ნიკოტინის მჟავა 1%

Nicotinic Acid (ნიკოტინის მჟავა)

ნიკოტინის მჟავა (Nicotinic Acid) — ATC: A12BC01

ა · 1%

აქტიური ნივთიერება: Nicotinic Acid (ნიკოტინის მჟავა) — 1%.

პრეპარატი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი. შესაძლოა წარმოდგენილი იყოს ტაბლეტების სახით. შეფუთვა შეიძლება იყოს მინის ან პლასტმასის ფლაკონები, ან ბლისტერები.

ATC A12BC01 ·

ნიკოტინის მჟავა, რომელიც ცნობილია როგორც ვიტამინი B3 ან ნიაცინი, ორგანიზმში მონაწილეობს ენერგიის წარმოქმნაში და აუცილებელია ნივთიერებათა ცვლისთვის. მისი მთავარი დანიშნულებაა სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზება. ის ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL), რითაც ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს. ასევე, გამოიყენება პელაგრას (ნიაცინის დეფიციტის დაავადება) პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, და ზოგჯერ კანის ზოგიერთი დაავადების (მაგ. ფსორიაზი) სამკურნალოდ, რადგან აუმჯობესებს სისხლის მიკროცირკულაციას.

ნიკოტინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და მიღების ფორმაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, ნაწილობრივ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს N-მეთილნიკოტინამიდად და ნიკოტინამიდად. ნიკოტინის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 45 წუთს, თუმცა ეს შეიძლება შეიცვალოს დოზის მიხედვით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი ნივთიერების სახით.

ნიკოტინის მჟავა, რომელიც ცნობილია როგორც ვიტამინი B3 ან ნიაცინი, ორგანიზმში მონაწილეობს ენერგიის წარმოქმნაში და აუცილებელია ნივთიერებათა ცვლისთვის. მისი მთავარი დანიშნულებაა სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზება. ის ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL), რითაც ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკს. ასევე, გამოიყენება პელაგრას (ნიაცინის დეფიციტის დაავადება) პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, და ზოგჯერ კანის ზოგიერთი დაავადების (მაგ. ფსორიაზი) სამკურნალოდ, რადგან აუმჯობესებს სისხლის მიკროცირკულაციას.

არ მიიღოთ ნიკოტინის მჟავა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ ღვიძლის დაავადებები, წყლულოვანი დაავადება (კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის), დიაბეტი (გლუკოზის დონის მომატება), პოდაგრა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (ანტიკოაგულანტებს). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-250 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 3-6 გრამს დღეში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მონიტორინგს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი და „ნიაცინის ალები".

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა „ნიაცინის ალები“ — კანის სიწითლე, წვის შეგრძნება და ქავილი, განსაკუთრებით სახისა და კისრის არეში, რომელიც ჩვეულებრივ 1-2 საათში გაივლის. შესაძლოა გამოვლინდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (სიყვითლე, მუქი შარდი), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების გამწვავებას, სისხლში შაქრის მაღალ დონეს (ჰიპერგლიკემია) და პოდაგრის შეტევებს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სიყვითლე, ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში ან სისხლიანი განავალი.

ნიკოტინის მჟავას ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი „ნიაცინის ალები“, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, კანის სიწითლე და ქავილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის დაზიანება ან მეტაბოლური დარღვევები. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ნიკოტინის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სტატინები (ქოლესტერინის დამწევი): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუნთების დაზიანების (მიოპათია) რისკი. ერთდროულად მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ნიკოტინის შემცველი პრეპარატები (მოწევის საწინააღმდეგო): ზრდის გვერდითი ეფექტების (წითელი ალები) ალბათობას.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შესაძლებელია წნევის დაქვეითების გაძლიერება.

არ მიიღოთ ნიკოტინის მჟავა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ ღვიძლის დაავადებები, წყლულოვანი დაავადება (კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის), დიაბეტი (გლუკოზის დონის მომატება), პოდაგრა, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (ანტიკოაგულანტებს). ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი არსებული ქრონიკული დაავადების შესახებ.

ორსულობის FDA კატეგორია: C. ნიკოტინის მჟავას მიღება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებზე. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში ნიკოტინის მჟავას გამოყენება შეზღუდულია. პელაგრას სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, 1-3 მგ/კგ/დღეში. ლიპიდების დამწევი ეფექტისთვის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატი არ გამოიყენება ამ მიზნით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ნიკოტინის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და კანის სიწითლე („ნიაცინის ალები“), რაც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია და უნდა იქნას დაცული მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.