ნიფედიპინი 20მგ

Cordipin XL (ნიფედიპინი 20მგ)

ნიფედიპინი (Nifedipine) — ATC: C08CA05

tablets · 20 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Nifedipine (ნიფედიპინი) — 20 მგ. მწარმოებელი: KRKA.

კორდიპინ XL 20მგ არის მოყვითალო-მომწვანო, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ნიფედიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C08CA05 ·

ნიფედიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია — ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას. შედეგად, გული ნაკლებ ძალისხმევას ხარჯავს სისხლის გადასატუმბად.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას), ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია.

ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა არამედიკამენტოზურმა მეთოდებმა (წონის კონტროლი, მარილის შემცირება) ვერ უზრუნველყო წნევის კონტროლი, ან როცა სტენოკარდიის შეტევები ხშირია.

ნიფედიპინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45-60%-ს პირველი გავლის ეფექტის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (95%). ნიფედიპინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს, თუმცა გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ფორმულების შემთხვევაში ეს დრო შეიძლება გაიზარდოს. ნიფედიპინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80%) და ნაწილობრივ ნაღველით.

ნიფედიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია — ის აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც ამცირებს წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას. შედეგად, გული ნაკლებ ძალისხმევას ხარჯავს სისხლის გადასატუმბად.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას), ვაზოსპასტიკური (პრინცმეტალის) სტენოკარდია.

ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა არამედიკამენტოზურმა მეთოდებმა (წონის კონტროლი, მარილის შემცირება) ვერ უზრუნველყო წნევის კონტროლი, ან როცა სტენოკარდიის შეტევები ხშირია.

❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნიფედიპინზე ან სხვა დიჰიდროპირიდინულ კალციუმის ბლოკატორზე; გაქვთ კარდიოგენური შოკი; მძიმე აორტალური სტენოზი; არასტაბილური სტენოკარდია; ინფარქტის შემდგომი პირველი 4 კვირა.

⚠ სიფრთხილით: დაბალი წნევა (სისტოლური <90), გულის უკმარისობა, მძიმე ღვიძლის დაავადება, დიალიზზე მყოფი პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ. მკურნალობის მკვეთრად შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული — დოზა თანდათან შეამცირეთ ექიმის მითითებით.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, დილით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებისთვის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) ნიფედიპინის კლირენსი მცირდება, ამიტომ საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. პაციენტებში Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად და არ დააზიანოთ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე და სიცხის შეგრძნება, ფეხების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება), თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარების შეგრძნება.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ყაბზობა, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ძლიერი ფრიალი, გულმკერდის ტკივილის გაუარესება, ფეხის მძიმე შეშუპება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან შენელება, გულისრევა, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში — კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებამოწეული. წაიღეთ წამლის შეფუთვა საავადმყოფოში. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის წამალი) — მნიშვნელოვნად ამცირებს ნიფედიპინის ეფექტს. ექიმმა უნდა შეცვალოს დოზა ან წამალი.

ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — ერთად მიღებისას წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს. ექიმი აკონტროლებს დოზირებას.

გრეიპფრუტის წვენი — ზრდის ნიფედიპინის კონცენტრაციას სისხლში. მოერიდეთ მის მიღებას მკურნალობის პერიოდში.

დიგოქსინი — ნიფედიპინმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს.

ერითრომიცინი/კლარითრომიცინი — ზრდის ნიფედიპინის მოქმედებას, რამაც შეიძლება წნევის ზედმეტად დაცემა გამოიწვიოს.

❌ არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნიფედიპინზე ან სხვა დიჰიდროპირიდინულ კალციუმის ბლოკატორზე; გაქვთ კარდიოგენური შოკი; მძიმე აორტალური სტენოზი; არასტაბილური სტენოკარდია; ინფარქტის შემდგომი პირველი 4 კვირა.

⚠ სიფრთხილით: დაბალი წნევა (სისტოლური <90), გულის უკმარისობა, მძიმე ღვიძლის დაავადება, დიალიზზე მყოფი პაციენტები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ. მკურნალობის მკვეთრად შეწყვეტა არ არის რეკომენდებული — დოზა თანდათან შეამცირეთ ექიმის მითითებით.

ნიფედიპინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ნიფედიპინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის დროს სისხლის მაღალი წნევის ან ნაადრევი მშობიარობის შესაჩერებლად, მაგრამ სიფრთხილით, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს დედის ჰიპოტენზია და შეამციროს პლაცენტარული სისხლის ნაკადი. ნიფედიპინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ნიფედიპინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში მძიმე ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, მაგრამ ეს უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის ფრთხილად შერჩევით და მონიტორინგით. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნიფედიპინის მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის და თავბრუსხვევის სახით. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის დანიშვნა სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ნიფედიპინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა და გულისცემის აჩქარება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.