ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 200მგ #50

ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 200მგ #50 (ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 200მგ #50)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.

ნეიროლეფსინი ტაბლეტი 200მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ერთი გაყოფის ხაზი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ლევომეპრომაზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC ·

ლევომეპრომაზინი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აგზნება). ამასთან, მას ძლიერი დამამშვიდებელი, ტკივილგამაყუჩებელი და ანტიემეტიური (გულისრევის საწინააღმდეგო) ეფექტი აქვს.

ჩვენებები: შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები; ძლიერი აგზნება და შფოთვა, რომელიც სხვა საშუალებებით არ კონტროლდება; ტერმინალურ პაციენტებში ტკივილი, გულისრევა და ღებინება (პალიატიური მზრუნველობა).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა უფრო მსუბუქი საშუალებები არასაკმარისია ან საჭიროა კომბინირებული სედაციურ-ანტიფსიქოზური ეფექტი.

ლევომეპრომაზინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყევია და დაახლოებით 50%-ს შეადგენს, საკვებით მიღებამ შესაძლოა შეამციროს შეწოვის სიჩქარე. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება სულფოქსიდაციის, დემეთილაციის და გლუკურონიდაციის გზით. CYP1A2 და CYP2D6 მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-30 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიღებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, უმნიშვნელო რაოდენობა უცვლელი სახით გამოიყოფა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ლევომეპრომაზინი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რაც ამცირებს ფსიქოზურ სიმპტომებს (ჰალუცინაციები, ბოდვა, აგზნება). ამასთან, მას ძლიერი დამამშვიდებელი, ტკივილგამაყუჩებელი და ანტიემეტიური (გულისრევის საწინააღმდეგო) ეფექტი აქვს.

ჩვენებები: შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური მდგომარეობები; ძლიერი აგზნება და შფოთვა, რომელიც სხვა საშუალებებით არ კონტროლდება; ტერმინალურ პაციენტებში ტკივილი, გულისრევა და ღებინება (პალიატიური მზრუნველობა).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა უფრო მსუბუქი საშუალებები არასაკმარისია ან საჭიროა კომბინირებული სედაციურ-ანტიფსიქოზური ეფექტი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან სხვა ფენოთიაზინებზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; ხართ კომაში ან გაქვთ ცნობიერების ძლიერი დათრგუნვა; გაქვთ მწვავე პორფირია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გულის დაავადება ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; პარკინსონის დაავადება; პროსტატის ჰიპერტროფია; ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი (დაცემის და ჰიპოტენზიის რისკი). ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციით — სიკვდილიანობის გაზრდილი რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 25-100 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ეფექტის მისაღწევად დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 400 მგ-ს დღეში, ზოგჯერ უფრო მეტსაც მძიმე შემთხვევებში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, დაიწყეთ დაბალი დოზით და გაზარდეთ სიფრთხილით. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება აუცილებელია, განსაკუთრებით Child-Pugh C კატეგორიაში. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, წყალთან ერთად. ძილიანობის თავიდან ასაცილებლად, უფრო მაღალი დოზა მიიღება ძილის წინ.

ხშირი (შეიძლება განვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტში): ძლიერი ძილიანობა და სედაცია, თავბრუსხვევა ადგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია — წნევის ვარდნა), პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ცხვირის შეგუბება, წონის მატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კუნთების სიმტკიცე, ტრემორი, მოუსვენრობა); ტარდიული დისკინეზია (სახის უნებლიე მოძრაობები — შეიძლება შეუქცევადი იყოს); ნეიროლეპტიკური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიმტკიცე, ცნობიერების დაქვეითება — საჭიროებს სასწრაფო ჩარევას!); სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები (აგრანულოციტოზი); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა). ამ სიმპტომებიდან ნებისმიერის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კომა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, ტაქიკარდია ან არითმია, კრუნჩხვები, ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება), სუნთქვის გაძნელება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდით. წამლის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ საავადმყოფოში. ღებინების გამოწვევა არ სცადოთ.

ალკოჰოლი და სხვა სედატიური საშუალებები (საძილეები, ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები) — სედაციისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი მკვეთრად იზრდება. კატეგორიულად მოერიდეთ.

ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (წნევის დამწევი საშუალებები) — ერთდროულად მიღებისას შესაძლებელია წნევის კრიტიკული ვარდნა. ექიმმა უნდა დაარეგულიროს დოზები.

QT ინტერვალის მახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი) — გულის არითმიის რისკი იზრდება.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების პრეპარატი) — ლევომეპრომაზინი აუქმებს მის ეფექტს. ერთად არ გამოიყენება.

ლითიუმი — ნეიროტოქსიკურობის რისკი იზრდება. ერთად მიღებისას საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევომეპრომაზინზე ან სხვა ფენოთიაზინებზე; გაქვთ ფეოქრომოციტომა; ხართ კომაში ან გაქვთ ცნობიერების ძლიერი დათრგუნვა; გაქვთ მწვავე პორფირია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; გულის დაავადება ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; პარკინსონის დაავადება; პროსტატის ჰიპერტროფია; ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი (დაცემის და ჰიპოტენზიის რისკი). ხანდაზმულ პაციენტებში დემენციით — სიკვდილიანობის გაზრდილი რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს ლევომეპრომაზინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, სედაცია და აბსტინენციის სინდრომი. ლაქტაციის პერიოდში: ლევომეპრომაზინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

პედიატრიულ პაციენტებში ლევომეპრომაზინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემების სიმცირის გამო. ზოგიერთ შემთხვევაში, მძიმე ფსიქოზური აშლილობების დროს, ექიმმა შეიძლება განიხილოს მისი გამოყენება ხანდაზმულ ბავშვებში, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და დაბალი დოზებით, წონის მიხედვით კორექტირებით. მონაცემები ბავშვთა დოზირების შესახებ შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლევომეპრომაზინის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, სედაციის, თავბრუსხვევის და დაცემის რისკი გაზრდილია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზით და მისი თანდათანობითი გაზრდა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

ლევომეპრომაზინს აქვს ძლიერი სედაციური ეფექტი და შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონებრივი და ფიზიკური შესაძლებლობების დაქვეითება. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) შეინახეთ მშრალად და გამოიყენეთ რეკომენდებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ და არ არის შეცვლილი მისი გარეგნული იერსახე. თუმცა, რეკომენდებულია ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე, სასურველია 3 თვის ვადაში.