1.სავაჭრო დასახელება
Nixar Allergie (ნიქსარი ალერგია)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nixar Allergie (Nixar Allergie) — ATC: R06AX27
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nixar Allergie (Nixar Allergie) — .
5.აღწერა
ნიქსარი ალერგია 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული "NX" წარწერა ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ნიკსარს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX27 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიქსარი ალერგია 10 მგ შეიცავს ნიკსარს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. ძირითადად გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, ცხვირის შეგუბება, თვალების ქავილი და ცრემლდენა. ასევე ეფექტურია ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის დღისით მისაღებად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიქსარი (ნიქსარი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. ნიკსარი მნიშვნელოვნად არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნიკსარი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 70%) და განავლით (დაახლოებით 15%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება.
9.ჩვენებები
ნიქსარი ალერგია 10 მგ შეიცავს ნიკსარს, რომელიც მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს. ძირითადად გამოიყენება სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა ცემინება, ცხვირის ქავილი, სურდო, ცხვირის შეგუბება, თვალების ქავილი და ცრემლდენა. ასევე ეფექტურია ქრონიკული ჭინჭრის ციების (ურტიკარია) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, რაც მას მოსახერხებელს ხდის დღისით მისაღებად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნიქსარი ალერგია, თუ გაქვთ ალერგია ნიკსარზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გულის რიტმის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის, ამიტომ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა არის 10 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მუდმივად სიმპტომების არსებობისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დაღლილობა. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ კანის მძიმე გამონაყარს, ქავილს, სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპებას, ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, თავის ტკივილს ან თავბრუსხვევას. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ნიქსარი ალერგია ზოგადად კარგად თავსებადია სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები/ინჰიბიტორები: ზოგიერთმა მედიკამენტმა შეიძლება შეცვალოს ნიკსარის მეტაბოლიზმი, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. 2. ალკოჰოლი: მიუხედავად იმისა, რომ ნიქსარი არ იწვევს ძილიანობას, ალკოჰოლთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტები, თუმცა ეს რისკი დაბალია. 3. სხვა ანტიჰისტამინურები: ერთდროულად მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემისა და მცენარეული პრეპარატების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნიქსარი ალერგია, თუ გაქვთ ალერგია ნიკსარზე ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან გულის რიტმის პრობლემები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის, ამიტომ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ნიქსარი ალერგიის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება ორსულ ქალებში სრულად არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიკსარი დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნიქსარი ალერგიის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზა (10 მგ დღეში ერთხელ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან პირის სიმშრალე, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნიქსარი ალერგია, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ ეფექტებს. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ პრეპარატი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, რეაქციის სიჩქარეზე ან მანქანის მართვის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა ინდივიდმა შესაძლოა განიცადოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე მანქანის მართვისას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ნიქსარი ალერგია უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ ბლისტერი დაზიანებული არ არის.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. ყოველთვის შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.