ნექსიუმი 40მგ #14ტ(შვედ)

ნექსიუმი 40მგ #14ტ(შვედ) (ნექსიუმი 40მგ #14ტ(შვედ))

esomeprazole (esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 40 mg · 14 tabs

აქტიური ნივთიერება: esomeprazole (esomeprazole) — 40 mg.

ნექსიუმი 40მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ესომეპრაზოლს. შეფუთულია 14 ცალიანი ბლისტერებში, მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC05 ·

ნექსიუმი 40მგ (აქტიური ნივთიერება: ესომეპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვის, მჟავის ამობოყვის და ყლაპვის გაძნელების სამკურნალოდ.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა და პრევენცია, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემების ნაწილი (ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მკურნალობა (იშვიათი მდგომარეობა, როდესაც კუჭი ზედმეტ მჟავას გამოიმუშავებს).

ესომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. ესომეპრაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, ხოლო მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) საჭიროა დოზის კორექცია.

ნექსიუმი 40მგ (აქტიური ნივთიერება: ესომეპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებები:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — გულძმარვის, მჟავის ამობოყვის და ყლაპვის გაძნელების სამკურნალოდ.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა და პრევენცია, განსაკუთრებით ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების (აასს) მიღებისას.
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემების ნაწილი (ანტიბიოტიკებთან ერთად).
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის მკურნალობა (იშვიათი მდგომარეობა, როდესაც კუჭი ზედმეტ მჟავას გამოიმუშავებს).

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას, რადგან შესაძლოა შემცირდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვა და მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას, რადგან შესაძლოა ნიღბოს ზოგიერთი სიმპტომი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა GERD-სთვის არის 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში, ან 40მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში მძიმე შემთხვევებში. წყლულების სამკურნალოდ: 20მგ ან 40მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. H. pylori ელიმინაციისთვის: 20მგ დღეში ორჯერ ანტიბიოტიკებთან ერთად 7 დღის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისთვის: საწყისი დოზა 40მგ დღეში ორჯერ, შემდეგ ინდივიდუალურად ტიტრაცია. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. Child-Pugh C დროს დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი ეფექტები მოიცავს თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, დიარეას, შებერილობას და გულისრევას. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმელების პრობლემები (შარდვის ცვლილება).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი).
• ძვლების მოტეხილობის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დაბნეულობას, ძილიანობას, გულისრევას, თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.

ნექსიუმი 40მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. მნიშვნელოვანია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ, განსაკუთრებით:

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა, გაზარდოს გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი.
• მეტოტრექსატი (კიბოს ან რევმატოიდული ართრიტის სამკურნალო): ნექსიუმმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე ორგანიზმში.
• პრეპარატები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, დიგოქსინი): ნექსიუმმა შესაძლოა შეცვალოს მათი შეწოვის ხარისხი.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): გაზრდილი სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის დაავადებები.
• აპირებთ ხანგრძლივ მკურნალობას, რადგან შესაძლოა შემცირდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვა და მაგნიუმის დონე სისხლში.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნე.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას, რადგან შესაძლოა ნიღბოს ზოგიერთი სიმპტომი.

ორსულობის დროს ესომეპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია C. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ესომეპრაზოლის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ს სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. უფრო მძიმე შემთხვევებში ან სხვა ჩვენებებით, პედიატრიული გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ექიმმა.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიისას, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების (განსაკუთრებით მაგნიუმის) რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ნექსიუმი 40მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.