ნეირომიდინი 15მგ/მლ 1მლ#10ა

ნეირომიდინი 15მგ/მლ 1მლ#10ა (ნეირომიდინი 15მგ/მლ 1მლ#10ა)

etaden (etaden) — ATC: N07XX

ა · 15 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: etaden (etaden) — 15 mg.

ნეირომიდინი 15მგ/მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციო ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 15 მგ ეტადენს 1 მლ მოცულობაში. პრეპარატი შეფუთულია 10 ცალი ამპულის მუყაოს კოლოფში, რომელიც მოთავსებულია ბლისტერში ან ცალ-ცალკე.

ATC N07XX ·

ნეირომიდინი (ეტადენი) წარმოადგენს ნერვული სისტემის ფუნქციის აღმდგენ საშუალებას. იგი აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გადაცემას პერიფერიულ ნერვულ სისტემაში. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: პოლინეიროპათია, ნევრალგია, ნევრიტი, პლექსოპათია, აგრეთვე ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევების შემდგომ პერიოდში. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმის გააქტიურებასთან და ნერვული ბოჭკოების რეგენერაციის სტიმულაციასთან. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ძირითადად ინექციების სახით, გარკვეული კურსის განმავლობაში.

ეტადენის ფარმაკოკინეტიკური თვისებების შესახებ დეტალური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ადამიანის ორგანიზმში ბოლომდე შესწავლილი არ არის. არსებული ინფორმაციით, პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება ინექციური ფორმით, რაც უზრუნველყოფს მის სწრაფ და პირდაპირ მოხვედრას სისტემურ მიმოქცევაში. მეტაბოლიზმი სავარაუდოდ ღვიძლში ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების როლი დადგენილი არ არის. ელიმინაციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ასევე არ არის ზუსტად განსაზღვრული. ამის გამო, პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის შეხედულებისამებრ.

ნეირომიდინი (ეტადენი) წარმოადგენს ნერვული სისტემის ფუნქციის აღმდგენ საშუალებას. იგი აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გადაცემას პერიფერიულ ნერვულ სისტემაში. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ნევროლოგიური მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: პოლინეიროპათია, ნევრალგია, ნევრიტი, პლექსოპათია, აგრეთვე ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევების შემდგომ პერიოდში. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნერვული უჯრედების მეტაბოლიზმის გააქტიურებასთან და ნერვული ბოჭკოების რეგენერაციის სტიმულაციასთან. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ძირითადად ინექციების სახით, გარკვეული კურსის განმავლობაში.

❌ არ მიიღოთ თუ: პრეპარატის მიმართ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია (ეტადენი ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ: პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 15 მგ (1 ამპულა) დღეში ერთხელ, ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად შეყვანის გზით. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 30 მგ-მდე (2 ამპულა) დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 10-30 დღეს, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, თუმცა კონკრეტული კორექციის სქემა არ არის დადგენილი. პრეპარატი შეჰყავთ ექიმის დანიშნულებით, უპირატესად ჭამის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: ტკივილს ან წვას ინექციის ადგილას, კანის სიწითლეს, შეშუპებას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნება თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი) ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ნაკლებად არის აღწერილი. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენების გაძლიერება, როგორიცაა: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას. სთხოვეთ ექიმს სიმპტომური მკურნალობა.

ნეირომიდინს (ეტადენი) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა ნეიროტროპულ საშუალებებთან ან ვიტამინებთან კომბინირებული გამოყენებისას, რადგან შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება ან შესუსტება. პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების, მცენარეული დანამატების ან ჰომეოპათიური საშუალებების შესახებ, რომლებსაც იღებენ. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს და მიიღებს შესაბამის გადაწყვეტილებას მკურნალობის კორექტირების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ თუ: პრეპარატის მიმართ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია (ეტადენი ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ: პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ორსულობის პერიოდში ნეირომიდინის (ეტადენი) გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები არასაკმარისია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ამიტომ, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა იგი დედის რძეში. ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

ნეირომიდინის (ეტადენი) გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკისა და გვერდითი მოვლენების შესახებ. შესაბამისად, პრეპარატი არ უნდა დაენიშნოს 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებული აუცილებლობის გამო მიიჩნევს, რომ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ასეთ შემთხვევაში, დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ნეირომიდინის (ეტადენი) გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება, რაც შეიძლება იმოქმედოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ელიმინაციაზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური სარგებელი და რისკები თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად.

ნეირომიდინმა (ეტადენი) შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნეირომიდინი 15მგ/მლ 1მლ#10ა-ს შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ამპულის ეტიკეტზე.