ნებივოლოლი 5 mg

Nebivolol (ნებივოლოლი)

ნებივოლოლი (Nebivolol) — ATC: C07AB12

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Nebivolol (ნებივოლოლი) — 5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინი) ან პოლიეთილენის ფლაკონებში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ნებივოლოლს.

ATC C07AB12 ·

ნებივოლოლი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას. ის მოქმედებს გულისა და სისხლძარღვების რეცეპტორებზე, ამცირებს რა გულის მუშაობის დატვირთვას და აფართოებს სისხლძარღვებს. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, ასევე გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA კლასი II-IV) სიმპტომური თერაპიისთვის, სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად. ATC კლასი: C07AB12.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 96%-ს. ნებივოლოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, შარდთან ერთად, დაახლოებით 38% უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ნებივოლოლი ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია, რომელიც ამცირებს გულისცემას და არტერიულ წნევას. ის მოქმედებს გულისა და სისხლძარღვების რეცეპტორებზე, ამცირებს რა გულის მუშაობის დატვირთვას და აფართოებს სისხლძარღვებს. ძირითადად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, ასევე გულის ქრონიკული უკმარისობის (NYHA კლასი II-IV) სიმპტომური თერაპიისთვის, სტანდარტულ მკურნალობასთან ერთად. ATC კლასი: C07AB12.

არ მიიღოთ ნებივოლოლი, თუ გაქვთ: ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ), სინოატრიული ან ავ-ბლოკადა (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა), ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), დაუბადებელი ბავშვის გულის უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), თირკმლის უკმარისობა, ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა.

მოზრდილებში ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა თანდათან იზრდება 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, დოზის კორექცია აუცილებელია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, შარდვის გაძნელება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ქოშინი, შეშუპება, დიარეა, ყაბზობა, იმპოტენცია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: მძიმე ალერგიული რეაქციები, გულის უკმარისობის გაუარესება, ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ნებივოლოლის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს: მკვეთრი არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, გულის უკმარისობა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. კალციუმის არხის ბლოკერები, დიურეტიკები): ზრდის არტერიული წნევის დაქვეითების რისკს. 2. ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, დიგოქსინი): შესაძლებელია გულისცემის მკვეთრი შენელება და ავ-ბლოკადის განვითარება. 3. კლას I ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. კვინიდინი, პროკაინამიდი): ზრდის ბრადიკარდიისა და ჰიპოტენზიის რისკს. 4. ოპიოიდური ანალგეტიკები: ზრდის ჰიპოტენზიის რისკს. 5. კლონიდინი: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააუარესოს გულის უკმარისობა.

არ მიიღოთ ნებივოლოლი, თუ გაქვთ: ალერგია ნებივოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა <50 დარტყმა/წთ), სინოატრიული ან ავ-ბლოკადა (გარდა კარდიოსტიმულატორის მქონე პაციენტებისა), ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), დაუბადებელი ბავშვის გულის უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები), თირკმლის უკმარისობა, ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა.

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, ბეტა-ბლოკერების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ნებივოლოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 2.5 მგ დღეში ერთხელ. აუცილებელია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, შენახვის ვადა არ იცვლება შეფუთვის გახსნის შემდეგ, თუ ის ინახება მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.