ნიმესილი1417690

ნიმესილი1417690 (ნიმესილი1417690)

nimesulide (nimesulide) — ATC: M01AX17

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: nimesulide (nimesulide) — .

ნიმესილი1417690 წარმოდგენილია ტაბლეტების სახით. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC M01AX17 ·

ნიმესილი (ნიმესულიდი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის ეფექტურად ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და ამცირებს ცხელებას. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, ლუმბაგოს, ტენდინიტის, ბურსიტის, ტრავმის შემდგომი შეშუპებისა და ტკივილის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ანთების შუამავლების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ნიმესილი ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არ შეიძლება მათი გამოყენება.

ნიმესულიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. ნიმესულიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით). პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნიმესილი (ნიმესულიდი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის ეფექტურად ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და ამცირებს ცხელებას. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის, ლუმბაგოს, ტენდინიტის, ბურსიტის, ტრავმის შემდგომი შეშუპებისა და ტკივილის სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ანთების შუამავლების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. ნიმესილი ინიშნება მხოლოდ მაშინ, როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია ან არ შეიძლება მათი გამოყენება.

❌ არ მიიღოთ ნიმესილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ნიმესულიდის ან აასს-ის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა, ბავშვთა ასაკი (12 წლამდე), ორსულობის მესამე ტრიმესტრი და ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ან მიმდინარეობს ანტიკოაგულანტური თერაპია. ხანგრძლივი მკურნალობა ზრდის კუჭ-ნაწლავის გართულებების რისკს.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის შეადგენს 100 მგ (1 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh კლასი A ან B) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, კანის გამონაყარს. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია, მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ჭინჭრის ციება, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სიყვითლეს (კანისა და თვალის სკლერის გაყვითლება), შარდვის დარღვევას, სისხლიან განავალს ან ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს.

ნიმესილის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, ლეთარგიას, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას. იშვიათად აღინიშნება: თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ნიმესილიმ შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას და სისხლის შედედების მონიტორინგს. ნიმესილმა შეიძლება შეამციროს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების (წნევის დამწევი) ეფექტურობა. ერთობლივი მიღებისას შესაძლებელია თირკმელებზე ტოქსიკური მოქმედების გაზრდა, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატმა შესაძლოა გააძლიეროს ლითიუმის და მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ნიმესილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ნიმესულიდის ან აასს-ის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა, ბავშვთა ასაკი (12 წლამდე), ორსულობის მესამე ტრიმესტრი და ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ან მიმდინარეობს ანტიკოაგულანტური თერაპია. ხანგრძლივი მკურნალობა ზრდის კუჭ-ნაწლავის გართულებების რისკს.

ნიმესილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ნიმესილი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მისი უსაფრთხოება მეძუძურ დედებში და ჩვილებში დადგენილი არ არის.

ნიმესილი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება ექიმის რეკომენდაციით, დოზირების კორექცია ხდება ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი რეკომენდაციები და დოზები შეიძლება განსხვავდებოდეს. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, ნიმესილის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის სარგებელი და რისკი.

ნიმესილიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, რაც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე ან მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.