ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 400მგ #50

ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 400მგ #50 (ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 400მგ #50)

() — ATC:

tablets · 400 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 400მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ ლევომეპრომაზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC ·

ლევომეპრომაზინი ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოზური საშუალებაა (ATC: N05AA02). ის ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებულობას. პრეპარატს ასევე აქვს დამამშვიდებელი და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

ექიმი ნიშნავს შიზოფრენიის, მწვავე და ქრონიკული ფსიქოზის, მანიაკალური ეპიზოდების, ძლიერი შფოთვისა და აგზნებულობის დროს. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება პალიატიურ მედიცინაში — ტკივილისა და გულისრევის სამართავად, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია. დოზა ინდივიდუალურია: ექიმი თანდათან ზრდის პრეპარატის დოზას სრულ თერაპიულ ეფექტამდე.

ლევომეპრომაზინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლოებით 50%). მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. განაწილება ფართოა, პრეპარატი გროვდება ქსოვილებში, მათ შორის ცნს-ში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში სულფოქსიდაციის, N-დემეთილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით. CYP1A2, CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-30 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.

ლევომეპრომაზინი ფენოთიაზინების ჯგუფის ანტიფსიქოზური საშუალებაა (ATC: N05AA02). ის ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებულობას. პრეპარატს ასევე აქვს დამამშვიდებელი და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი.

ექიმი ნიშნავს შიზოფრენიის, მწვავე და ქრონიკული ფსიქოზის, მანიაკალური ეპიზოდების, ძლიერი შფოთვისა და აგზნებულობის დროს. ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება პალიატიურ მედიცინაში — ტკივილისა და გულისრევის სამართავად, როდესაც სხვა საშუალებები არაეფექტურია. დოზა ინდივიდუალურია: ექიმი თანდათან ზრდის პრეპარატის დოზას სრულ თერაპიულ ეფექტამდე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან ფენოთიაზინებზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; აღგენიშნებათ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; ხართ კომაში ან ძლიერ დათრგუნულ მდგომარეობაში.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, პროსტატის ჰიპერტროფია, გლაუკომა, შაქრიანი დიაბეტი. ხანდაზმულებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მატულობს. პრეპარატის მოულოდნელი შეწყვეტა საშიშია — დოზის თანდათანობითი შემცირება სავალდებულოა.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 25-100მგ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. თერაპიული ეფექტის მიხედვით, დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 200-400მგ-მდე დღეში, ზოგჯერ 600მგ-მდე ან მეტს მძიმე შემთხვევებში. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით (>50მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; 30-50მლ/წთ — საჭიროა სიფრთხილე; <30მლ/წთ — დოზის შემცირება რეკომენდებულია). ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე (Child-Pugh კლასიფიკაციით A/B/C, დოზის კორექცია აუცილებელია).

ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): ძილიანობა და დამთრგუნველობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), პირის სიმშრალე, ცხვირის შეგუბება, ყაბზობა, წნევის დაქვეითება წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) — თავბრუსხვევით, წონის მატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ექსტრაპირამიდული სიმპტომები — კუნთების რიგიდობა, ტრემორი (ხელების კანკალი), მოუსვენრობა. ავთვისებიანი ნეიროლეფსური სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდობა, გონების დაბინდვა — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ტარდიული დისკინეზია (სახის უნებლიე მოძრაობები) ხანგრძლივი მიღებისას. სისხლის ფორმულის ცვლილება — საჭიროა რეგულარული კონტროლი.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გონების დაკარგვა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რიტმის დარღვევა, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება, ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება). მდგომარეობა სიცოცხლისთვის საშიშია.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდით. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები) — აძლიერებს დამთრგუნველ ეფექტს, ზრდის სუნთქვის გაჩერების რისკს. კატეგორიულად მოერიდეთ.

ანტიჰიპერტენზიული წამლები (წნევის დამწევი საშუალებები) — ზრდის წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკს. საჭიროა ექიმის კონტროლი.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — ურთიერთსაწინააღმდეგო მოქმედება; ამცირებს ლევოდოპას ეფექტურობას.

QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი) — ზრდის გულის რიტმის მძიმე დარღვევის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.

ანტიქოლინერგული საშუალებები — აძლიერებს გვერდით ეფექტებს (ყაბზობა, შარდის შეკავება, პირის სიმშრალე).

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან ფენოთიაზინებზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; აღგენიშნებათ ძვლის ტვინის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; ხართ კომაში ან ძლიერ დათრგუნულ მდგომარეობაში.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), ეპილეფსია, პარკინსონის დაავადება, პროსტატის ჰიპერტროფია, გლაუკომა, შაქრიანი დიაბეტი. ხანდაზმულებში დემენციის ფონზე ინსულტის რისკი მატულობს. პრეპარატის მოულოდნელი შეწყვეტა საშიშია — დოზის თანდათანობითი შემცირება სავალდებულოა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ეს შესაძლებელია. მესამე ტრიმესტრში დედის მიერ მიღებისას, ახალშობილებში შეიძლება განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, სედაცია, სუნთქვის პრობლემები. ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პედიატრიულ პოპულაციაში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს და მკურნალობა ტარდება სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის მქონე პირებში, ლევომეპრომაზინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის რისკი და სიკვდილიანობა. რეკომენდებულია დამწყები დოზის შემცირება და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, საჭიროა სიფრთხილე.

პრეპარატს აქვს ძლიერი დამამშვიდებელი ეფექტი და შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ნეიროლეფსინს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენები.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოებიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.