ნექსიუმი

ნექსიუმი (ნექსიუმი)

esomeprazolum (esomeprazolum) — ATC: A02BC05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: esomeprazolum (esomeprazolum) — .

ნექსიუმი 20მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, ოდნავ მოყვითალო, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC05 ·

ნექსიუმი 20მგ (ესომეპრაზოლი) არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭის მიერ მჟავის გამომუშავებას. ის გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და საყლაპავის დაზიანებას, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მჟავის უკან ამოსვლით.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: მკურნალობს აქტიურ წყლულებს და ხელს უშლის მათ განმეორებას, განსაკუთრებით Helicobacter pylori-ის ინფექციის დროს (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: ამცირებს კუჭის მჟავას წარმოქმნას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სიმსივნე, რომელიც იწვევს მჟავის ჭარბ გამომუშავებას.

ნექსიუმი ეფექტურად ამცირებს კუჭის მჟავას, რაც ეხმარება დაზიანებული ქსოვილების შეხორცებას და სიმპტომების შემსუბუქებას.

ესომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი. პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 97%-ს. ესომეპრაზოლი სრულად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ესომეპრაზოლის სულფონის და ჰიდროქსილირებული წარმოებულები. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნექსიუმი 20მგ (ესომეპრაზოლი) არის პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI), რომელიც ამცირებს კუჭის მიერ მჟავის გამომუშავებას. ის გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD): ამცირებს გულძმარვას და საყლაპავის დაზიანებას, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მჟავის უკან ამოსვლით.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულები: მკურნალობს აქტიურ წყლულებს და ხელს უშლის მათ განმეორებას, განსაკუთრებით Helicobacter pylori-ის ინფექციის დროს (ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: ამცირებს კუჭის მჟავას წარმოქმნას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სიმსივნე, რომელიც იწვევს მჟავის ჭარბ გამომუშავებას.

ნექსიუმი ეფექტურად ამცირებს კუჭის მჟავას, რაც ეხმარება დაზიანებული ქსოვილების შეხორცებას და სიმპტომების შემსუბუქებას.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა PPI-ების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. წონის კლება, სისხლიანი ღებინება).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანგრძლივად იღებთ ამ პრეპარატს (6 თვეზე მეტი), რადგან შესაძლოა განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან მაგნიუმის დეფიციტი.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ნელფინავირი), ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), ან წამლებს, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე.

მოზრდილებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ის ელიმინაცია: 20 მგ დღეში ორჯერ ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 40 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ დოზის კორექცია. თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 20 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 20 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: მსუბუქი/ზომიერი (Child-Pugh A/B) - დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე (Child-Pugh C) - არაუმეტეს 20 მგ დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად, ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დაღეჭვა ან დამსხვრევა დაუშვებელია.

ნექსიუმის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• თავის ტკივილი
• დიარეა (ფაღარათი)
• ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი
• შებერილობა
• გულისრევა
• ღებინება

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი)

• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი): ვლინდება ზურგის ტკივილით, შარდვის ცვლილებით, სიცხით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა: მძიმე, წყლიანი ფაღარათი, რომელიც არ გადის.
• ძვლის მოტეხილობები: გახანგრძლივებული გამოყენებისას იზრდება ბარძაყის, მაჯის და ხერხემლის მოტეხილობის რისკი.
• დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში (ჰიპომაგნიემია): იწვევს კუნთების სისუსტეს, სპაზმებს, არარეგულარულ გულისცემას. საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი.
• სერიოზული ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, ტაქიკარდიას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ნექსიუმმა (ესომეპრაზოლი) შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ მედიკამენტებთან:

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა, რაც ზრდის გულის შეტევის ან ინსულტის რისკს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ სხვა პრეპარატი ან დაარეგულიროს დოზა.
• ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ნელფინავირი, ატაზანავირი): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების ეფექტურობა. მოერიდეთ კომბინაციას ან მიიღეთ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
• მეთოტრექსატი: მაღალი დოზებით მიღებისას, ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა PPI-ების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (მაგ. წონის კლება, სისხლიანი ღებინება).
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ.
• ხანგრძლივად იღებთ ამ პრეპარატს (6 თვეზე მეტი), რადგან შესაძლოა განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ან მაგნიუმის დეფიციტი.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს (მაგ. ნელფინავირი), ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), ან წამლებს, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ესომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაცია: ესომეპრაზოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის აუცილებლად. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში GERD-ის მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, 1-11 წლის ბავშვებში GERD-ის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის შესაძლებელია 10 მგ ან 20 მგ დოზის გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, წონის მიხედვით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში წყლულების სამკურნალოდ მონაცემები შეზღუდულია. ზოგადად, ბავშვებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი ღებულობს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. გახანგრძლივებული გამოყენებისას (1 წელზე მეტი) იზრდება ოსტეოპოროზის და ძვლის მოტეხილობების რისკი, ამიტომ საჭიროა ძვლის მინერალური სიმკვრივის მონიტორინგი.

პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: ნექსიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.