ნიქსარი 20მგ #10ტ

ნიქსარი 20მგ #10ტ (ნიქსარი 20მგ #10ტ)

bilastine (bilastine) — ATC: R06AX28

tablets · 20 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: bilastine (bilastine) — 20 mg.

ნიქსარი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ბილასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC R06AX28 ·

ნიქსარი 20მგ (ბილასტინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება R06AX28 ATC კლასს. ის მოქმედებს ჰისტამინის H1-რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. პრეპარატი განკუთვნილია სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეშუპება, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა) და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი) სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.

ბილასტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 61%-ს. ბილასტინი თითქმის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. განაწილების მოცულობა (Vd) არის 1.27 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 84-90%-ს. ბილასტინი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, მძიმე უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში, ბილასტინის ექსპოზიცია შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

ნიქსარი 20მგ (ბილასტინი) არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება R06AX28 ATC კლასს. ის მოქმედებს ჰისტამინის H1-რეცეპტორების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. პრეპარატი განკუთვნილია სეზონური და მრავალწლიანი ალერგიული რინიტის (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი, ცხვირის შეშუპება, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა) და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (კანის ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი) სიმპტომური მკურნალობისთვის. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას და არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, რაც მას უსაფრთხოს ხდის ყოველდღიური გამოყენებისთვის.

არ მიიღოთ ნიქსარი 20მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობით, რადგან ბილასტინის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრეობითი იშვიათი პრობლემები, როგორიცაა გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი მკაფიოდ არ დანიშნავს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 20 მგ (1 ტაბლეტი) ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია უზმოზე, საუზმემდე ერთი საათით ადრე ან ჭამიდან ორი საათის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/კგ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა კლინიკური კვლევები არ აჩვენებს დოზის კორექციის აუცილებლობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მონაცემები არ არის საკმარისი, თუმცა ბილასტინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ამიტომ კორექცია, სავარაუდოდ, არ არის საჭირო. პედიატრიული პოპულაცია: იხილეთ სექცია 'Pediatric'.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება 1-10% პაციენტში, მოიცავს თავის ტკივილს და ძილიანობას. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისცემის გახშირება, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, პირის სიმშრალე, დიარეა, კანის გამონაყარი და ქავილი. ძალიან იშვიათად (>1/10000) შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანგიოედემა და ანაფილაქსია. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლოა გაძლიერდეს ძილიანობა და თავის ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

ნიქსარი 20მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან მინიმალურია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. არ მიიღოთ ნიქსარი ერთდროულად კეტოკონაზოლთან ან ერითრომიცინთან, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს ბილასტინის პლაზმური კონცენტრაცია და გვერდითი ეფექტების რისკი. ასევე, პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ციკლოსპორინის მოქმედება. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ნიქსარი 20მგ, თუ გაქვთ ალერგია ბილასტინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობით, რადგან ბილასტინის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ მემკვიდრეობითი იშვიათი პრობლემები, როგორიცაა გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია, არ უნდა მიიღონ ეს პრეპარატი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი მკაფიოდ არ დანიშნავს.

ორსულობა: ბილასტინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია, გამოიყოფა თუ არა ბილასტინი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს).

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდაციები არ არსებობს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზა (20 მგ დღეში).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან ბილასტინი არ გროვდება ორგანიზმში და არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლო ურთიერთქმედებებზე უნდა გაკეთდეს აქცენტი.

ნიქსარი 20მგ (ბილასტინი) არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან სედაციას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითებას. კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც აფასებდნენ პრეპარატის მოქმედებას სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე, არ გამოვლენილა უარყოფითი ეფექტები. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 36 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.