ნექსიუმი

Nexium (ნექსიუმი)

Nexium (Nexium) — ATC: A02BC02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Nexium (Nexium) — .

ნექსიუმი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ესომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC02 ·

ნექსიუმი 20 მგ (აქტიური ნივთიერება — ესომეპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და შემანარჩუნებელ თერაპიად.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების მკურნალობა, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემაში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAIDs) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

ესომეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს და მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლში აღწევს 1.5-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 97%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით, ხოლო დანარჩენი ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ნექსიუმი 20 მგ (აქტიური ნივთიერება — ესომეპრაზოლი) მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამომუშავებას, რითაც ხსნის გულძმარვას და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD) — რეფლუქს-ეზოფაგიტის სამკურნალოდ და შემანარჩუნებელ თერაპიად.
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების მკურნალობა, მათ შორის Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემაში.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAIDs) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ესომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი ერთდროულად ნელფინავირთან (აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ნექსიუმის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში, ან თუ გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (წელზე მეტი), რადგან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობების, კლო-სტრიდიუმის ასოცირებული დიარეის და მაგნიუმის დეფიციტის რისკი.

მოზრდილებში GERD-ის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, 4 კვირის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის დოზა შეიძლება იყოს 10-20 მგ დღეში. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის სქემაში, ჩვეულებრივ გამოიყენება 20 მგ დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. NSAIDs-ით გამოწვეული წყლულების პროფილაქტიკისთვის - 20 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 20 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია უზმოზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე, მთლიანად გადაყლაპვა წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, ფაღარათს, შებერილობას და გულისრევას. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, კანის ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, კვინკეს შეშუპება), თირკმელების პრობლემებს, სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებას და კუნთების სისუსტეს. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, განსაკუთრებით კანზე, სუნთქვაზე ან სისხლდენასთან დაკავშირებულს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, აგზნებას, დაბნეულობას, თავის ტკივილს, გულისრევას ან პირის სიმშრალეს. თუ აღნიშნეთ ასეთი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეეცადეთ დაუკავშირდეთ 112-ს ან სასწრაფო დახმარებას და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: ნექსიუმმა შეიძლება გაზარდოს მათი ეფექტი და სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• პრეპარატები, რომელთა შეწოვაც დამოკიდებულია კუჭის მჟავიანობაზე (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ციანოკობალამინი): ნექსიუმი ამცირებს მათ შეწოვას. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
• დიგოქსინი: ნექსიუმმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა.

❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ესომეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ ნექსიუმი ერთდროულად ნელფინავირთან (აივ ინფექციის სამკურნალო საშუალება).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ნექსიუმის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ოსტეოპოროზი, დაბალი მაგნიუმის დონე სისხლში, ან თუ გეგმავთ ხანგრძლივ მკურნალობას (წელზე მეტი), რადგან ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობების, კლო-სტრიდიუმის ასოცირებული დიარეის და მაგნიუმის დეფიციტის რისკი.

ორსულობის დროს ნექსიუმის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ნექსიუმის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს საჭიროდ. 12-17 წლის მოზარდებში GERD-ის სამკურნალოდ დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში სხვა ჩვენებებით გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას. დოზირება ბავშვებში უნდა ეფუძნებოდეს ასაკს, წონას და კლინიკურ მდგომარეობას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალწამლიანი თერაპიის შემთხვევაში (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.

ნექსიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.