ნიმესულიდი 100მგ

Nise (ნიმესულიდი 100მგ)

ნიმესულიდი (Nimesulide) — ATC: M01AX17

tablets · 100 მგ · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: Nimesulide (ნიმესულიდი) — 100 მგ. მწარმოებელი: Dr. Reddy's.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს ნაჭდევით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ნიმესულიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AX17 ·

ნიმესულიდი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ATC: M01AX17). მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-2) შერჩევით დათრგუნვას, რაც ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრის ცვეთით გამოწვეული ტკივილი) სიმპტომური მკურნალობა; მწვავე ტკივილი — ზურგის, კბილის, მენსტრუალური, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული; სხვადასხვა წარმოშობის ანთებითი მდგომარეობები, რომლებშიც ტკივილი და შეშუპება დომინირებს. ნიმესულიდი არ არის პირველი არჩევანის საშუალება — ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) არასაკმარისად ეფექტურია ან არ არის ტოლერანტული. მაქსიმალური კურსი — 15 დღე, მინიმალური ეფექტური დოზით.

ნიმესულიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ნიმესულიდი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (95%-ზე მეტი), ძირითადად ალბუმინს. ნიმესულიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოენზიმის მონაწილეობით, ჰიდროქსილირებული და მეთიონილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა შარდით (60-80%), ხოლო უცვლელი ნივთიერება და მეტაბოლიტები განავლით (20-30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3.2-6 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნიმესულიდი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAID, ATC: M01AX17). მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-2) შერჩევით დათრგუნვას, რაც ამცირებს ანთებას, ტკივილსა და ცხელებას. ჩვენებები: ოსტეოართროზის (სახსრის ცვეთით გამოწვეული ტკივილი) სიმპტომური მკურნალობა; მწვავე ტკივილი — ზურგის, კბილის, მენსტრუალური, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული; სხვადასხვა წარმოშობის ანთებითი მდგომარეობები, რომლებშიც ტკივილი და შეშუპება დომინირებს. ნიმესულიდი არ არის პირველი არჩევანის საშუალება — ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) არასაკმარისად ეფექტურია ან არ არის ტოლერანტული. მაქსიმალური კურსი — 15 დღე, მინიმალური ეფექტური დოზით.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მომატების ისტორია ნიმესულიდზე; მძიმე თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ასპირინით ან სხვა NSAID-ით გამოწვეული ასთმა/ურტიკარია; ორსულობის III ტრიმესტრი; 12 წლამდე ასაკის ბავშვები. არ მიიღო ჰეპატოტოქსიკურ (ღვიძლისთვის მავნე) პრეპარატებთან ერთად. არ გადააჭარბო 15-დღიან კურსს. არ დალიო ალკოჰოლი მკურნალობის პერიოდში — ღვიძლის დაზიანების რისკი მკვეთრად იზრდება. ხანდაზმულ პაციენტებს ესაჭიროებათ განსაკუთრებული სიფრთხილე.

მოზრდილები და ხანდაზმულები: რეკომენდებული დოზაა 100 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, არაუმეტეს 15 დღისა. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl 30-50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში CrCl < 30 მლ/წთ, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: კუჭის წყლული ან სისხლდენა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), არტერიული წნევის მომატება, შეშუპება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სამედიცინო დახმარებას საჭიროებს): ღვიძლის დაზიანება — ნიმესულიდის ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკი. შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ: კანის ან თვალების გაყვითლებას, მუქი ფერის შარდს, ძლიერ დაღლილობას, მუცლის მარჯვენა მხარეს ტკივილს. ასევე სასწრაფოდ მიმართე ექიმს შავი ფერის განავლის, სისხლიანი ღებინების ან ალერგიული რეაქციის (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) შემთხვევაში.

ჭარბი დოზის სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაზიანება. რა უნდა გააკეთო: გამოიძახე სასწრაფო სამედიცინო დახმარება. არ გამოიწვიო ღებინება თვითნებურად. თუ მიღებიდან ერთ საათზე ნაკლებია — ექიმი შესაძლოა აქტივირებულ ნახშირს დანიშნოს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

1. ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აცენოკუმაროლი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება, ერთდროული მიღება თავიდან აცილებულია. 2. სხვა NSAID-ები და ასპირინი — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება; არ მიიღო ორი NSAID ერთდროულად. 3. ლითიუმი — ნიმესულიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება ტოქსიკურობა გამოიწვიოს. 4. შარდმდენები და ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ნიმესულიდი ამცირებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 5. მეთოტრექსატი — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მომატების ისტორია ნიმესულიდზე; მძიმე თირკმლის ან გულის უკმარისობა; ასპირინით ან სხვა NSAID-ით გამოწვეული ასთმა/ურტიკარია; ორსულობის III ტრიმესტრი; 12 წლამდე ასაკის ბავშვები. არ მიიღო ჰეპატოტოქსიკურ (ღვიძლისთვის მავნე) პრეპარატებთან ერთად. არ გადააჭარბო 15-დღიან კურსს. არ დალიო ალკოჰოლი მკურნალობის პერიოდში — ღვიძლის დაზიანების რისკი მკვეთრად იზრდება. ხანდაზმულ პაციენტებს ესაჭიროებათ განსაკუთრებული სიფრთხილე.

ორსულობის III ტრიმესტრში ნიმესულიდის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მინიმალური ეფექტური დოზით და მკურნალობის უმოკლესი ხანგრძლივობით. ნიმესულიდი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნიმესულიდი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ღვიძლის ტოქსიკურობის პოტენციური რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგს. ზუსტი დოზირება ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირე წონის მქონე პაციენტებში, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სერიოზული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი, რომელიც შეიძლება იყოს ფატალური. ამ პაციენტებში ნიმესულიდი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და მინიმალური ეფექტური დოზით, მკურნალობის უმოკლესი ხანგრძლივობით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა NSAID-ებთან, ანტიკოაგულანტებთან ან კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღებისას, რისკი იზრდება.

ნიმესულიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 15 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 15 დღის განმავლობაში.