ნიფედიპინი ტაბლეტი 10მგ #50

ნიფედიპინი ტაბლეტი 10მგ #50 (ნიფედიპინი ტაბლეტი 10მგ #50)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ოზონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ნიფედიპინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 5 ბლისტერს (50 ტაბლეტი).

ATC ·

ნიფედიპინი მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს (ATC კოდი: C08CA05). ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულის მუშაობისას საჭირო ჟანგბადის რაოდენობას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილი) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას რეინოს სინდრომის დროსაც. მიიღება პერორალურად, ექიმის რეკომენდაციით.

ნიფედიპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 65-80%. საკვები გავლენას არ ახდენს შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეანელოს მისი სიჩქარე. ნიფედიპინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 92-98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 70-80%), ხოლო დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ნიფედიპინი მიეკუთვნება კალციუმის არხების ბლოკატორების ჯგუფს (ATC კოდი: C08CA05). ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და გულის მუშაობისას საჭირო ჟანგბადის რაოდენობას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) და სტენოკარდიის (გულის არეში ტკივილი) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას რეინოს სინდრომის დროსაც. მიიღება პერორალურად, ექიმის რეკომენდაციით.

❌ არ მიიღოთ ნიფედიპინი, თუ გაქვთ ალერგია ნიფედიპინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ შოკის მდგომარეობაში, გულის მწვავე შეტევისას, ან თუ გაქვთ მძიმე აორტის სტენოზი (გულის სარქვლის შევიწროება). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში 2-3-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში 3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის უკმარისობის მძიმე ფორმებისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ ან დააზიანოთ ტაბლეტი.

ნიფედიპინის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, შეშუპება (განსაკუთრებით წვივებსა და ტერფებზე), გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, გულძმარვა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, ალერგიული რეაქციები, კუნთების ტკივილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულმკერდის ტკივილის გაძლიერებას (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესებას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ნიფედიპინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევას, ძილიანობას, არტერიული წნევის მკვეთრ დაცემას, გულისცემის შენელებას ან გახშირებას. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ნიფედიპინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): კომბინირებული გამოყენებისას შესაძლებელია წნევის მეტად დაქვეითება.
• ბეტა-ბლოკერები: შესაძლებელია განვითარდეს გულის უკმარისობა ან არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა.
• დიგოქსინი: ნიფედიპინმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.
• ციმეტიდინი, ერითრომიცინი: ზრდის ნიფედიპინის კონცენტრაციას სისხლში.
• **ყველა სხვა პრეპარატის შესახებ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ ნიფედიპინი, თუ გაქვთ ალერგია ნიფედიპინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ შოკის მდგომარეობაში, გულის მწვავე შეტევისას, ან თუ გაქვთ მძიმე აორტის სტენოზი (გულის სარქვლის შევიწროება). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ ხანდაზმული. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ნიფედიპინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობისას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედას აქვს სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა და ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვის დაქვეითება და არტერიული წნევის დაქვეითება დედასა და ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში ნიფედიპინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნიფედიპინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და განსაკუთრებული სიფრთხილით, როდესაც სხვა თერაპიული ვარიანტები არ არის ხელმისაწვდომი ან არაეფექტურია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნიფედიპინის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაგ., 10 მგ დღეში 2-ჯერ) და ფრთხილად ტიტრაცია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს არტერიული წნევისა და გულისცემის მონიტორინგი.

ნიფედიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე წარმოების ვადის გასვლამდე. ყოველთვის შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.