ნექსიუმი ტაბლეტი 20მგ #14

ნექსიუმი ტაბლეტი 20მგ #14 (ნექსიუმი ტაბლეტი 20მგ #14)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ასტრაზენეკა.

ნექსიუმი 20მგ არის ვარდისფერი, ოდნავ შეფერილი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ესომეპრაზოლს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC ·

ნექსიუმი (ესომეპრაზოლი) პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭში წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის საყლაპავის ანთება (ეზოფაგიტი).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პრევენცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებისას.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერმჟავიანობის მდგომარეობები.

ესომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პრეპარატი ფართოდ განიცდის განაწილებას ორგანიზმში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. ესომეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. თირკმელებით გამოიყოფა დაახლოებით 14% მეტაბოლიტების სახით, ხოლო ძირითადი ნაწილი (დაახლოებით 80%) გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ჯანმრთელ პირებთან შედარებით, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) AUC (მეტაბოლიტის ფართობი) შეიძლება 3-ჯერ გაიზარდოს.

ნექსიუმი (ესომეპრაზოლი) პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს კუჭში წარმოქმნილი მჟავის რაოდენობას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის საყლაპავის ანთება (ეზოფაგიტი).
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის (განადგურების) კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პრევენცია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აINS) მიღებისას.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური ჰიპერმჟავიანობის მდგომარეობები.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ერთდროულად იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გქონდათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი), რადგან იზრდება ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითებისა და ძვლის მოტეხილობების რისკი.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ისტორია.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა GERD-ის სამკურნალოდ არის 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. მძიმე ეზოფაგიტის მქონე პაციენტებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით, 20მგ დღეში ორჯერ 7 დღის განმავლობაში, ანტიბიოტიკებთან ერთად. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პრევენციისთვის NSAIDs-ის მიღებისას, დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზაა 40მგ დღეში ორჯერ, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 20 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) დოზა უნდა შემცირდეს (მაქს. 20მგ დღეში). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ, მთლიანად გადაყლაპული, წყლის თანხლებით. დაფხვნილი ან დაღეჭილი ტაბლეტები არ გამოიყენება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა, გულისრევა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმლის ანთება (ნეფრიტი), შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები, სისხლის უჯრედების ცვლილებები, ძვლის მოტეხილობების მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას) მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დაბნეულობას, ძილიანობას, მხედველობის დარღვევას, გულისრევას, თავის ტკივილს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება): ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს ნელფინავირის კონცენტრაცია სისხლში. ამ კომბინაციის ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, კლოპიდოგრელი): შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: ესომეპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• დიგოქსინი: ესომეპრაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურ ეფექტებს.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა ბენზიმიდაზოლის წარმოებულებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• ერთდროულად იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• გქონდათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (6 თვეზე მეტი), რადგან იზრდება ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითებისა და ძვლის მოტეხილობების რისკი.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ისტორია.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას, რადგან პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები.

ორსულობის დროს ესომეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზეგავლენა ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ესომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენებისას).

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნექსიუმის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. უფრო მცირე ასაკის ბავშვებში ან სხვა ჩვენებებით გამოყენების შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან ესომეპრაზოლი არ გროვდება ორგანიზმში და არ განიცდის მნიშვნელოვან ცვლილებებს ექსკრეციაში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ან მონიტორინგი. ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, იზრდება ოსტეოპოროზული მოტეხილობების რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია ძვლის მინერალური სიმკვრივის მონიტორინგი.

ნექსიუმის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან ვალიდობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.