ნებივოლოლი შტადა ტაბლეტი 5მგ #100

ნებივოლოლი შტადა ტაბლეტი 5მგ #100 (ნებივოლოლი შტადა ტაბლეტი 5მგ #100)

() — ATC:

ა · 5 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: შტადა არცნაიმიტელი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაყოფი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).

ATC ·

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექტიურ ბეტა-1 ბლოკატორებს. ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და აფართოებს სისხლძარღვებს (აზოტის ოქსიდის გამოთავისუფლებით), რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) და სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობა (მსუბუქი და საშუალო ხარისხის, 70 წელს ზემოთ პაციენტებშიც). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევის კონტროლი ცხოვრების წესის ცვლილებით ვერ მიიღწევა, ან გულის უკმარისობის სტანდარტული თერაპიის დამატებით საჭიროა გულისცემის შემცირება.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%, რაც მნიშვნელოვნად არ იცვლება საკვებთან ერთად მიღებისას. ნებივოლოლი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25-30 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეიძლება იყოს 40 საათამდე. ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 38%) და განავლით (დაახლოებით 23%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) ნებივოლოლის კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმაში კონცენტრაცია იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. CYP2D6 პოლიმორფიზმის მქონე პაციენტებში (ე.წ. 'poor metabolizers') ნებივოლოლის პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება 20-ჯერ გაიზარდოს, რაც ასევე საჭიროებს სიფრთხილეს და დოზის შემცირებას.

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექტიურ ბეტა-1 ბლოკატორებს. ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და აფართოებს სისხლძარღვებს (აზოტის ოქსიდის გამოთავისუფლებით), რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) და სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობა (მსუბუქი და საშუალო ხარისხის, 70 წელს ზემოთ პაციენტებშიც). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევის კონტროლი ცხოვრების წესის ცვლილებით ვერ მიიღწევა, ან გულის უკმარისობის სტანდარტული თერაპიის დამატებით საჭიროა გულისცემის შემცირება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნებივოლოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გულისცემა ძალიან ნელია (ბრადიკარდია, პულსი <60); დაბალი წნევა გაქვთ (სისტოლური <90); ბრონქული ასთმა ან ბრონქოსპაზმი; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მკურნალობის გარეშე ფეოქრომოციტომა; მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: დიაბეტი გაქვთ (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს), ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, ფსორიაზი, თირკმლის უკმარისობა, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს.

არტერიული ჰიპერტენზია: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში, მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღება ხდება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. გულის ქრონიკული უკმარისობა: მკურნალობა იწყება ძალიან დაბალი დოზით (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობით, პაციენტის ამტანობის მიხედვით, მაქსიმუმ 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას გამოყენება უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულებში (65 წელზე მეტი): საწყისი დოზა, როგორც წესი, არის 2.5 მგ დღეში ერთხელ, დოზის თანდათანობითი ზრდით ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ხელ-ფეხის სიცივე ან დაბუჟება, ყაბზობა, გულისრევა, ქოშინი ფიზიკური დატვირთვისას. ეს ჩვეულებრივ პირველ კვირებში გამოვლინდება და თანდათანობით მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულისცემა ძალიან შენელდა (პულსი 50-ზე ქვემოთ), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, სუნთქვის გაძნელება ან ხიხინი, ფეხების გამოხატული შეშუპება, მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი).

სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება, ძლიერი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობის გამწვავება. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხებაწეულ მდგომარეობაში. შეფუთვა თან წაიღეთ. არ აღძრათ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ვერაპამილი / დილთიაზემი (კალციუმის არხების ბლოკატორები) — ერთობლივად მკვეთრად ამცირებს გულისცემას და წნევას; ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

ამიოდარონი, დიგოქსინი (გულის წამლები) — ბრადიკარდიის რისკი იზრდება; დოზების კორექცია საჭიროა.

ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (შაქრის დამწევი საშუალებები) — ნებივოლოლი ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (ტრემორი, ტაქიკარდია). შაქრის დონე ხშირად შეამოწმეთ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ნებივოლოლის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის ნებივოლოლის კონცენტრაციას სისხლში (CYP2D6 ინჰიბირებით), გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნებივოლოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გულისცემა ძალიან ნელია (ბრადიკარდია, პულსი <60); დაბალი წნევა გაქვთ (სისტოლური <90); ბრონქული ასთმა ან ბრონქოსპაზმი; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მკურნალობის გარეშე ფეოქრომოციტომა; მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: დიაბეტი გაქვთ (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს), ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, ფსორიაზი, თირკმლის უკმარისობა, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს.

ორსულობა: ნებივოლორლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა და ნაყოფის ზრდის შეფერხება მაღალი დოზებით. კატეგორია — C (FDA). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნებივოლოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პოპულაციაში ნებივოლორლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნებივოლორლის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა, როგორც წესი, იწყება უფრო დაბალი დოზით (2.5 მგ დღეში ერთხელ) და დოზა თანდათანობით იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის სიხშირის, არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის.

ნებივოლოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ასეთ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.