1.სავაჭრო დასახელება
ნეო პეკეს-Omega ომეგა 3 150მლ (ნეო პეკეს-Omega ომეგა 3 150მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A2410
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 150 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — 150 ml.
5.აღწერა
ნეო პეკეს-Omega 150მლ არის თხევადი ფორმის პრეპარატი, რომელიც წარმოდგენილია 150მლ-იან მუქი ფერის მინის ფლაკონში. სითხე შეიძლება იყოს მოყვითალო ან ოქროსფერი, დამახასიათებელი თევზის ზეთის სუნით. ფლაკონი დახურულია ჰერმეტული თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას. შეფუთვაში შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი დოზირებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A2410 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნეო პეკეს-Omega წარმოადგენს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების (ძირითადად ეიკოზაპენტაენური მჟავა - EPA და დოკოზაჰექსაენური მჟავა - DHA) წყაროს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში ანთებითი პროცესების რეგულაციაში, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების მხარდაჭერასა და ტვინის აქტივობის ნორმალიზებაში. იგი გამოიყენება სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შესამცირებლად, გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის ფაქტორების მართვისას, ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში, როგორც დამხმარე საშუალება ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემებისას. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სხვა პრეპარატების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდები ნაწლავში ჰიდროლიზდება მონო- და დიგლიცერიდებად და თავისუფალ ცხიმოვან მჟავებად, რომლებიც შეიწოვება მეზენტერიული ვენების მეშვეობით. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, სადაც ხდება ესტერიფიკაცია ტრიგლიცერიდებად. EPA და DHA შედიან ფოსფოლიპიდურ ფრაქციაში და ცირკულირებენ ლიპოპროტეინებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 დღეა, თუმცა შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაღველით. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია კვებითი ცხიმების მიღებაზე.
9.ჩვენებები
ნეო პეკეს-Omega წარმოადგენს ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების (ძირითადად ეიკოზაპენტაენური მჟავა - EPA და დოკოზაჰექსაენური მჟავა - DHA) წყაროს. ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში ანთებითი პროცესების რეგულაციაში, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების მხარდაჭერასა და ტვინის აქტივობის ნორმალიზებაში. იგი გამოიყენება სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის შესამცირებლად, გულის შეტევისა და ინსულტის რისკის ფაქტორების მართვისას, ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში, როგორც დამხმარე საშუალება ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემებისას. ATC კლასიფიკაციით, ეს პრეპარატი მიეკუთვნება გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სხვა პრეპარატების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნეო პეკეს-Omega, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებებით, ასევე შაქრიანი დიაბეტით, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში: 15 მლ (1 სუფრის კოვზი) დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა: 30 მლ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ: სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): კორექცია არ არის საჭირო. Child-Pugh C: სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ, სითხის დაყოლებით. შესაძლებელია დამატება საკვებში ან სასმელში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი, შებერილობა და გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, სისხლის შედედების დროის გახანგრძლივება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა-3-ის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, დიარეა და ტკივილი მუცლის არეში. ასევე, შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ჭარბი დოზის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების კომბინირებულმა მიღებამ ანტიკოაგულანტებთან (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი) შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, განსაკუთრებით სისხლის შედედებაზე მოქმედს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც გავლენას ახდენს სისხლის ლიპიდებზე, შესაძლოა ურთიერთქმედება გამოიწვიოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნეო პეკეს-Omega, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ინგრედიენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს), რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. პაციენტებმა ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებებით, ასევე შაქრიანი დიაბეტით, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის FDA კატეგორია: C. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვანია ნაყოფის განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ტვინისა და თვალების, პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. კვლევები არ იძლევა ცალსახა დასკვნებს ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი რისკთან შედარებით. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის ნახევარი ან მესამედი. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ ანტიკოაგულანტებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პროდუქტი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა: 24 თვე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ: 3 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ, დაუზიანებელ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ.