ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #14

ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #14 (ნექსიუმი ტაბლეტი 40მგ #14)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ასტრაზენეკა.

ნექსიუმი 40 მგ ტაბლეტები არის მოგრძო, ოდნავ ამობურცული, მოყვითალო-ყავისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 14 ტაბლეტი).

ATC ·

ნექსიუმი 40 მგ შეიცავს ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა, ყელის ტკივილი.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (მათ შორის, Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად).
• კუჭის ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანებები, გამოწვეული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებით.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

ესომეპრაზოლი უპირატესად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პრეპარატი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება სულფონ- და ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტები. ესომეპრაზოლის და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ნექსიუმი 40 მგ შეიცავს ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვა, მჟავის ამონთხევა, ყელის ტკივილი.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (მათ შორის, Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად).
• კუჭის ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანებები, გამოწვეული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებით.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერסეკრეციული მდგომარეობები.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (შეფერხება).
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი) — საჭიროა ვიტამინ B12 და მაგნიუმის დონის კონტროლი.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან მოტეხილობის რისკს.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (წონის კლება, ანემია, სისხლიანი ღებინება) — პრეპარატმა შეიძლება შენიღბოს სიმპტომები და გადაავადოს დიაგნოსტიკა.
• გეგმავთ კუჭის ბიოფსიას (Helicobacter pylori-ს ტესტირებისთვის) — შეატყობინეთ ექიმს, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგზე.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა GERD-სთვის შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო 40 მგ გამოიყენება მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც 20 მგ არაეფექტურია. წყლულოვანი დაავადებების დროს დოზა შეადგენს 20-40 მგ დღეში ერთხელ, H. pylori ელიმინაციის თერაპიისას — 20 მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში, სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, შემდგომში დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >20 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <20 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგალითად, 20 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად. დაღეჭა ან დამსხვრევა დაუშვებელია.

ნექსიუმი, როგორც წესი, კარგად აიტანება, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• ყაბზობა
• ფაღარათი
• მეტეორიზმი (შებერილობა)
• გულისრევა ან ღებინება
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შეშუპება

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმელების პრობლემები (ინტერსტიციული ნეფრიტი - ვლინდება ზურგის ტკივილით, შარდვის ცვლილებით)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
• ძვლების მოტეხილობის რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას)
• ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ხანგრძლივი გამოყენებისას)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, კარგად არ არის აღწერილი, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, აგზნებას, დაბნეულობას, გულისცემის გახშირებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოიძიეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

• მედიკამენტები, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე: ნექსიუმი ამცირებს კუჭის მჟავიანობას, რამაც შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა. მაგალითად, კეტოკონაზოლის, იტრაკონაზოლის, ერლოტინიბის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, ხოლო დიგოქსინის შეწოვა გაიზარდოს.
• ნელფინავირი (აივ პროტეაზას ინჰიბიტორი): ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ნელფინავირის კონცენტრაცია სისხლში.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს, რომ ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტი. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• მეთოტრექსატი: ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადებები.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (შეფერხება).
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი) — საჭიროა ვიტამინ B12 და მაგნიუმის დონის კონტროლი.
• გაქვთ ოსტეოპოროზი ან იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან მოტეხილობის რისკს.
• გაქვთ კუჭის სიმსივნის სიმპტომები (წონის კლება, ანემია, სისხლიანი ღებინება) — პრეპარატმა შეიძლება შენიღბოს სიმპტომები და გადაავადოს დიაგნოსტიკა.
• გეგმავთ კუჭის ბიოფსიას (Helicobacter pylori-ს ტესტირებისთვის) — შეატყობინეთ ექიმს, რადგან პრეპარატმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ტესტის შედეგზე.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ესომეპრაზოლის კატეგორია FDA-ს მიხედვით არის B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესომეპრაზოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ნექსიუმი 40 მგ ტაბლეტების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12-18 წლის მოზარდებში GERD-ს სამკურნალოდ გამოიყენება 20 მგ დღეში ერთხელ. უფრო მაღალი დოზებით ან სხვა ჩვენებებით ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე. ზუსტი დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე, თუმცა 40 მგ დოზა, როგორც წესი, არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, იმ პირობით, რომ ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ნექსიუმი 40 მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის ჩათვლით. რეკომენდებულია ინდივიდუალური შეფასება თითოეული პაციენტისთვის.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 2 თვის ვადაში, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 2 თვის ვადაში, თუმცა არა უგვიანეს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადისა. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.