ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #28

ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #28 (ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #28)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

ნექსიუმი 40მგ არის ოვალური ფორმის, მოვარდისფრო-ყავისფერი, გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 4 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი.

ATC ·

ნექსიუმი 40მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ესომეპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. ნექსიუმი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება გულძმარვით და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლით; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAIDs) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

ესომეპრაზოლი ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს ერთჯერადი დოზის შემდეგ და იზრდება 80%-მდე განმეორებითი მიღებისას. ესომეპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ესომეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%).

ნექსიუმი 40მგ-ის აქტიური ნივთიერება, ესომეპრაზოლი, მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ამცირებს ტკივილს და ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. ნექსიუმი გამოიყენება: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება გულძმარვით და კუჭის შიგთავსის საყლაპავში ამოსვლით; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (NSAIDs) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა PPI-ების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში 12 წლამდე ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან ემუქრებათ მოტეხილობა, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ეჭვი, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები. ხანგრძლივმა (წელზე მეტი) მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის, ძვლების და ვიტამინ B12-ის დეფიციტის რისკი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.

მოზრდილებში გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც სიმპტომები არ კონტროლდება, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 20მგ-40მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი/ზომიერი (Child-Pugh A/B) - არაა საჭირო კორექცია, მძიმე (Child-Pugh C) - რეკომენდებულია მაქსიმალური დოზა 20მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საუზმემდე 30 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კანის გამონაყარი, ქავილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შეშუპება და კუნთების სისუსტე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თირკმელების ანთებას (ინტერსტიციული ნეფრიტი), Clostridium difficile-ით გამოწვეულ დიარეას, ძვლების მოტეხილობის (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) მომატებულ რისკს ხანგრძლივი გამოყენებისას, და მაგნიუმის დონის დაქვეითებას სისხლში (ჰიპომაგნიემია), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სპაზმი, არითმია და კრუნჩხვები. თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, შავ ფერად შეფერილ განავალს, ან ძლიერ ტკივილს მუცლის არეში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს: დაბნეულობას, ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, თავის ტკივილს, გულისრევას, ტაქიკარდიას (გულის რიტმის აჩქარება) ან ზოგად სისუსტეს. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ნექსიუმი 40მგ-მ შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი სხვა პრეპარატის მოქმედება: 🔸 კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა, რაც ზრდის გულის შეტევის ან ინსულტის რისკს. 🔸 ანტივირუსული პრეპარატები (მაგ. ნელფინავირი) — ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მათი კონცენტრაცია სისხლში. 🔸 მეტოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო/აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალო) — მაღალმა დოზებმა შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა. 🔸 დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მისი შეწოვა. 🔸 პრეპარატები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რკინის მარილები) — ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს მათი აბსორბცია. მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა PPI-ების ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში 12 წლამდე ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) ან ემუქრებათ მოტეხილობა, ან თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნის ეჭვი, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები. ხანგრძლივმა (წელზე მეტი) მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის, ძვლების და ვიტამინ B12-ის დეფიციტის რისკი. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ესომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ესომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში, თუმცა მისი რაოდენობა და პოტენციური გავლენა ჩვილზე უცნობია. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. გადაწყვეტილება პრეპარატის დანიშვნის შესახებ უნდა მიიღოს ექიმმა.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. 40მგ ტაბლეტის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციალური ექიმის მითითებისა და მჭიდრო მონიტორინგისა. 12-17 წლის ასაკის პაციენტებში 40მგ დოზის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, იზრდება პოტენციური გვერდითი მოვლენების (მაგ. ძვლების მოტეხილობა, ჰიპომაგნიემია) რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოლიფარმაციის (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) გათვალისწინება.

ესომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენებოდეს მწარმოებლის რეკომენდაციით, ჩვეულებრივ, 2 წლის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.