1.სავაჭრო დასახელება
ნელადექსი 5გ თვ.მალამო (ნელადექსი 5გ თვ.მალამო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
dexamethasone (dexamethasone) — ATC: S01BA01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 5 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: dexamethasone (dexamethasone) — 5 g.
5.აღწერა
ნელადექსი 5გ თვალის მალამო არის ერთგვაროვანი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 5 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნელადექსი 5გ შეიცავს დექსამეტაზონს, რომელიც ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ტკივილს თვალში. პრეპარატი გამოიყენება თვალის სხვადასხვა ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არის გამოწვეული ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციით. ეს შეიძლება მოიცავდეს ალერგიულ კონიუნქტივიტს, ირიტს, ირიდოციკლიტს და სხვა არაინფექციურ ანთებით პროცესებს. ექიმის დანიშნულებით, მალამოს მცირე რაოდენობა (დაახლოებით 1 სმ ზოლად) უნდა წაისვათ ქვედა ქუთუთოს შიდა ზედაპირზე დაზიანებულ თვალში, ჩვეულებრივ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობამდე, მაგრამ არა უმეტეს 7-10 დღისა ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსამეტაზონის თვალის მალამოს სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ადგილობრივი გამოყენებისას, პრეპარატი აღწევს თვალის წინა სეგმენტში, სადაც ავლენს თავის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. დექსამეტაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის არ არის დადგენილი ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას, რადგან შეწოვა უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
ნელადექსი 5გ შეიცავს დექსამეტაზონს, რომელიც ძლიერი კორტიკოსტეროიდია. ის მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს სიწითლეს, შეშუპებას და ტკივილს თვალში. პრეპარატი გამოიყენება თვალის სხვადასხვა ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არის გამოწვეული ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციით. ეს შეიძლება მოიცავდეს ალერგიულ კონიუნქტივიტს, ირიტს, ირიდოციკლიტს და სხვა არაინფექციურ ანთებით პროცესებს. ექიმის დანიშნულებით, მალამოს მცირე რაოდენობა (დაახლოებით 1 სმ ზოლად) უნდა წაისვათ ქვედა ქუთუთოს შიდა ზედაპირზე დაზიანებულ თვალში, ჩვეულებრივ 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობამდე, მაგრამ არა უმეტეს 7-10 დღისა ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ნელადექსი, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ თვალის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს, რადგან ამან შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა. ❌ არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ თვალის ტუბერკულოზი ან გლაუკომა ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ⚠ თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს სხვა პრეპარატის შეყვანამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, მალამოს მცირე რაოდენობა (დაახლოებით 1 სმ ზოლად) უნდა წაისვათ დაზიანებულ თვალში 2-3-ჯერ დღეში, ან ექიმის მითითებისამებრ. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომელიც შეიძლება განვითარდეს თვალის მალამოს გამოყენებისას, მოიცავს: წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმის შემდეგ, დროებითი სიბუნთე, გაღიზიანება, სიწითლე. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით: თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა), მხედველობის ნერვის დაზიანება, კატარაქტის განვითარება, მეორადი ინფექციის რისკი. თუ შენიშნავთ მხედველობის დაქვეითებას, თვალის ტკივილს, ძლიერ სიწითლეს ან სხვა ახალ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის მალამოს გადაჭარბებული დოზით გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე და წვის შეგრძნება. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ მალამო მოხვდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დექსამეტაზონის თვალის მალამოს სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა თვალის წამლებს, განსაკუთრებით სხვა მალამოებს ან წვეთებს, ამან შეიძლება შეცვალოს პრეპარატების შეწოვა ან ეფექტურობა. თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს, გთხოვთ, გაიაროთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგიერთ შემთხვევაში, კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა კომბინაციამ სხვა წამლებთან, როგორიცაა ანტიქოლინერგული საშუალებები, შეიძლება გაზარდოს თვალშიდა წნევის მომატების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ნელადექსი, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ თვალის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების დროს, რადგან ამან შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა. ❌ არ გამოიყენოთ თუ გაქვთ თვალის ტუბერკულოზი ან გლაუკომა ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ⚠ თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს სხვა პრეპარატის შეყვანამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). დექსამეტაზონის ადგილობრივი გამოყენებისას ორსულობის დროს, პოტენციური რისკები უნდა შეფასდეს სარგებელთან შედარებით. კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება. რეკომენდებულია გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დექსამეტაზონი დედის რძეში ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური გამოყენებისას. სიფრთხილეა საჭირო.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, ნელადექსი 5გ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმი სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად, შეაფასოს რა სარგებელი და რისკები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ უფრო მაღალი რისკი თვალშიდა წნევის მომატების ან კატარაქტის განვითარების კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენებისას. რეკომენდებულია თვალშიდა წნევის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნელადექსი 5გ-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ მხედველობა არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ მალამო უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.