ნექსიუმი

Nexium (ნექსიუმი)

Nexium (Nexium) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Nexium (Nexium) — .

Nexium 40 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოყავისფრო, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ეზომეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC02 ·

ნექსიუმი 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეზომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტი და სიმპტომური GERD-ის მკურნალობა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა და პრევენცია (მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის სქემების ნაწილი).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აINS) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

ეზომეპრაზოლი არის ომეპრაზოლის S-იზომერი. პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ეზომეპრაზოლის შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.22 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 97%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh C), პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ნექსიუმი 40 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეზომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), მათ შორის ეროზიული ეზოფაგიტი და სიმპტომური GERD-ის მკურნალობა.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა და პრევენცია (მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციის სქემების ნაწილი).
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აINS) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეზომეპრაზოლის, სხვა PPI-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი (ზოგიერთი ჩვენებისთვის).
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა: წონის კლება, ხშირი ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი განავალი.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) მკურნალობა: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 8 კვირამდე. ეროზიული ეზოფაგიტის მკურნალობა: 40 მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. სიმპტომური GERD-ის მკურნალობა (ეროზიის გარეშე): 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია: 20 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან ერთად, 7 დღის განმავლობაში. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აINS) გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: 20 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 30 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი/ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაგალითად, 20 მგ დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის წინ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება.

იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (რისკის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის პრობლემები (სისხლიანი შარდი, ტკივილი წელის არეში).
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა არეში).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა.
• ძვლების მოტეხილობის რისკის ზრდა (ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით).
• ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, აგზნება, დეზორიენტაცია, გულისრევა, ღებინება.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• ნელფინავირი (აივ ინფექციის სამკურნალო): ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი (ონკოლოგიური/რევმატოლოგიური): ეზომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ეზომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა. ექიმმა შეიძლება გირჩიოთ სხვა PPI ან მონიტორინგი.
• რილპივირინი (აივ ინფექციის სამკურნალო): ნექსიუმმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეზომეპრაზოლის, სხვა PPI-ის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ხართ 12 წლამდე ასაკის ბავშვი (ზოგიერთი ჩვენებისთვის).
• იღებთ ნელფინავირს (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები, როგორიცაა: წონის კლება, ხშირი ღებინება, ყლაპვის გაძნელება, სისხლიანი განავალი.
• გეგმავთ გასტროსკოპიას ან სხვა გამოკვლევას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ნაყოფზე. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ეზომეპრაზოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება ჩვილებისთვის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული GERD-ის ზოგიერთი ფორმის მკურნალობის გარდა, სადაც დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. 1-11 წლის ბავშვებში GERD-ის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე ეროზიული ეზოფაგიტის მქონე ბავშვებში, დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა დოზების მსგავსია. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე. ხანგრძლივი მკურნალობისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, იზრდება ძვლის მოტეხილობის რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია ძვლის მინერალური სიმკვრივის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ.