1.სავაჭრო დასახელება
Neiromidin (Neiromidin)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Neiromidin (Neiromidin) — ATC: N07XX08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Neiromidin (Neiromidin) — 20 mg.
5.აღწერა
Neiromidin 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ნაზი სპეციფიკური სუნის მქონე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07XX08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნეირომიდინი (N07XX08) არის პრეპარატი პერიფერიული და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. ის აუმჯობესებს ნერვული აგზნების გადაცემას და აღადგენს ნერვული უჯრედების ფუნქციას. ძირითადი ჩვენებებია: პერიფერიული ნეიროპათია (მაგ. დიაბეტური, ალკოჰოლური), ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე ან ქრონიკულ დარღვევებთან, და ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები. პრეპარატი აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ხელს უწყობს ნერვული ქსოვილის რეგენერაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
Neiromidin-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირების ხარისხი ზუსტად არ არის დადგენილი. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა არ არის დადასტურებული. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა მეტაბოლიტების ზუსტი პროპორცია უცნობია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა პრეპარატის მოქმედება ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
ნეირომიდინი (N07XX08) არის პრეპარატი პერიფერიული და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ. ის აუმჯობესებს ნერვული აგზნების გადაცემას და აღადგენს ნერვული უჯრედების ფუნქციას. ძირითადი ჩვენებებია: პერიფერიული ნეიროპათია (მაგ. დიაბეტური, ალკოჰოლური), ნევროლოგიური დარღვევები, რომლებიც დაკავშირებულია თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის მწვავე ან ქრონიკულ დარღვევებთან, და ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები. პრეპარატი აუმჯობესებს ნერვული იმპულსების გამტარობას და ხელს უწყობს ნერვული ქსოვილის რეგენერაციას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნეირომიდინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ბრადიკარდიით (გულისცემის შენელებით), ბრონქული ასთმით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების გამწვავების ფაზაში. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც თანდათანობით შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში, პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები CrCl ან Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით არ არის დადგენილი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (<10%) შეიძლება იყოს: გულისრევა, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, ოფლიანობა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. იშვიათად (>0.1%) აღინიშნება: კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), არტერიული წნევის ცვლილებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ბრონქოსპაზმი ან ანაფილაქსიური შოკი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის გახშირება, ოფლიანობა, კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ნეირომიდინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი მედიკამენტის მოქმედება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ ერთდროულად: ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (მაგ. ატროპინი) — მათი ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ⚠ მი-მოდულატორებთან (მაგ. პირიდოსტიგმინი) — შესაძლებელია კუნთების სისუსტის გაძლიერება. ⚠ ანტიბიოტიკებთან, ანტიკონვულსანტებთან და სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას, განსაკუთრებით მათთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნერვულ სისტემაზე, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნეირომიდინი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ბრადიკარდიით (გულისცემის შენელებით), ბრონქული ასთმით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებების გამწვავების ფაზაში. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გადადის თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მხოლოდ ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული სპეციალური ჩვენების საფუძველზე. ბავშვებში დოზის დადგენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისცემის გახშირება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ნორმალური ფუნქციონირება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ შეინახოთ საყინულეში. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლომდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.