1.სავაჭრო დასახელება
ნეირომიდინი 5მგ/მლ 1მლ#10ა (ნეირომიდინი 5მგ/მლ 1მლ#10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
etaden (etaden) — ATC: N07XX
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: etaden (etaden) — 5 mg.
5.აღწერა
ნეირომიდინი 5მგ/მლ ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ ეტადენს 1 მლ ხსნარში. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი (10x1მლ).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნეირომიდინი (აქტიური ნივთიერება — ეტადენი) არის ნეიროპროტექტორული საშუალება, რომელიც აუმჯობესებს ნერვული ქსოვილების მეტაბოლიზმს და ნერვული იმპულსების გამტარობას. ის ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას დაზიანებისგან და აღდგენას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები (მაგ., ნევრიტი, ნევრალგია)
- თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები და მათი შედეგები
- ინსულტის შემდგომი მდგომარეობები
- გაფანტული სკლეროზი და სხვა დემიელინიზებელი დაავადებები
- ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის მიმოქცევის პრობლემებთან.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ჩვეულებრივ ტარდება კურსული მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეტადენის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ინექციური ფორმით, რაც უზრუნველყოფს მის სწრაფ აბსორბციას. განაწილების, მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შესახებ დეტალური მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. თუმცა, ნეიროპროტექტორული მოქმედების გათვალისწინებით, სავარაუდოა, რომ პრეპარატი აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) დეტალურად არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ნეირომიდინი (აქტიური ნივთიერება — ეტადენი) არის ნეიროპროტექტორული საშუალება, რომელიც აუმჯობესებს ნერვული ქსოვილების მეტაბოლიზმს და ნერვული იმპულსების გამტარობას. ის ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების დაცვას დაზიანებისგან და აღდგენას.
ძირითადი ჩვენებებია:
- პერიფერიული ნერვული სისტემის დაზიანებები (მაგ., ნევრიტი, ნევრალგია)
- თავის ტვინის ტრავმული დაზიანებები და მათი შედეგები
- ინსულტის შემდგომი მდგომარეობები
- გაფანტული სკლეროზი და სხვა დემიელინიზებელი დაავადებები
- ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლის მიმოქცევის პრობლემებთან.
პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დიაგნოზისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ჩვეულებრივ ტარდება კურსული მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნეირომიდინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ეტადენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მონაცემების სიმცირის გამო).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი მდგომარეობები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- იმყოფებით სხვა მედიკამენტურ მკურნალობაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 5-10 მგ (1-2 მლ) დღეში ერთხელ, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-20 დღეს, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. საჭიროების შემთხვევაში, კურსი შეიძლება განმეორდეს 2-3 კვირის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი შეჰყავთ ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ნეირომიდინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი გვერდითი ეფექტები
- ტკივილი ან ანთება ინექციის ადგილას
- კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი ეფექტები
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- გულისრევა
- კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
- მომატებული აგზნებადობა
- არტერიული წნევის ცვლილებები
- გულისცემის გახშირება.
თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება ან სხვა სერიოზული სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს მომატებულ აგზნებადობას, კრუნჩხვებს, არტერიული წნევის მატებას.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ნეირომიდინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კარგად არ არის შესწავლილი. თუმცა, ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ:
- ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს: შესაძლოა გაზარდოს კრუნჩხვის რისკი.
- სხვა ნეიროტროპულ პრეპარატებს: ეფექტები შეიძლება იყოს დაუმატებელი ან შეუთავსებელი.
- წამლებს, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე: შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების გაძლიერება.
ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნეირომიდინი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ეტადენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მონაცემების სიმცირის გამო).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი მდგომარეობები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- იმყოფებით სხვა მედიკამენტურ მკურნალობაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნეირომიდინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია. FDA კატეგორია: C (სავარაუდო რისკი). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ნეირომიდინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ნეირომიდინის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნეირომიდინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნებადობის ცვლილებები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს, მისი შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.