზიდან). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს.

ნიქსარი (ბილასტინი) მიეკუთვნება მეორე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების გამოვლინებებს. პრეპარატი ეფექტურია სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების (ცემინება, ცხვირის შეგუბება ან გაჭედვა, ცხვირის ქავილი, თვალების ქავილი, ცრემლდენა) სამკურნალოდ, ასევე ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციების (გამონაყარი კანზე, ქავილი) დროს. ბილასტინი ხასიათდება სწრაფი და ხანგრძლივი მოქმედებით, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი სედაციური ეფექტი.

არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, განსაკუთრებით თუ ღებულობენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს მოზარდებში რეკომენდებული დოზაა 20 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია უზმოზე, საუზმემდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (<30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება ერთი ჭიქა წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი და ძილიანობა (თუმცა ეს უკანასკნელი ნაკლებად გამოხატულია სხვა ანტიჰისტამინებთან შედარებით). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ძალიან იშვიათია.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს ძილიანობის მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. გადაჭარბებული დოზის მიღებისას რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და სამედიცინო დახმარების ძიება.

არ არის რეკომენდებული ნიქსარის მიღება კეტოკონაზოლთან ან ერითრომიცინთან ერთად, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ბილასტინის კონცენტრაცია სისხლში. ასევე, პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან კუჭ-ნაწლავის pH-ს (მაგ. ანტაციდები), შეიძლება ამცირებდნენ ბილასტინის შეწოვას. ამიტომ, ანტაციდების მიღება რეკომენდებულია ნიქსარის მიღებიდან არა უადრეს 2 საათისა. პრეპარატის ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

არ მიიღოთ ნიქსარი, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, განსაკუთრებით თუ ღებულობენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობის დროს ბილასტინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ტოქსიკური მოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბილასტინი გამოიყოფა დედის რძეში? მონაცემები არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. FDA კატეგორია: C (მონაცემების არასრულყოფილების გამო).

ნიქსარი 20 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 3-11 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბილასტინის 10 მგ ფორმა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), დოზით 10 მგ დღეში ერთხელ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები.

ბილასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან ყურადღების დაქვეითება, თუმცა ეს ეფექტები ნაკლებად გამოხატულია სხვა ანტიჰისტამინებთან შედარებით. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, თავი უნდა შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, რათა თავიდან აიცილონ პოტენციურად საშიში სიტუაციები.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დალუქულ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, არა უგვიანეს 3 თვისა შეფუთვის გახსნის შემდეგ.