1.სავაჭრო დასახელება
ნეპტა სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა #1 (ნეპტა სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლუტიკაზონის პროპიონატი — ინტრანაზალური კორტიკოსტეროიდია (ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო). მოქმედებს ლოკალურად ცხვირის ლორწოვანზე: ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ალერგიულ რეაქციას. სისტემურ სისხლში მინიმალურად შეიწოვება.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ქავილი, თვალების წყლიანობა ყვავილობისას), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვერი, ცხოველის ბეწვი, ობი), ცხვირის პოლიპების მკურნალობა. ეფექტურია როგორც ცხვირის შეშუპების, ისე თვალის ალერგიული სიმპტომების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფლუტიკაზონის პროპიონატი — ინტრანაზალური კორტიკოსტეროიდია (ჰორმონალური ანთების საწინააღმდეგო). მოქმედებს ლოკალურად ცხვირის ლორწოვანზე: ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ალერგიულ რეაქციას. სისტემურ სისხლში მინიმალურად შეიწოვება.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება — ცემინება, ქავილი, თვალების წყლიანობა ყვავილობისას), მთელწლიანი ალერგიული რინიტი (მტვერი, ცხოველის ბეწვი, ობი), ცხვირის პოლიპების მკურნალობა. ეფექტურია როგორც ცხვირის შეშუპების, ისე თვალის ალერგიული სიმპტომების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ფლუტიკაზონზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ცხვირის ინფექცია ან ჰერპესი — ჯერ ექიმს მიმართე. ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — მოიცადე სრულ შეხორცებამდე. თუ ტუბერკულოზი ან სხვა სისტემური ინფექცია გაქვს — ექიმთან კონსულტაცია. თუ პერორალურ სტეროიდებს იღებ და ცხვირის სპრეიზე გადახვალ — ექიმი უნდა აკონტროლებდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციას. გლაუკომის ან კატარაქტის რისკის შემთხვევაში ეცნობე ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტში): ცხვირიდან მცირე სისხლდენა (ეპისტაქსისი), ცხვირის სიმშრალე ან გაღიზიანება, თავის ტკივილი, პირის ან ყელის სიმშრალე, გემოს უსიამოვნო შეგრძნება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია გრძელვადიანი მიღებისას — თუ ცხვირიდან მუდმივი სისხლდენა ან ტკივილია, მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ბავშვებში ზრდის შენელება შესაძლებელია გრძელვადიანი გამოყენებისას.
13.დოზის გადაცილება
ცხვირის სპრეის ერთჯერადი ზედოზირება იშვიათად იწვევს სერიოზულ პრობლემას. ქრონიკულად მაღალი დოზები შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება (სისუსტე, თავბრუსხვევა). თუ შემთხვევით ბავშვმა ბევრი მიიღო ან ხანგრძლივად აჭარბებ დოზას — მიმართე ექიმს ან დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
რიტონავირი (აივ-ს წამალი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ფლუტიკაზონის დონეს სისხლში, შესაძლო კუშინგის სინდრომი. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (იტრაკონაზოლი, კლარითრომიცინი) — ზრდის ფლუტიკაზონის სისტემურ ექსპოზიციას. ექიმს ეცნობე.
სხვა კორტიკოსტეროიდები (ინჰალაციური, პერორალური) — ერთობლივი გამოყენება ზრდის სისტემურ გვერდით ეფექტებს. ექიმი აკონტროლებს საერთო სტეროიდულ დატვირთვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ფლუტიკაზონზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ცხვირის ინფექცია ან ჰერპესი — ჯერ ექიმს მიმართე. ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ — მოიცადე სრულ შეხორცებამდე. თუ ტუბერკულოზი ან სხვა სისტემური ინფექცია გაქვს — ექიმთან კონსულტაცია. თუ პერორალურ სტეროიდებს იღებ და ცხვირის სპრეიზე გადახვალ — ექიმი უნდა აკონტროლებდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციას. გლაუკომის ან კატარაქტის რისკის შემთხვევაში ეცნობე ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]