ნექსიუმი 20მგ #14ტ(შვედ)

ნექსიუმი 20მგ #14ტ(შვედ) (ნექსიუმი 20მგ #14ტ(შვედ))

esomeprazole (esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets · 20 mg · 14 tabs

აქტიური ნივთიერება: esomeprazole (esomeprazole) — 20 mg.

ნექსიუმი 20 მგ არის მოყვითალო-მოთეთრო, შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A02BC05 ·

ნექსიუმი 20 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. იგი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების და ეროზიების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ესომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. ესომეპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა Child-Pugh C კლასის პაციენტებში ესომეპრაზოლის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ნექსიუმი 20 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ესომეპრაზოლს, რომელიც მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. იგი ამცირებს კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), მათ შორის ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და რეციდივების პროფილაქტიკისთვის.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის Helicobacter pylori-ის ერადიკაციისთვის კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების და ეროზიების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 20 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია ან სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებს წყლულზე ან სიმსივნეზე.
• მაგნიუმის დეფიციტი ორგანიზმში.
• B12 ვიტამინის შეწოვის დარღვევა.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს, დიგოქსინს, კლოპიდოგრელს.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა GERD-ის სამკურნალოდ არის 20 მგ დღეში ერთხელ. წყლულოვანი დაავადებების დროს დოზა შეიძლება იყოს 20-40 მგ დღეში ერთხელ, H. pylori-ის ერადიკაციისთვის კი კომბინირებული თერაპიის ნაწილია. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) დოზა არ საჭიროებს კორექციას, ხოლო Child-Pugh C კლასის პაციენტებში რეკომენდებულია მაქსიმალური დოზა 20 მგ დღეში. მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად, დაღეჭვის ან დამსხვრევის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100, <1/10) მოიცავს თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, ფაღარათს, შებერილობას და გულისრევას.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე.
• თირკმელების ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან პერფორაცია (განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას).
• კლოსტრიდიუმით გამოწვეული დიარეა.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს დაბნეულობას, ძილიანობას, გულისრევას, თავის ტკივილს, პირის სიმშრალეს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ტაქიკარდია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი): ნექსიუმის მიღებამ შეიძლება შეამციროს კლოპიდოგრელის ეფექტურობა და გაზარდოს გულის შეტევის ან ინსულტის რისკი. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან დანიშნოს ალტერნატიული მედიკამენტი.
• მეტოტრექსატი (კიბოს სამკურნალო პრეპარატი): ესომეპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ნექსიუმმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის შეწოვა, რაც ზრდის მის დონეს სისხლში და გულის რიტმის დარღვევის რისკს.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ესომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა.
• HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. რიტონავირი): ნექსიუმის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი 20 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ესომეპრაზოლის, სხვა ბენზიმიდაზოლების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია ან სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებს წყლულზე ან სიმსივნეზე.
• მაგნიუმის დეფიციტი ორგანიზმში.
• B12 ვიტამინის შეწოვის დარღვევა.
• თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტივირუსულებს, სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებს, დიგოქსინს, კლოპიდოგრელს.

ორსულობის დროს (FDA კატეგორია B) ესომეპრაზოლის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ნექსიუმი 20 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა GERD-ის მოკლევადიანი მკურნალობისა, სადაც დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილებს. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ჩვენებისთვის. ექიმის გადაწყვეტილებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ნექსიუმი 20 მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა გამოიყენოთ მითითებულ ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ თარიღს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.