ნებივოლოლი 5მგ

Nebilet (ნებივოლოლი 5მგ)

ნებივოლოლი (Nebivolol) — ATC: C07AB12

tablets · 5 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Nebivolol (ნებივოლოლი) — 5 მგ. მწარმოებელი: Berlin-Chemie.

ნებილეტი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაპირი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ნებივოლოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერს, მუყაოს კოლოფში.

ATC C07AB12 ·

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-1-ადრენობლოკატორებს (ATC: C07AB12). ის ბლოკავს გულის ბეტა-რეცეპტორებს, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას. ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს აზოტის ოქსიდის გამოყოფის სტიმულაციით, რაც დამატებით ამცირებს წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). ასევე — გულის ქრონიკული უკმარისობის დამხმარე მკურნალობა 70 წელს გადაცილებულ პაციენტებში, სტანდარტულ თერაპიასთან ერთად. ექიმი დანიშნავს, როცა წნევა მუდმივად მომატებულია ან გულის ფუნქცია შესუსტებულია და საჭიროა გულის დატვირთვის შემცირება.

ნებივოლოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1.5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%, რაც მნიშვნელოვნად მცირდება საკვების მიღებისას. ნებივოლოლი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, არომატული ჰიდროქსილაციისა და ალიფატური ჰიდროქსილაციის გზით, რასაც მოჰყვება შემდგომი კონიუგაცია გლუკურონის მჟავასთან. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნებივოლოლი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 38% დოზისა) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 23%). ნებივოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 25 საათს, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტის T½ დაახლოებით 48 საათს. პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ნებივოლოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-1-ადრენობლოკატორებს (ATC: C07AB12). ის ბლოკავს გულის ბეტა-რეცეპტორებს, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და არტერიულ წნევას. ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს აზოტის ოქსიდის გამოყოფის სტიმულაციით, რაც დამატებით ამცირებს წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). ასევე — გულის ქრონიკული უკმარისობის დამხმარე მკურნალობა 70 წელს გადაცილებულ პაციენტებში, სტანდარტულ თერაპიასთან ერთად. ექიმი დანიშნავს, როცა წნევა მუდმივად მომატებულია ან გულის ფუნქცია შესუსტებულია და საჭიროა გულის დატვირთვის შემცირება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე; გულისცემა ძალიან ნელია (პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 60-ზე ნაკლები); წნევა დაბალია (სისტოლური 90-ზე ქვემოთ); გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა (დეკომპენსაცია); გაქვთ ასთმა ან მძიმე ბრონქოსპაზმი; ფეოქრომოციტომა (თუ ალფა-ბლოკატორით არ მკურნალობთ); მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით: დიაბეტის დროს — შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) ნიშნები. ფეოქრომოციტომა. პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. თვითნებურად არ შეწყვიტოთ — ეფექტი შექცევადია, მკვეთრ შეწყვეტას შეუძლია წნევის მკვეთრი მატება ან სტენოკარდიის გაუარესება.

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა არის 5მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე ან 20მგ-მდე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, მკურნალობა იწყება ძალიან დაბალი დოზით (1.25მგ დღეში) და თანდათან იზრდება ექიმის მიერ დადგენილი სქემის მიხედვით, მაქსიმუმ 10მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 40 მლ/წთ), საწყისი დოზა არის 2.5მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 5მგ-მდე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ხელ-ფეხის გათეთრება ან სიცივის შეგრძნება, ყაბზობა, გულისრევა, ქოშინი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში ვლინდება და თანდათან ქრება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სწრაფ რეაქციას): გულისცემის ძლიერი შენელება (ბრადიკარდია — პულსი 50-ზე ნაკლები), წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის უკმარისობის გაუარესება (შეშუპება, ქოშინი წოლისას), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: პულსის მძიმე შენელება (ბრადიკარდია), წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის უკმარისობა, ბრონქოსპაზმი, შესაძლოა გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ დაელოდოთ სიმპტომებს — ბეტა-ბლოკატორის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია.

ვერაპამილი/დილთიაზემი (კალციუმის არხის ბლოკატორები) — ერთობლივად გულისცემის მძიმე შენელება და წნევის ვარდნა. კომბინაცია, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია.

ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები) — ნებივოლოლმა შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (ტრემორი, ტაქიკარდია). შაქრის ხშირი კონტროლი აუცილებელია.

ამიოდარონი, დიგოქსინი (გულის რითმის სამკურნალო საშუალებები) — ერთად მიღებისას გულისცემის შენელების რისკი მატულობს. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები, CYP2D6 ინჰიბიტორები) — ზრდიან ნებივოლოლის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ანტიდეპრესანტს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნებივოლოლზე; გულისცემა ძალიან ნელია (პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში 60-ზე ნაკლები); წნევა დაბალია (სისტოლური 90-ზე ქვემოთ); გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა (დეკომპენსაცია); გაქვთ ასთმა ან მძიმე ბრონქოსპაზმი; ფეოქრომოციტომა (თუ ალფა-ბლოკატორით არ მკურნალობთ); მეტაბოლური აციდოზი.

სიფრთხილით: დიაბეტის დროს — შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) ნიშნები. ფეოქრომოციტომა. პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ანესთეზიოლოგს. თვითნებურად არ შეწყვიტოთ — ეფექტი შექცევადია, მკვეთრ შეწყვეტას შეუძლია წნევის მკვეთრი მატება ან სტენოკარდიის გაუარესება.

ნებივოლოლის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ბრადიკარდია ახალშობილში. ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგით. არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ნებივოლოლი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ნებივოლოლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული კონკრეტული სამედიცინო ჩვენებით და მკაცრი მონიტორინგით. არ არსებობს რეკომენდაციები ბავშვებში დოზირებასთან დაკავშირებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ნებივოლოლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით, 2.5მგ დღეში, რომელიც შეიძლება თანდათან გაიზარდოს ექიმის შეფასების მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია მისი რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატების მიღებისას, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და დოზის კორექცია.

ნებივოლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი გვერდითი მოვლენები, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.