1.სავაჭრო დასახელება
ნეო-ენდუსიქსი ი/მ ი/ვ ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 20მგ ფლაკონი+გამხსნელი 2მლ #1 (ნეო-ენდუსიქსი ი/მ ი/ვ ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 20მგ ფლაკონი+გამხსნელი 2მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 20 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ანფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეზომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მარილმჟავას გამოყოფას უზრუნველყოფს. შედეგად, კუჭის მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება, რაც ხელს უწყობს ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.
ჩვენებები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის დაავადება (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი სეკრეცია), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი სისხლდენის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
საინექციო ფორმას ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტი ვერ ყლაპავს ტაბლეტს — მაგალითად, ოპერაციის შემდეგ, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში ან აქტიური სისხლდენისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ეზომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში არსებულ პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მარილმჟავას გამოყოფას უზრუნველყოფს. შედეგად, კუჭის მჟავიანობა მკვეთრად მცირდება, რაც ხელს უწყობს ლორწოვანი გარსის შეხორცებას.
ჩვენებები: გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსის დაავადება (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი სეკრეცია), არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებით (NSAID) გამოწვეული კუჭის დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი სისხლდენის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
საინექციო ფორმას ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტი ვერ ყლაპავს ტაბლეტს — მაგალითად, ოპერაციის შემდეგ, ინტენსიური თერაპიის განყოფილებაში ან აქტიური სისხლდენისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეზომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორის (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; იღებთ ნელფინავირს (აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატი).
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ (დოზის შემცირება შეიძლება დასჭირდეს); ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) გაქვთ ან რისკ-ჯგუფში ხართ; იღებთ კლოპიდოგრელს, დიგოქსინს, მეთოტრექსატს ან სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. 65 წელს ზემოთ ან ხანგრძლივი მიღებისას ექიმმა შეიძლება სისხლში მაგნიუმის დონის კონტროლი დაგინიშნოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში ერთზე მეტში): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა ან ყაბზობა, მეტეორიზმი. ინექციის ადგილას შესაძლოა აღინიშნოს ადგილობრივი ტკივილი ან სიწითლე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია); მძიმე დიარეა, რომელიც არ წყდება (შესაძლო Clostridioides difficile ინფექცია); კუნთების სპაზმები, გულის ფრიალი (მაგნეზიუმის დეფიციტი სისხლში); მოულოდნელი სისუსტე, სიყვითლე (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა). გრძელვადიანი მიღება (3 თვეზე მეტი) ზრდის ძვლის მოტეხილობის რისკს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ძილიანობა, დაბინდული მხედველობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულის აჩქარებული ცემა. სიცოცხლისთვის საშიში ტოქსიურობა იშვიათია, მაგრამ არ არის გამორიცხული.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
კლოპიდოგრელი (სისხლის გამათხელებელი) — ეზომეპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას. ექიმმა შეიძლება პანტოპრაზოლი ან სხვა ალტერნატივა შეგირჩიოთ.
მეთოტრექსატი — ეზომეპრაზოლთან ერთად მეთოტრექსატის დონე სისხლში შეიძლება საშიშად გაიზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — დიგოქსინის შეწოვა იზრდება, რაც ტოქსიურობის რისკს ქმნის. საჭიროა დონის მონიტორინგი.
პროტეაზას ინჰიბიტორები (ატაზანავირი, ნელფინავირი) — ეზომეპრაზოლი მკვეთრად ამცირებს მათ ეფექტს. ნელფინავირთან ერთობლივი მიღება აკრძალულია.
სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები (ვორიკონაზოლი, კეტოკონაზოლი) — შესაძლოა ეზომეპრაზოლის დონე შეიცვალოს. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეზომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორის (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; იღებთ ნელფინავირს (აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატი).
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: ღვიძლის დაავადება გაქვთ (დოზის შემცირება შეიძლება დასჭირდეს); ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი) გაქვთ ან რისკ-ჯგუფში ხართ; იღებთ კლოპიდოგრელს, დიგოქსინს, მეთოტრექსატს ან სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს. 65 წელს ზემოთ ან ხანგრძლივი მიღებისას ექიმმა შეიძლება სისხლში მაგნიუმის დონის კონტროლი დაგინიშნოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]