ნექსიუმი 20მგ #28ტ(თურქ)

ნექსიუმი 20მგ #28ტ(თურქ) (ნექსიუმი 20მგ #28ტ(თურქ))

esomeprazole (esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: esomeprazole (esomeprazole) — 20 mg.

ნექსიუმი 20 მგ ტაბლეტები არის მოყვითალო-მოყავისფრო, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ესომეპრაზოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ბლისტერს (28 ტაბლეტი).

ATC A02BC05 ·

ნექსიუმი 20 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. ნექსიუმი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (გააქტიურებული და პროფილაქტიკური); გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფიგის სამკურნალოდ და სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მაგ. გულძმარვა); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ; ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

ესომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 იზოენზიმების საშუალებით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს და მაქსიმალურ კონცენტრაციას აღწევს 1.5-2 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. ესომეპრაზოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს ჯანმრთელ პირებში, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს. CYP2C19 პოლიმორფიზმის გამო, მეტაბოლიზმი შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდებს შორის.

ნექსიუმი 20 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას. ნექსიუმი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (გააქტიურებული და პროფილაქტიკური); გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფიგის სამკურნალოდ და სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მაგ. გულძმარვა); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ; ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების (აასს) მიღებით გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკისთვის.

არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებზე (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, ან თუ ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს (არსებობს ძვლების მოტეხილობისა და მაგნიუმის დეფიციტის რისკი). თუ იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნელფინავირი), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის შეწყვეტა.

მოზრდილებში: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სიმპტომური მკურნალობისთვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ 4 კვირის განმავლობაში. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ორჯერ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) >30 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი/ზომიერი უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) მაქსიმალური დოზაა 10-20 მგ დღეში. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყალთან ერთად, სასურველია უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. არ შეიძლება დაღეჭვა ან დამსხვრევა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: თავის ტკივილს, დიარეას, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, შებერილობას, გულისრევას და ღებინებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, მოიცავს: თირკმელების ანთებას (ინტერსტიციული ნეფრიტი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, კანის სერიოზულ რეაქციებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), კლოსტრიდიუმით გამოწვეულ დიარეას, ძვლების მოტეხილობის (განსაკუთრებით ბარძაყის, მაჯის, ხერხემლის) გაზრდილ რისკს ხანგრძლივი გამოყენებისას და სისხლში მაგნიუმის დეფიციტს.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ცნობიერების არევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება, გულისრევა და ღებინება. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ნექსიუმი შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეის რისკის ზრდას ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას; პრეპარატების აბსორბციის დაქვეითებას, რომელთა შეწოვა დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, დიგოქსინი); აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორების (მაგ. ნელფინავირი, რიტონავირი) ეფექტურობის შემცირებას; ვარფარინის მსგავსი ანტიკოაგულანტების ეფექტის გაძლიერებას, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.

არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლზე, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორებზე (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის რომელიმე სხვა ინგრედიენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, ან თუ ხანგრძლივად იღებთ პრეპარატს (არსებობს ძვლების მოტეხილობისა და მაგნიუმის დეფიციტის რისკი). თუ იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნელფინავირი), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის შეწყვეტა.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ესომეპრაზოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ არ არის აბსოლუტურად აუცილებელი. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ესომეპრაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნექსიუმის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ 12-17 წლის ასაკში: 20 მგ დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა სპეციალური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მეთვალყურეობისა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები (65+): ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, იზრდება ძვლების მოტეხილობის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) ეფექტები: ნექსიუმის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა: 36 თვე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე. რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 36 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე.