1.სავაჭრო დასახელება
Nevanac (ნევანაკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ნევანაკი (Nevanac) — ATC: S01BC07
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 1 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nevanac (ნევანაკი) — 1 mg.
5.აღწერა
ნევანაკი (Nevanac) არის თვალის წვეთები, რომელიც მოწოდებულია 3 მლ ან 5 მლ მოცულობის პოლიეთილენის ფლაკონში, სპეციალური საწვეთურით. ხსნარი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სუსპენზიის სახით. ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BC07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნევანაკი (აქტიური ნივთიერება: ნეპაფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAIDs) ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში. იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ანთების და ტკივილის შუამავლები არიან. პრეპარატი ნაჩვენებია თვალის ქირურგიული ჩარევების (მაგ. კატარაქტის ექსტრაქცია) შემდეგ თვალის ტკივილისა და ანთების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მკაცრი მითითებით, ოპერაციის შემდგომი აღდგენის პროცესის ნაწილად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნეპაფენაკი არის პრო-წამალი, რომელიც ორგანიზმში აქტიურ მეტაბოლიტებად გარდაიქმნება. თვალში წვეთების სახით შეყვანის შემდეგ, ნეპაფენაკი შეიწოვება რქოვანასა და თვალის წინა კამერაში. მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში ნეპაფენაკის კონცენტრაცია დაბალია და ძნელად გასაზომი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დეტალურად არ არის აღწერილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ნევანაკი (აქტიური ნივთიერება: ნეპაფენაკი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAIDs) ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში. იგი მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ანთების და ტკივილის შუამავლები არიან. პრეპარატი ნაჩვენებია თვალის ქირურგიული ჩარევების (მაგ. კატარაქტის ექსტრაქცია) შემდეგ თვალის ტკივილისა და ანთების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მკაცრი მითითებით, ოპერაციის შემდგომი აღდგენის პროცესის ნაწილად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ნევანაკი, თუ გაქვთ ალერგია ნეპაფენაკის, სხვა NSAIDs-ის (მაგ. იბუპროფენის, კეტოპროფენის) ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იყენებენ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს, რადგან NSAIDs-მა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო რქოვანას დაავადებების მქონე პაციენტებში, რადგან NSAIDs-მა შესაძლოა შეანელოს რქოვანას შეხორცება ან გააუარესოს მისი მდგომარეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ჩვეულებრივ, 1 წვეთი დაზიანებულ თვალში 3-ჯერ დღეში (დილით, შუადღეს, საღამოს), ოპერაციიდან დაწყებული. დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი უნდა იქნას შეყვანილი თვალში, სასურველია ჭამის წინ ან შემდეგ, თუმცა კვების რეჟიმი არ ახდენს გავლენას მის ეფექტურობაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ნევანაკის გამოყენებისას, მოიცავს: მხედველობის დაბინდვა, თვალის ტკივილი, თვალის გაღიზიანება, თვალის ქავილი, თვალის სიმშრალე, ცრემლდენა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს რქოვანას ანთება (კერატიტი) ან ინფექცია. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, როგორიცაა ძლიერი ტკივილი, სიწითლე ან მხედველობის გაუარესება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების გადაჭარბებული დოზით გამოყენებისას, განსაკუთრებით თუ მოხდა გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. თვალში მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ წყლით. თუ პრეპარატი გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ნევანაკის თვალის წვეთების სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა, უნდა იცოდეთ შემდეგი: 1. სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAIDs): ერთდროული სისტემური გამოყენება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. 2. კორტიკოსტეროიდები: თვალში წვეთების სახით გამოყენებისას, NSAIDs-თან ერთად, შესაძლოა გაზარდოს რქოვანას შეხორცების პრობლემების რისკი. 3. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): თუ პაციენტი იყენებს სისტემურ ანტიკოაგულანტებს, ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს სისხლდენის გაზრდილი რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ნევანაკი, თუ გაქვთ ალერგია ნეპაფენაკის, სხვა NSAIDs-ის (მაგ. იბუპროფენის, კეტოპროფენის) ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იყენებენ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს, რადგან NSAIDs-მა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო რქოვანას დაავადებების მქონე პაციენტებში, რადგან NSAIDs-მა შესაძლოა შეანელოს რქოვანას შეხორცება ან გააუარესოს მისი მდგომარეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია. NSAIDs-ის ჯგუფის პრეპარატებმა, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა. ამიტომ, ნევანაკის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით ბოლო ტრიმესტრში, უკუნაჩვენებია, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი და ექიმის მიერ მკაცრად არ არის განსაზღვრული. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნეპაფენაკი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში: ნევანაკის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ამიტომ, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნევანაკის თვალის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.