ნებივოლოლი შტადა 5მგ#28ტ

ნებივოლოლი შტადა 5მგ#28ტ (ნებივოლოლი შტადა 5მგ#28ტ)

nebivololum (nebivololum) — ATC: C07AB12

ა · 5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: nebivololum (nebivololum) — 5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს დატანილი ნაპირი. შეფუთულია ბლისტერში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C07AB12 ·

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-1 ადრენობლოკატორებს. ანელებს გულისცემას და აფართოებს სისხლძარღვებს (აზოტის ოქსიდის გამოყოფის ხარჯზე), რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (სტაბილურ ფაზაში, სხვა მკურნალობასთან ერთად, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებშიც).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა წნევა მუდმივად მაღალია ან გულის უკმარისობის მკურნალობაში დამატებითი კონტროლია საჭირო. ეფექტი 1-2 კვირაში სრულად ვლინდება.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 96%-ს. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე. ნებივოლოლი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები (ჰიდროქსილირებული ნებივოლოლი). თუმცა, ნებივოლოლის თერაპიული ეფექტი ძირითადად განპირობებულია უცვლელი ნებივოლოლის მოქმედებით. ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25.2 საათს (პაციენტებში, რომლებიც არიან CYP2D6-ის აქტიური მეტაბოლიზატორები) და 30-40 საათს (პაციენტებში, რომლებიც არიან CYP2D6-ის სუსტი მეტაბოლიზატორები). ნებივოლოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 38% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) პლაზმაში ნებივოლოლის კონცენტრაცია იზრდება, ამიტომ საჭიროა დოზის კორექცია.

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-1 ადრენობლოკატორებს. ანელებს გულისცემას და აფართოებს სისხლძარღვებს (აზოტის ოქსიდის გამოყოფის ხარჯზე), რაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (სტაბილურ ფაზაში, სხვა მკურნალობასთან ერთად, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებშიც).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა წნევა მუდმივად მაღალია ან გულის უკმარისობის მკურნალობაში დამატებითი კონტროლია საჭირო. ეფექტი 1-2 კვირაში სრულად ვლინდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნებივოლოლზე; გულისცემა ძალიან ნელია (ბრადიკარდია — პულსი 60-ზე ნაკლები); არტერიული წნევა დაბალია (90/60-ზე ქვემოთ); გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება; გაქვთ არამკურნალი გულის უკმარისობა; მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): შაქრიანი დიაბეტი (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს), პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა, თირეოტოქსიკოზი. გეგმიური ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს.

არტერიული ჰიპერტენზია: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ან მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღება ხდება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ქრონიკული გულის უკმარისობა: მკურნალობა იწყება დაბალი დოზით, რომელიც თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2.5 მგ, 5 მგ და საბოლოოდ 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ყოველ 2 კვირაში ერთხელ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl 15-50 მლ/წთ), საწყისი დოზაა 2.5 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <15 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (მიღების დასაწყისში, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კიდურების სიცივე ან დაბუჟება, გულისრევა, ყაბზობა ან ფაღარათი.

ნაკლებად ხშირი: სუნთქვის გაძნელება, ძილის დარღვევა, უჩვეულო სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია — პულსი 50-ზე ნაკლები), წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის უკმარისობის გაუარესება (შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება წოლის დროს), ბრონქოსპაზმი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება, წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, სუნთქვის გაძნელება, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში — გულის გაჩერების რისკი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.

ვერაპამილი/დილთიაზემი (კალციუმის არხის ბლოკატორები) — გულისცემის მკვეთრი შენელებისა და წნევის ვარდნის რისკი. ერთდროული მიღება საშიშია, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს.

ინსულინი და შაქრის დამწევი პრეპარატები — ნებივოლოლი ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) ნიშნებს, მაგალითად, ტაქიკარდიას. გლუკოზის ხშირი კონტროლი აუცილებელია.

ამიოდარონი, დიგოქსინი — გულისცემის ზედმეტი შენელების რისკი. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — ზრდის ნებივოლოლის კონცენტრაციას სისხლში (CYP2D6 ინჰიბიცია). დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დამწევი ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ნებივოლოლზე; გულისცემა ძალიან ნელია (ბრადიკარდია — პულსი 60-ზე ნაკლები); არტერიული წნევა დაბალია (90/60-ზე ქვემოთ); გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება; გაქვთ არამკურნალი გულის უკმარისობა; მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): შაქრიანი დიაბეტი (ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის ნიშნებს), პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა, თირეოტოქსიკოზი. გეგმიური ოპერაციის წინ აცნობეთ ანესთეზიოლოგს.

ორსულობა: ნებივოლორლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ნებივოლოლი კვეთს პლაცენტას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. ბავშვის დაბადების შემდეგ აუცილებელია მისი მდგომარეობის მონიტორინგი (გულისცემა, წნევა). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნებივოლოლი დედის რძეში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნებივოლოლის ექსკრეცია რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნებივოლოლი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ნებივოლორლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია. საწყისი დოზა და შენარჩუნების დოზა შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

ნებივოლოლიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.